Inhoudsopgave
Advertenties
Specificaties
13.1.1 Classificatie
• Classificering: Klasse I, in overeenstemming met bijlage IX, regel
1 en regel 12 van de richtlijn voor medische apparatuur.
• Klasse 2 Medische apparatuur (VS, Canada)
• Klasse IIa Medische apparatuur (Europese Unie)
• Klasse IIa Medische apparatuur (Australië)
• Class 1-laserproduct, type B, IPXO
• Continubedrijf
• Niet steriel geleverd - reinigingsinstructies bijgeleverd
13.1.2 Normen waaraan wordt voldaan
• Richtlijn 93/42/EEG betreffende medische apparaten inclusief
wijzigingen.
• Classificering: Klasse I, in overeenstemming met bijlage IX, regel
1 en regel 12 van de richtlijn voor medische apparatuur.
• Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene vereisten
voor de veiligheid in IEC 60601-1; EN 60601-1; UL 60601-1
• Elektromagnetische compatibiliteit: IEC 60601-1-2;
EN 60601-1-2; EN 61000-3-2; IEC 61000-3-2.
• IEC 60825-1, Class 1-laserproduct
• Overige toegepaste geharmoniseerde standaarden:
IEC 62366, EN 60825, IEC 62471, EN 62471, EN 980.
• Leica Microsystems NC, Inc. beschikt over het management-
systeemcertificaat dat aan de eisen van de internationale norm
ISO 13485 voor kwaliteitsmanagement voldoet.
13.2 EnFocus-wagenconfiguratie
13.2.1 Elektrische gegevens
Netaansluiting
100 V, 120 V of 230 V eenfasig V AC, 50/60Hz,
400 VA max.
Toevoer via een voedingsingangsmodule van
onderbrekingsvrije voeding. Aan/uit-schakelaar
aan voorzijde van onderbrekingsvrije voeding
met indicatielampjes.
Netsnoer
Noord-Amerika: NEMA 5-15-kabel van
ziekenhuiskwaliteit, 6,1 m
Japan: Kabel van ziekenhuiskwaliteit van 4,5 m die
voldoet aan wettelijke eisen
Internationaal: Kabel van ziekenhuiskwaliteit van
6,1 m die voldoet aan wettelijke eisen
Zekering
Herstelbare, 2-polige (L & N) stroomonderbreker
(onderbrekingsvrije
voeding)
Zekering
F1.5AL 250V. Gebruik uitsluitend goedgekeurde
(motor & scankop-
zekeringen, 250 V
interfacebox)
Beschermingsklasse Klasse I apparatuur
68
13.2.2 Fysieke specificaties
Afmetingen
Gewicht
Werktemperatuur-
bereik
Relatieve luchtvoch-
tigheid bij gebruik
Opslag
Transport
13.3 EnFocus-configuratie voor
13.3.1 Elektrische gegevens
Nominaal vermogen
(VA/W)
Ingangsspanning
Aarding
13.3.2 Fysieke specificaties
Afmetingen
Gewicht
Werkomgeving
Transport- en
opslagomstandig-
heden
EnFocus OCT / 9054-10063_NL / Revisie K-02
Systeem: 79 cm (b) x 56 cm (d) x 94 cm (h) tot
bovenzijde van wagen
Totale hoogte van systeemwagen (IN): 155 cm
inclusief monitor
Systeemwagen: 125 kg
Scankop: 2,6 kg
+10 °C tot +35 °C
30 tot 90%, zonder condensvorming
–10 °C tot +55 °C
–40 °C tot +70 °C
microscoopintegratie
400 W, DC
44 - 52 V
De modules moeten tijdens de integratie zijn
geaard.
Componenten in de microscoopbehuizing
Systeemmodules: <12 kg
Scankop: & kabel <4,4 kg
+10 °C tot +50 °C, 30 tot 90% relatieve
luchtvochtigheid, zonder condensvorming,
800 - 1060 mbar
-40 °C tot +70 °C, 10 tot 95% relatieve
luchtvochtigheid, zonder condensvorming,
500 - 1060 mbar
Advertenties
Inhoudsopgave
