Inhoudsopgave
Advertenties
Gerelateerde begeleidende documenten
• Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound
Systems and Transducers, FDA, 2008.
• Medical Ultrasound Safety, American Institute of Ultrasound in Medicine (AIUM), 2008.
(Met elk systeem wordt een exemplaar meegeleverd.)
• Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment, NEMA
UD2-2004.
• Standard for Real-Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices on
Diagnostic Ultrasound Equipment, NEMA UD3-2004.
• Guidance on the interpretation of TI and MI to be used to inform the operator, Annex HH,
BS EN 60601-2-37.
Stijging van de oppervlaktetemperatuur van de transducer
In
Tabel 6
wordt de gemeten stijging van de oppervlaktetemperatuur ten opzichte van de
omgevingstemperatuur (23 °C ± 3 °C) van transducers vermeld die worden gebruikt op het
ultrasone systeem. De temperaturen werden gemeten conform EN 60601-2-37, sectie 42, met
bedieningselementen en instellingen zo ingesteld dat er maximale temperaturen ontstonden.
Tabel 6: Stijging van de oppervlaktetemperatuur van de transducer
Test
Stilstaande
lucht
Gesimuleerd
gebruik
Akoestisch vermogen meten
Sinds het eerste gebruik van diagnostisch ultrageluid zijn de mogelijke biologische effecten op
mensen door blootstelling aan ultrageluid door verschillende wetenschappelijke en medische
instituten bestudeerd. In oktober 1987 bekrachtigde het American Institute of Ultrasound in
Medicine (AIUM) een rapport van zijn commissie voor biologische effecten (Bioeffects
Considerations for the Safety of Diagnostic Ultrasound, J Ultrasound Med., Sept. 1988: Vol. 7,
No. 9 Supplement). Voor het rapport, soms ook wel het Stowe Report genoemd, werden
Extern gebruik (ºC)
C11n
C60n
L25n
15,3
15,9
15,8
8,5
9,1
9,7
L38n
P21n
14,8
16,6
9,4
9,1
Hoofdstuk 6: Veiligheid
67
Advertenties
Inhoudsopgave
