Inhoudsopgave
Advertenties
Bestemming
8
Deze reinigings- en desinfectieautomaat is een medisch hulpmiddel
van de klasse IIb (93/42/EEG).
In deze reinigings- en desinfectieautomaat (thermo-desinfector) kun-
nen voor hergebruik bedoelde medische hulpmiddelen uit de tand-
heelkunde worden gereinigd, gespoeld en thermisch gedesinfecteerd.
Houdt u zich daarbij ook aan de aanwijzingen van de fabrikant van de
medische hulpmiddelen (EN ISO 17664).
Medische hulpmiddelen die in de automaat kunnen worden behan-
deld, zijn tandheelkundige instrumenten, zuiginstrumenten, hand- en
hoekstukken, etc.
In de rest van deze gebruiksaanwijzing wordt de reinigings- en desin-
fectieautomaat algemeen als (reinigings-) automaat aangeduid. Voor
de voor hergebruik bedoelde medische hulpmiddelen wordt alge-
meen het begrip "spoelgoed" gebruikt, als de te behandelen voor-
werpen niet nader worden gespecificeerd.
Voor de behandeling van het spoelgoed dient vanwege de standaar-
disatie bij voorkeur van machinale reinigingsprocédés gebruik te wor-
den gemaakt. Voor de veiligheid van het personeel en de patiënten is
desinfectie vereist. Hierbij moet voor thermische desinfectie worden
gekozen, bijvoorbeeld voor het Vario TD-programma.
Overeenkomstig het A
thermische desinfectie bij 90 °C (+ 5 °C, - 0 °C) en een inwerktijd van
5 minuten (A
3000), afhankelijk van de vereiste desinfectiewerking.
0
Het werkingsgebied A
Houdt u zich aan alle voorschriften die van toepassing zijn op desin-
fecties (in Duitsland bijvoorbeeld § 18 IfSG).
De behandeling moet aan de verontreiniging en het te behandelen
spoelgoed worden aangepast.
Stem de proceschemicaliën af op het reinigingsprobleem.
Het reinigingsresultaat is van doorslaggevend belang voor de desin-
fectie en de sterilisatie en daarmee voor een veilig hergebruik.
Voor de behandeling van medische hulpmiddelen verdient het Vario
TD-programma de voorkeur.
Voor een goede reiniging van het spoelgoed moeten geschikte bela-
dingssystemen worden gebruikt (rekken, modules, inzetten, etc.). In
het hoofdstuk "Gebruik" vindt u diverse voorbeelden.
De automaat is geschikt voor naspoeling met huishoudwater of optio-
neel behandeld water, zoals demi-water.
Het apparaat is voor de validatie van de processen kwalificeerbaar
volgens EN ISO 15883.
-concept van EN ISO 15883-1 geschiedt de
0
3000 omvat ook de inactivering van HBV.
0
Advertenties
Inhoudsopgave
