BIOMETRISCHE EN BEELDVORMINGSMOGELIJKHEDEN VAN APPARATEN
SCANMATE A
Axiale lengtemeting
Dieptemeting van de voorste kamer
Lens dikte meting
SCANMATE B
B-Scan Sonde
SCANMATE FLEX
Axiale lengtemeting
Dieptemeting van de voorste kamer
Lens dikte meting
12 MHz B-Scan Sonde
20 MHz B-Scan Sonde
35 MHz UBM transducer
50 MHz UBM transducer
CLASSIFICATIES VAN APPARATEN
SCANMATE A
Apparaat:
Paneel:
Artikelcode:
Apparaatklasse:
Reglement nummer:
Apparaat:
Paneel:
Artikelcode:
Apparaatklasse:
Reglement nummer:
SCANMATE B
Apparaat:
Paneel:
Artikelcode:
Apparaatklasse:
Reglement nummer:
SCANMATE FLEX
Apparaat:
Paneel:
Artikelcode:
Apparaatklasse:
Reglement nummer:
Apparaat:
Paneel:
Artikelcode:
Apparaatklasse:
Reglement nummer:
Bereik:
Nauwkeurigheid:
Resolutie:
Bereik:
Nauwkeurigheid:
Resolutie:
Bereik:
Nauwkeurigheid:
Resolutie:
Elektronische resolutie:
Klinische resolutie:
Bereik:
Nauwkeurigheid:
Resolutie:
Bereik:
Nauwkeurigheid:
Resolutie:
Bereik:
Nauwkeurigheid:
Resolutie:
Laterale resolutie:
Axiale resolutie:
Laterale resolutie:
Axiale resolutie:
Laterale resolutie:
Axiale resolutie:
Laterale resolutie:
Axiale resolutie:
Systeem, Beeldvorming, Gepulste Echo, Ultrasoon
Radiologie
IYO
II
21 CFR 892,1560
Diagnostische ultrasone transducer
Radiologie
ITX
II
21 CFR 892,1570
Systeem, Beeldvorming, Gepulste Echo, Ultrasoon
Radiologie
IYO
II
21 CFR 892,1560
Systeem, Beeldvorming, Gepulste Echo, Ultrasoon
Radiologie
IYO
II
21 CFR 892,1560
Diagnostische ultrasone transducer
Radiologie
ITX
II
21 CFR 892,1570
83
SCANMATE-INS-OMDUT Rev: 1
15,0 – 40,0 mm
± 0,1 mm
0,01 mm
2,0 – 6,0 mm
± 0,1 mm
0,01 mm
2,0 – 7,5 mm
± 0,1 mm
0,01 mm
0,015 mm
< 0,1 mm
15,0 – 40,0 mm
± 0,1 mm
0,01 mm
2,0 – 6,0 mm
± 0,1 mm
0,01 mm
2,0 – 7,5 mm
± 0,1 mm
0,01 mm
0,5 mm, ± 0,1 mm
<0,35 μS (bij het brandpunt)
0,4 mm, ± 0,1 mm
<0,13 μS (bij het brandpunt)
80 μm (nominaal)
65 μm (nominaal)
50 μm (nominaal)
50 μm (nominaal)