Inhoudsopgave
Advertenties
Elk ernstig incident dat heeft plaatsgevonden met
betrekking tot het CROS-toestel moet worden gemeld bij de
fabrikant en de bevoegde instantie in het land waarin
u woonachtig bent. Een ernstig incident wordt beschreven
als een incident dat direct of indirect leidt, kan hebben
geleid of mogelijk kan leiden tot het volgende:
a) het overlijden van een patiënt, gebruiker of andere persoon
b) de tijdelijke of permanente drastische achteruitgang
van de gezondheid van een patiënt, gebruiker of andere
persoon
c) een ernstige bedreiging voor de volksgezondheid
Neem contact op met de fabrikant of een vertegenwoordiger
om onverwacht functioneren of een onverwachte
gebeurtenis te melden.
58
Advertenties
Inhoudsopgave
