Inhoudsopgave
Advertenties
• Het gebruik van naaldbewakingselektroden tijdens het gebruik van de ASU en het
handstuk wordt afgeraden.
• Bewakingssystemen met hoogfrequente stroombegrenzers worden aangeraden voor
gebruik met de ASU en het handstuk.
• Storing van de ASU en het handstuk kan leiden tot een onbedoelde verhoging van het
uitgangsvermogen.
1.5. EMC-richtlijnen en verklaring van de fabrikant
1.5.1. Elektromagnetische vereisten
De AtriCure-ablatie- en meetunit (ASU) is getest, waarbij is vastgesteld dat deze voldoet
aan de limieten voor medische apparatuur in EN 60601-1-2:2015. Deze limieten zijn
ontworpen om een redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke interferentie in een
normale medische installatie. Dit systeem genereert en gebruikt radiofrequente energie en
kan deze uitstralen. Ook kan het systeem, als het niet wordt geïnstalleerd en gebruikt in
overeenstemming met de onderstaande instructies, schadelijke interferentie veroorzaken
voor andere apparatuur in de omgeving. Er is echter geen garantie dat er in een bepaalde
installatie geen interferentie optreedt.
1.5.2. Elektromagnetische emissies
Tabel A: IEC EMC-specificaties (emissies)
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissies
De AtriCure-ablatie- en meetunit (ASU) is bestemd voor gebruik in de hieronder
gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het ASU-systeem
dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissies
CISPR 11
RF-emissies
CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsveranderingen/-
fluctuaties/-flikkeringen
IEC 61000-3-3
Pagina 9 van 40
Conformiteit
Elektromagnetische omgeving – Richtlijnen
Groep 1
De AtriCure-ablatie- en meetunit (ASU) moet
elektromagnetische energie uitstralen om de
beoogde functie te kunnen uitvoeren.
Elektronische apparatuur in de omgeving kan
hierdoor worden beïnvloed.
Klasse A
De AtriCure-ablatie- en meetunit (ASU) is
geschikt voor gebruik in alle andere omgevingen
Klasse A
dan woonomgevingen en omgevingen die
rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare
laagspanningsnet waarmee gebouwen voor
huishoudelijke doeleinden van stroom worden
Voldoet
voorzien.
2021/05
P001374.B
Advertenties
Inhoudsopgave
