Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
AtriCure cryoICE BOX, model ACM2 – 230 (220-240) VAC, 2A, 50/60 Hz
AtriCure Europe B.V.
De Entree 260
1101 EE Amsterdam
NL
+31 20 7005560
ear@atricure.com
MD
cryoICE BOX
Versie 6
GEBRUIKSAANWIJZING
AtriCure Inc.
7555 Innovation Way
Mason, Ohio 45040, VS
+1 866 349 2342
+1 513 755 4100
2023-04 | IFU-0104.A | nl
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor AtriCure cryoICE BOX ACM2
Samenvatting van Inhoud voor AtriCure cryoICE BOX ACM2
- Pagina 1 BOX Versie 6 GEBRUIKSAANWIJZING AtriCure cryoICE BOX, model ACM2 – 230 (220-240) VAC, 2A, 50/60 Hz AtriCure Europe B.V. AtriCure Inc. De Entree 260 7555 Innovation Way 1101 EE Amsterdam Mason, Ohio 45040, VS +1 866 349 2342 +31 20 7005560 +1 513 755 4100 ear@atricure.com...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
Hoofdzekeringen ................5 Nauwkeurigheid display AtriCure cryoICE-systeemsondetemperatuur (zie afbeelding 2, item 7) ... 5 Prestatiekenmerken . - Pagina 3 O-cilinder demonteren ..............11 7. PREVENTIEF ONDERHOUD AAN EN REINIGING VAN DE ATRICURE CRYO-MODULE . . . . . . . . . . . . . . . . 11 Richtlijnen voor reiniging en desinfectie .
-
Pagina 4: Voorwoord
AtriCure cryoICE BOX-slang op een medisch vacuüm of anesthesiegasafvoersysteem (WAGD) van het ziekenhuis aan te sluiten. De aansluiting is uitsluitend bestemd om met de AtriCure cryoICE BOX te worden gebruikt, zodat het beoogde doel kan worden vervuld. -
Pagina 5: Let Op
• dat er geen draden van de kabel, de connector of de cryoICE-sonde zichtbaar zijn. Als er andere dan door AtriCure gespecificeerde of geleverde accessoires, transducers en kabels worden • gebruikt, kan dit elektromagnetische emissies of een verminderde elektromagnetische immuniteit van de cryoICE BOX tot gevolg hebben, waardoor deze niet meer juist werkt. -
Pagina 6: Betekenis Van Symbolen Op De Atricure
Betekenis van symbolen op de AtriCure Cryo-module Stroom UIT Cilinderkraan aan/uit Let op O-gasmeter resetten Wisselstroom Gasuitlaat Equipotentiaalaansluiting Onderhoud vereist Toegepast onderdeel van type CF Cilinderverwarmingsband (SONDE) KLAAR Voetschakelaar BEVRIEZEN Maximumdruk ONTDOOIEN Gasinlaat O-gasmeter Gasuitlaat Timer Niet steriel Knop voor tijd verhogen... -
Pagina 7: Classificatie In Overstemming Met Iec, En, Ansi/Aami, Csa 60601-1
IN OVEREENSTEMMING MET ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012) CAN/CSA C22.2 nr. 60601-1 (2014) E509985 Cryogeen ablatieapparaat, model AtriCure Cryo-module, ACM2, met netsnoer/koppelstuk/verplaatsbaar, nominale spanning: 230 VAC, 2 A, 50/60 Hz 1. Type bescherming tegen elektrische schokken: Klasse I 2. - Pagina 8 THIS PAGE INTENTIONALLY LEFT BLANK VIII...
-
Pagina 9: Systeemoverzicht
In deze gebruiksaanwijzing worden de ACM, de bedieningselementen, de displays, de indicatoren en een reeks handelingen voor de bediening met de AtriCure-SONDES beschreven. Deze gebruiksaanwijzing bevat ook andere informatie die voor de gebruiker van belang is. Voor informatie over de AtriCure-SONDES wordt verwezen naar de bijbehorende ACM-, cryoICE cryoFORM- en cryoSPHERE-SONDES. - Pagina 10 Configuratie (aantal per verpakking) AtriCure- Onderdeel onderdeel- A001350- A001350- A001350- A001350- A001350- A001350- A001350-1 nummer Aansluiting distikstofoxidetank, S000633 AFNOR NF G NETSNOER – EUROPEES, S000623 RECHT 3,5 m, 10 A, 250 V NETSNOER – VK, RECHT S000624 3,0 m, 10 A, 250 V NETSNOER –...
-
Pagina 11: De Atricure Cryo-Module
• Naast de activeringsknop op het voorpaneel van de ACM kan ook een optionele voetschakelaar worden gebruikt om de cryoablatiecyclus te activeren en af te breken. • Door het ontwerp van de ACM kan deze uitsluitend in combinatie met AtriCure-SONDES worden gebruikt. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de AtriCure-SONDE voor gedetailleerd gebruik en een gedetailleerde beschrijving. -
Pagina 12: Bedieningsmodi
BEVRIEZEN wordt ingeschakeld. De temperatuur van de Atricure-SONDE wordt in deze modus actief naar de omgevingstemperatuur gebracht. Als de temperatuur van de AtriCure-SONDE ongeveer boven 10 °C (50 °F) is, keert de ACM terug naar de modus GEREED. Opmerking:... -
Pagina 13: Elektrische Specificaties
AtriCure Cryo-module, model ACM2 – 230 (220-240) VAC, 2 A, 50/60 Hz. Hoofdzekeringen AtriCure Cryo-module, model ACM2 – 230 (220-240) VAC, 2 A, 50/60 Hz. Vervang de zekeringen zoals gemarkeerd: 2,0 A/250 V, tijdvertraging, 5 × 20 mm, UL-erkend, IEC-goedgekeurd. Nauwkeurigheid display AtriCure cryoICE-systeemsondetemperatuur (zie afbeelding 2, item 7) Resolutie: 1 °C (in stappen) -
Pagina 14: O-Inlaataansluiting
Afbeelding 5: N O-inlaataansluiting • Plaats vervolgens het andere uiteinde van de tankslangaansluiting van de N O-gasleiding op de aansluitpoort met voerdraad van een N O-gascilinder. • Draai de ACM-gasleiding met de hand vast, zoals weergegeven in afbeelding 6. Het te stevig vastdraaien van deze fitting met een sleutel kan schade veroorzaken, waardoor het N O-gas kan gaan lekken. -
Pagina 15: Uitlaatslang
De activeringsknop aan de voorzijde van de interface van de ACM gaat branden. Als de knop niet oplicht, controleert u of het netsnoer goed is aangesloten en de schakelaar in de juiste stand staat. Afbeelding 11: AtriCure Cryo-module met schakelaar inschakelen 2023-04 | IFU-0104.A | nl... -
Pagina 16: De N O-Gasmeter Resetten
De N O-gasmeter resetten • Reset de meter alleen als er een nieuwe volle cilinder bevestigd is. • Controleer of de is ingeschakeld. • Controleer of de modus GEREED ingeschakeld is. • Zoek het gascilinderdisplay aan de voorzijde van de en let op de knop RESET aan de rechterzijde van dit display;... -
Pagina 17: Gebruik Van Het Apparaat
GEBRUIK VAN HET APPARAAT AtriCure cryoICE-systeemsonde monteren Zorg ervoor dat de ACM goed op een N O-gascilinder is aangesloten. De SONDE kan worden aangesloten voordat de ACM is ingeschakeld, terwijl de ACM wordt ingeschakeld, of als de ACM is ingeschakeld en in de modus GEREED staat. -
Pagina 18: Ablatietijd Instellen
Het wordt aanbevolen om een testrun uit te voeren om er zeker van te zijn dat de SONDE en ACM goed werken alvorens een case te starten. Pneumatische connectors mogen alleen worden losgekoppeld als de ACM zich in de modus GEREED bevindt. Ablatietijd instellen De ablatietijd wordt in het midden van de interface van de ACM op een display weergegeven met daaronder een klokpictogram. -
Pagina 19: Standaardablatietijd Instellen
Koppel de slang van de N O-cilinder los door de zwarte knop los te draaien. Schakel de ACM uit en koppel deze los. PREVENTIEF ONDERHOUD AAN EN REINIGING VAN DE AtriCure Cryo-module Richtlijnen voor reiniging en desinfectie Opmerking: Spuit of giet vloeistoffen niet rechtstreeks op de ACM. -
Pagina 20: Programma Voor Preventief Onderhoud
Inspecteer de ACM visueel op tekenen van degradatie. Schakel de ACM na reiniging in om de zelftest bij het inschakelen (Power On Self-Test, POST) uit te voeren. Neem contact op met AtriCure om de retourprocedure te starten als er fouten worden vastgesteld. Programma voor preventief onderhoud Bij het bepalen van de eisen voor preventief onderhoud heeft AtriCure rekening gehouden met internationaal erkende normen en richtlijnen, waaronder IEC 62353. -
Pagina 21: Tankslang Zonder Filterbussen - Standaard
AtriCure voor preventief onderhoud opvolgt. AtriCure heeft de verwachte levensduur van de ACM vastgesteld op 5 jaar. Raadpleeg voor informatie over preventief onderhoud het programma voor preventief onderhoud, of neem contact op met uw plaatselijke AtriCure-vertegenwoordiger. -
Pagina 22: Problemen Oplossen
PROBLEMEN OPLOSSEN Opmerking: Als het probleem aanhoudt en niet kan worden opgelost door de aanbevolen acties in de onderstaande tabellen, neem dan contact op met uw plaatselijke AtriCure-vertegenwoordiger. Probleem Mogelijke oorzaak Actie De displays aan • Geen voeding. • Controleer de voedingsschakelaar aan de •... - Pagina 23 • Verkeerde volgorde snelconnector; de met een O-ringsmeermiddel op basis huls van de blauwe connector is naar van silicone, zoals smeermiddel met voren geschoven. onderdeelnummer C002502 van AtriCure. • De O-ring van de snelconnector is uitgedroogd of uitgezet. 2023-04 | IFU-0104.A | nl...
-
Pagina 24: Foutcodes Atricure Cryo-Module
Als er een storingstoestand optreedt, gaat de indicator voor onderhoud vereist of systeemstoring branden. Het display voor de sondetemperatuur op het voorpaneel geeft tijdens de opstartsequentie tijdelijk een van de volgende storingscodes weer. Neem contact op met uw plaatselijke AtriCure-vertegenwoordiger als een van deze toestanden zich voordoet. -
Pagina 25: Tabellen Elektromagnetische Compatibiliteit
Spanningsfluctuaties en flikkeremissies IEC 61000-3-3 a) Professionele ziekenhuisomgeving. b) Deze test is niet in deze omgeving van toepassing tenzij de daar gebruikte AtriCure cryoICE BOX op het OPENBARE SPANNINGSNETWERK wordt aangesloten en de voedingsingang binnen de EMC-richtlijn valt. Elektromagnetische immuniteit – Behuizingspoort Richtlijn en verklaring van de fabrikant – Immuniteit behuizingspoort De AtriCure cryoICE BOX is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. -
Pagina 26: Elektromagnetische Immuniteit - Wisselstroomingang Voedingspoort
Elektromagnetische immuniteit – Wisselstroomingang voedingspoort Richtlijn en verklaring van de fabrikant – Immuniteit wisselstroompoortingang De AtriCure cryoICE BOX is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de AtriCure cryoICE BOX moet ervoor zorgen dat het hulpmiddel in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Testniveaus immuniteit EMC-norm of standaard Fenomeen... - Pagina 27 Dit kan zich voordoen vanwege magnetische fluxsaturatie van de transformatorkern na de spanningsdaling. Indien dit het geval is, zal de AtriCure cryoICE BOX voor en na de test BASISVEILIGHEID bieden. r) Bij ME-APPARATUUR en ME-SYSTEMEN met meerdere spanningsinstellingen of auto-variërend spanningsvermogen, moet de test met de minimale en de maximale NOMINALE ingangsspanning worden uitgevoerd.
-
Pagina 28: Elektromagnetische Immuniteit - Gelijkstroomingangspoort - Niet Van Toepassing
Elektromagnetische immuniteit – Gelijkstroomingangspoort – Niet van toepassing Elektromagnetische immuniteit – Patiëntaansluitpoort Richtlijn en verklaring van de fabrikant – Immuniteit patiëntaansluitpoort De AtriCure cryoICE BOX is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de AtriCure cryoICE BOX moet ervoor zorgen dat het hulpmiddel in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Testniveaus immuniteit Fenomeen... -
Pagina 29: Garanties
De verplichting van AtriCure onder deze garantie is beperkt tot de reparatie of vervanging, naar de keuze van AtriCure, van een product of een deel daarvan dat binnen de hieronder vermelde toepasselijke periode aan AtriCure, Inc. of haar distributeur is geretourneerd en waarvan bij onderzoek naar tevredenheid van AtriCure is gebleken dat het defect is. - Pagina 30 THIS PAGE INTENTIONALLY LEFT BLANK...
- Pagina 31 THIS PAGE INTENTIONALLY LEFT BLANK...
- Pagina 32 THIS PAGE INTENTIONALLY LEFT BLANK...