1.5.3. Elektromagnetische immuniteit
Tabel B: IEC EMC-specificaties (immuniteit)
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit
De AtriCure-ablatie- en meetunit (ASU) is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving.
De klant of de gebruiker van het ASU-systeem dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Testniveau IEC 60601
± 8 kV contact
Elektrostatische
ontlading (ESD)
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV lucht
IEC 61000-4-2
± 2 kV bij een
herhalingsfrequentie van
Snelle elektrische
100 kHz voor voedingslijnen
transiënten/lawines
± 2 kV bij een
herhalingsfrequentie van
IEC 61000-4-4
100 kHz voor ingangs-
/uitgangslijnen
Ingangsvermogen
± 0,5 kV, ± 1 kV tussen
lijnen
Spanningspieken
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV van
lijn naar aarde
IEC 61000-4-5
Signaalingang/-uitgang:
± 2 kV van lijn naar aarde
Spanningsdalingen:
0% UT; 0,5 cyclus
Bij fasehoeken van 0°, 45°,
Spanningsdalingen,
90°, 135°, 180°, 225°, 270°
korte onderbrekingen
en 315°
en spanningsvariaties
0% UT; 1 cyclus en
op
70% UT; 25/30 cycli
voedingsingangslijnen
Eenfase: bij 0°
IEC 61000-4-11
Spanningsonderbrekingen:
0% UT; 250/300 cycli
Magnetisch veld met
netfrequentie
30 A/m
(50/60 Hz)
50 Hz of 60 Hz
IEC 61000-4-8
0,15 MHz - 80 MHz
3 V, 80% AM bij 1 kHz
Geleide RF
ISM-banden tussen 0,15 MHz
IEC 61000-4-6
en 80 MHz
6 V, 80% AM bij 1 kHz
OPMERKING: UT is de wisselstroomspanning voorafgaand aan de toepassing van het testniveau.
Pagina 10 van 40
Conformiteitsniveau
± 8 kV contact
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV lucht
± 2 kV bij een
herhalingsfrequentie van
100 kHz voor voedingslijnen
± 2 kV bij een
herhalingsfrequentie van
100 kHz voor ingangs-
/uitgangslijnen
Ingangsvermogen
± 0,5 kV, ± 1 kV tussen
lijnen
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV van
lijn naar aarde
Signaalingang/-uitgang:
± 2 kV van lijn naar aarde
Spanningsdalingen:
0% UT; 0,5 cyclus
Bij fasehoeken van 0°, 45°,
90°, 135°, 180°, 225°, 270°
en 315°
0% UT; 1 cyclus
Eenfase: bij 0°
70% UT; 25/30 cycli
Eenfase: bij 0°
Spanningsonderbrekingen:
0% UT; 250/300 cycli
30 A/m
50 Hz of 60 Hz
0,15 MHz - 80 MHz
3V, 80% AM bij 1 kHz
ISM-banden tussen 0,15 MHz
en 80 MHz
6 V, 80% AM bij 1 kHz
2021/05
Elektromagnetische omgeving –
Richtlijnen
Vloeren moeten zijn gemaakt van hout,
beton of keramische tegels. Als vloeren
zijn bedekt met synthetisch materiaal,
moet de relatieve luchtvochtigheid
minstens 30% bedragen.
De kwaliteit van de netspanning moet
gelijk zijn aan die van een normale
commerciële of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netspanning moet
gelijk zijn aan die van een normale
commerciële of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netspanning moet
gelijk zijn aan die van een normale
commerciële of ziekenhuisomgeving.
Als de gebruiker van het ASU-
systeem het ASU-systeem moet
kunnen blijven gebruiken tijdens
stroomonderbrekingen, wordt
aanbevolen om het ASU-systeem van
stroom te voorzien met een niet-
onderbreekbare stroomvoorziening of
een accu.
Magnetische velden met netfrequentie
moeten zich op een niveau bevinden
dat kenmerkend is voor een normale
locatie in een normale commerciële of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netspanning moet
gelijk zijn aan die van een normale
commerciële of ziekenhuisomgeving.
P001374.B