1.1. Beschrijving van het systeem
Het systeem bestaat uit de volgende onderdelen, zoals wordt weergegeven in afbeelding 1:
• AtriCure bipolair handstuk met geïntegreerde kabel (niet weergegeven)
• AtriCure-ablatie- en meetunit (ASU)
• Voetschakelaar
• Netsnoer
Aanvullende apparaten worden beschreven in paragraaf 10.
1.2. Indicaties voor gebruik
De AtriCure-ablatie- en meetunit (ASU) is ontworpen voor energieafgifte aan verschillende
AtriCure-RF-ablatiehandstukken (pennen en klemmen) voor chirurgische ablatie van hartweefsel.
1.3. Uitpakken
Til de ASU, de voetschakelaar en het netsnoer uit de doos en verwijder de beschermende
verpakking. Het wordt aanbevolen om de originele verzenddoos en beschermende verpakking te
bewaren voor opslag en/of transport van het apparaat in de toekomst.
1.4. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Veilig en effectief gebruik van RF-energie is sterk afhankelijk van factoren die de gebruiker
in de hand heeft. Er is geen vervanging voor goed opgeleid operatiekamerpersoneel. Het is
belangrijk om de met de ASU geleverde bedieningsinstructies voorafgaand aan het gebruik
te lezen, te begrijpen en te volgen.
Pagina 6 van 40
Afbeelding 1 – ASU, voetschakelaar en netsnoer
2021/05
P001374.B