Advertenties
Quick Links
P000643.J
2021/12
AtriCure schakelmatrix ASB3
Gebruiksaanwijzing
De AtriCure schakelmatrix ASB3 is een herbruikbare accessoire-interfacemodule die
u in staat stelt tegelijkertijd een AtriCure® Isolator™ Transpolar™ ablatief handstuk
en peninstrumenten aan te sluiten op de ASU RF-generator. Apparaten zullen alleen
werken wanneer de ASB3-selectieschakelaar is ingesteld op de apparaatspecifieke
positie. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de toepasselijke handstukken en
peninstrumenten. Raadpleeg de gebruikershandleiding van de ASU voor beschrijvingen
van RF-energie-afgifte, werkingsmodi, uitgangsvermogen, bedieningsfrequentie en
goedgekeurde tijdelijke cardiale pacing- en stimulatie-accessoires.
De ASB3 is getest en in overeenstemming bevonden met de limieten voor medische
instrumenten in IEC 60601-1-2:2001. Deze limieten zijn ontworpen om redelijke
bescherming te bieden tegen schadelijke interferentie in een typische medische installatie.
De ASB3 genereert radiofrequente energie en kan deze uitstralen. Ook kan de ASU, als deze
niet wordt geïnstalleerd en gebruikt in overeenstemming met de onderstaande instructies,
schadelijke interferentie veroorzaken voor andere apparatuur in de omgeving. Er is echter
geen garantie dat er zich geen interferentie zal voordoen in specifieke installaties. Als
de ASB3 schadelijke interferentie veroorzaakt in andere apparaten, wat vastgesteld kan
worden door de ASB3 uit en weer in te schakelen, wordt aanbevolen deze situatie te
trachten te corrigeren door één of meer van de volgende maatregelen te nemen; (1) het
ontvangende apparaat opnieuw richten of plaatsen, (2) scheidingsafstand tussen de ASB3
en de andere apparatuur vergroten, (3) de ASB3 aansluiten op een wandcontactdoos
op een ander circuit dan dat van de andere apparatuur en (4) contact opnemen met uw
vertegenwoordiger van AtriCure voor ondersteuning.
Inspecteer de volgende interfacekabels op tekenen van fysieke beschadiging aan kabel
en connectoren. Als de interfacekabels fysiek beschadigd zijn of ze niet binnen de
gestelde specificaties functioneren, neem dan contact op met AtriCure. Alle retouren
dienen door AtriCure goedgekeurd te worden. De kabels omvatten: (1) A000442-ASB/
ASU RF-interfacekabel, (2) C001237-ASB/ASU-interfacekabel voor voetschakelaar en
(3) A000479-ASB3 PSS-interfacekabel.
Let op: Krachtens de Amerikaanse wetgeving mag dit hulpmiddel uitsluitend
door of op voorschrift van een arts worden verkocht
Europese vertegenwoordiger:
AtriCure Europe B.V.
De entree 260
1101 EE Amsterdam
NL
+31 20 7005560
ear@atricure.com
Fabrikant:
AtriCure, Inc.
7555 Innovation Way,
Mason, Ohio 45040, VS
1.866.349.2342
Gevaarlijke spanning
Defibrillatiebestendig
toegepast onderdeel van
type CF
~
Wisselstroom
Equipotentiaal
Voetschakelaar
Stroom AAN
Let op
Krachtens de Amerikaanse
wetgeving mag dit
hulpmiddel uitsluitend door
of op voorschrift van een
arts worden verkocht.
Opslaglimiet voor
vochtigheid
Omgevingsomstandigheden: (1) bedrijfstemperatuur +10 °C tot +40 °C,
(2) opslagtemperatuur -35 °C tot +54 °C en (3) vochtigheid 15% tot 90% relatieve
vochtigheid.
Voer jaarlijks preventieve onderhoudsprocedures uit om te garanderen dat alle
componenten van de ASB3 juist functioneren, waaronder een controle van het volgende:
(1) elektrische snoeren op rafels, beschadiging en juiste aarding, (2) AC-stroomschakelaar,
(3) beschadiging van de indicatoren (Stroom AAN voetschakelaar aanwezig of handstuk
geselecteerd), (4) beschadiging aan de connector van het handstuk, scheuren en of de
plug van het handstuk kan worden ingestoken/vergrendeld, (5) beschadiging van de
draaghendel en of deze kan worden vergrendeld of geroteerd, (6) beschadiging van de
rubberen voetjes, scheuren en of de ASB3 stabiel op een plat oppervlak kan blijven staan,
(7) rafelen of beschadiging van de interfacekabel en (8) beschadiging van de connector van
de voetschakelaar, scheuren en of de plug van de voetschakelaar kan worden ingestoken en
vergrendeld.
De ASB3 heeft geen voor gebruiker nuttige onderdelen. Voor onderhoudskwesties kunt
u contact opnemen met AtriCure, Inc.
Instructies voor reiniging en desinfectie van ASB3-accessoires: (1) gebruik een mild
reinigingsmiddel (klaargemaakt volgens specificaties) en een vochtige doek om de
buitenkant van de schakelmatrix te reinigen, (2) niet onderdompelen of vloeistoffen in het
chassis laten lopen, (3) gebruik geen bijtende, corrosieve of schurende reinigingsmaterialen
en (4) de ASB3 en accessoirekabel kunnen niet gesteriliseerd worden.
Typen en kwalificaties van zekeringen: (1) 100-120 V, 220-240 V, ~50/60 Hz en
(2) 1,25 A/250 V, T-lag, 5 x 20 mm, UL-erkend, IEC-goedgekeurd. Vervang zekeringen
zoals aangegeven.
Volg de plaatselijk geldende voorschriften en recyclingplannen met betrekking tot de
afvoer of recycling van hulpmiddelonderdelen.
AtriCure, Inc. is in geen enkel geval verantwoordelijk voor incidentele, bijzondere of
gevolgverliezen, -schade of -onkosten die voortvloeien uit opzettelijk misbruik of
hergebruik van dit product, met inbegrip van verliezen, schade of onkosten die verband
houden met persoonlijk letsel of schade aan eigendommen.
1
Fabrikant
Erkend
vertegenwoordiger in de
Europese Gemeenschap
Product voldoet aan de
vereisten van richtlijn
93/42/EEG
Gebruikshandleiding
raadplegen
Zekeringen
Stroom UIT
Niet steriel
Afgedankte elektrische en
elektronische apparatuur
(AEEA)
Opslaglimiet voor
temperatuur
2021/09 | P000402.P
Advertenties
Gerelateerde Handleidingen voor AtriCure ASB3
Samenvatting van Inhoud voor AtriCure ASB3
- Pagina 1 De ASB3 genereert radiofrequente energie en kan deze uitstralen. Ook kan de ASU, als deze niet wordt geïnstalleerd en gebruikt in overeenstemming met de onderstaande instructies,...
- Pagina 2 ASU/ASB Systeemdiagram HANDPIECE Isolator-synergieklemmen EMT1 MicroPace - PSS1 EML2 Coolrail - MCR1 EMR2 OLL2 Isolator Transpolar-pen OSL2 MAX1 Isolatorklem MAX5 OLL1 MLP1...