1. Aan de slag
Deze handleiding en de beschreven apparatuur zijn uitsluitend bestemd voor gebruik door
gekwalificeerde medische professionals die zijn opgeleid voor de specifieke techniek en de uit te
voeren chirurgische ingreep.
De federale wet (VS) beperkt de verkoop van dit apparaat tot de verkoop door of op voorschrift
van een arts.
Lees alle informatie zorgvuldig door. Het niet goed volgen van de instructies kan leiden tot
ernstige chirurgische consequenties.
Belangrijk: Deze handleiding bevat instructies voor het gebruik van de AtriCure-ablatie- en
meetunit (ASU) met het AtriCure bipolaire handstuk (Isolator-klem, Isolator Transpolar-
pen of Coolrail lineaire pen) en aanvullende AtriCure-apparaten (ASB3). Het is geen
referentiemateriaal voor de chirurgische techniek.
De AtriCure
ASU produceert RF-energie en geeft deze af in een bipolaire modus, met een
frequentie van circa 460 kHz, een maximaal uitgangsvermogen van 22,8 tot 28,5 watt voor de
Isolator-klemmen, 12,0 tot 30,0 watt voor de Isolator Transpolar-pen en de Coolrail
lineaire pen, afhankelijk van de bedrijfsmodus. De AtriCure
uitgangsvermogen van 32,5 watt produceren bij een belasting van 100 Ohm, hoewel momenteel
geen enkel AtriCure
functie van de handstukken of de pen en wordt ingesteld door de ASU. De AtriCure ASU is
ontworpen voor exclusieve werking met een AtriCure bipolair handstuk, een AtriCure Isolator-pen
of een AtriCure Coolrail lineaire pen. De voetschakelaar is het invoerapparaat dat wordt
gebruikt om de RF-energieafgifte te activeren. Raadpleeg de gebruikershandleiding van het
handstuk en de pen voor een volledige beschrijving van de indicaties en het gebruik van deze
apparaten.
Voor het gemak van de gebruiker wordt de AtriCure-ablatie- en meetunit in deze
gebruikershandleiding 'ASU' genoemd. Het AtriCure bipolaire handstuk wordt in deze
gebruikershandleiding 'handstuk' genoemd.
In deze gebruikershandleiding worden de ASU, de bedieningselementen, de beeldschermen, de
indicatoren, de geluiden en een reeks handelingen voor de bediening met het handstuk beschreven.
Deze gebruikershandleiding bevat ook andere informatie die voor de gebruiker van belang is.
Deze handleiding is uitsluitend bedoeld als gebruikershandleiding. Gebruik de ASU niet voordat u
deze handleiding volledig hebt gelezen.
Pagina 5 van 40
bipolair handstuk meer dan 30 watt gebruikt. De bedrijfsmodus is een
2021/05
ASU kan een maximaal
P001374.B