ITALIANO
ISTRUZIONI PER L'USO: MEDIVITAL®E
1. PREMESSA
Il prodotto è conforme ai requisiti essenziali della direttiva 93/42/CEE sui dispositivi medici e
della direttiva sulle attrezzature a pressione trasportabili 2010/35/UE. La valvola combinata è
progettata secondo le norme EN ISO 10524-3 e EN ISO 10297.
TERMINE
MEDIVITAL®E
E-GAUGE
DISPLAY
2. USO PREVISTO
Le valvole combinate MediVital®E sono progettate per essere montate sulle bombole di
IT
gas utilizzate per gas medicali. Queste valvole combinate, insieme a una bombola di gas,
costituiscono pacchetti utilizzati sia come punto di fornitura di gas per dispositivi medici
(dispositivi anestetici, dispositivi di ventilazione, incubatrici, ecc.) o per l'approvvigionamento di
gas diretto alla maschera di respirazione o cannula di un paziente.
Le valvole combinate GCE sono destinate ad essere utilizzate con i seguenti gas medicali:
•
Ossigeno
•
Ossido di diazoto
•
Aria respirabile
•
Elio
•
Biossido di carbonio
•
Miscele dei gas sopra elencati.
La valvola combinata MediVital®E non è destinata all'uso con anestetici e sostanze
infiammabili.
2.1. PROFILO DEL PAZIENTE
Medivital®E fornisce gas medicale mediante la testina di controllo del flusso con una portata
da 0 a 15 (25) l/min. La saturazione del gas medicale deve essere prescritta dal dottore o
dall'infermiere anestetico qualificato, che ha valutato lo stato di salute del paziente e gli fornisce
la necessaria quantità di gas medicale. Il medico o il personale medico valutano lo stato di salute
del paziente (valutazione e decisione sui tempi d'uso e requisiti per la quantità di dosaggio).
Personale medico: infermiere, soccorritore, paramedico o assistente qualificato.
2.2. PROFILO DELL'UTENTE
Uso in ospedale o ambulanza:
•
Istruzione: personale con formazione medica
Assistenza a domicilio:
La terapia è prescritta da un medico o dal personale qualificato nel campo del sostegno alla
respirazione:
•
Conoscenza: formazione del personale qualificato, che ha la capacità di leggere, praticare e
applicare le istruzioni per l'uso.
La formazione deve essere effettuata in base alle norme vigenti in ogni paese.
Importante:
Il paziente deve essere addestrato al corretto uso della valvola Medivital®E dal dottore o da una
persona qualificata nel pronto soccorso.
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SIGNIFICATO
La valvola combinata MediVital®E è dotata di manometro elettronico
Indicatore elettronico
Dispositivo indicatore elettronico
80/132