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DEUTSCH
BEDIENUNGSANLEITUNG: MEDIVITAL®E
1. VORWORT
Das Produkt erfüllt die grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG über
Medizinprodukte und der Richtlinie 2010/35 EU über ortsbewegliche Druckgeräte. Das
Kombiventil erfüllt die Anforderungen der Normen EN ISO 10524-3 und EN ISO 10297.
TERMINUS
MEDIVITAL®E
E- GAUGE
DISPLAY
2. ZWECKBESTIMMUNG
Medivital®E Kombiventile wurden für den Anschluss an Gasflaschen konzipiert, die für
medizinische Gase verwendet werden. Diese Kombiventile bilden zusammen mit einer
Gasflasche eine Einheit, die entweder als Gasquelle für Medizingeräte (Anästhesiegeräte,
Beatmungsgeräte, Inkubatoren) oder für die direkte Gaszufuhr zur Atemmaske oder Nasenbrille
eines Patienten eingesetzt werden.
Die Kombiventile von GCE sind zur Verwendung in Verbindung mit folgenden medizinischen
Gasen bestimmt:
•
Sauerstoff, O2
•
Lachgas, N2O
•
Atemluft, Air
•
Helium, He
•
Kohlendioxid, CO2
•
Gemische der aufgeführten Gase
Kombiniertes Ventil MediVital®E ist für die Anwendung mit brennbaren Anästhetika und
Stoffen nicht vorgesehen.
2.1.PATIENTENPROFIL
Durch den Druckminderer Medivital®E wird medizinisches Gas mittels Durchflusskopf im
Durchflussbereich von 0 bis 15 (25) l/min versorgt.
Die Saturation des medizinischen Gases muss durch Arzt oder anästhesiologische
Krankenschwester mit Gesundheitsausbildung festgelegt, sie beurteilen den Gesundheitszustand
des Patienten und verabreichen eine erforderliche Menge des medizinischen Gases.
Gesundheitszustand
Atmungsunterstützung braucht und Entscheidung über die jeweilige Therapie seitens des Arztes
oder Gesundheitspersonals. Gesundheitspersonal – Krankenschwester, Rettungspersonal,
Gesundheitshelfer oder Pfleger mit Gesundheitsausbildung.
2.2. BENUTZERPROFIL
Anwendung im Krankenhaus oder Rettungswagen:
•
Ausbildung: Personal mit Gesundheitsausbildung
Anwendung in der häuslichen Pflege:
Die Therapie wird durch Arzt oder Personal mit Gesundheitsausbildung im Bereich für die
Atmungsunterstützung vorgeschrieben:
•
Kenntnis: Einschulung des Personals mit Gesundheitsausbildung mit der Fähigkeit, Kenntnisse
von der Bedienungsanleitung zu lesen, einzuschulen und anzuwenden
Die Einschulung muss gemäß den landspezifischen gültigen Gesetzen erfolgen.
BEDEUTUNG
Kombiniertes Ventil MediVital®E mit dem elektronischen Druckanzeiger
E-GAUGE
Elektronischer Anzeiger
Elektronisches Anzeigegerät.
–
Anwendung,
53/132
wenn
der
Patient
medizinisches
Gas
DE
als