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Dichiarazione di conformità (dichiarazione di conformità alla direttiva sulle apparecchiature radio)
ResMed dichiara che l'apparecchio AirCurve 10 (modelli 370xx o 371xx) è conforme ai requisiti essenziali e alle altre
disposizioni pertinenti della Direttiva 2014/53/UE (RED). Una copia della dichiarazione di conformità può essere consultata
presso Resmed.com/productsupport
L'apparecchiatura radio 2G opera con le seguenti bande di frequenza e potenza massima in radiofrequenza:
GSM 850/900: 35 dBm
GSM 1800/1900: 32 dBm
Il dispositivo 4G può essere utilizzato in tutti i paesi europei senza alcuna limitazione.
Tutti i dispositivi ResMed sono classificati come dispositivi medici ai sensi della Direttiva concernente i dispositivi medici. Le
etichette del prodotto e i materiali stampati recanti la marcatura
93/42/CEE, incluso l'emendamento alla Direttiva sui dispositivi medici (2007/47/CE).
Gamma della pressione operativa
S:
CPAP:
VAuto:
Ossigeno supplementare
Flusso massimo:
Percorso del flusso pneumatico
Durata
Dispositivo, alimentatore:
Umidificatore riutilizzabile:
Circuito respiratorio:
Informazioni di carattere generale
Il paziente è l'operatore previsto.
Prestazioni dell'umidificatore
Pressione in
maschera
cm H
O (hPa)
2
3
4
10
20
25
1
UA – Umidità assoluta in mg/l
2
BTPS – Temperatura corporea e pressione satura di vapore acqueo.
20
Uscita % UR a 17 °C
temperatura
ambiente
Impostazione 4
85
85
85
85
85
0123 fanno riferimento alla Direttiva del Consiglio
da 2 a 25 cm H
da 4 a 20 cm H
da 4 a 25 cm H
Per apparecchio VAuto: 4 l/min (tutte le modalità)
Per apparecchio S: 15 l/min (tutte le modalità)
1. Sensore di flusso
2. Turbina
3. Sensore di pressione
4. Maschera
5. Circuito respiratorio
6. Umidificatore
7. Dispositivo
8. Filtro d'ingresso
5 anni
2,5 anni
6 mesi
Uscita % UR a 22 °C
temperatura
ambiente
Impostazione 8
100
100
100
90
90
O (da 2 a 25 hPa)
2
O (da 4 a 20 hPa)
2
O (da 4 a 25 hPa)
2
Uscita nominale sistema UA
Impostazione 4
6
6
6
6
6
1
, BTPS
2
Impostazione 8
>10
>10
>10
>10
>10
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