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Déclaration de conformité (Directive sur l'équipement radio)
ResMed déclare que l'appareil AirCurve 10 (modèles 370xx ou 371xx) est conforme aux exigences essentielles ainsi qu'aux
autres dispositions applicables de la directive 2014/53/UE (RED). Vous trouverez une copie de la Déclaration de conformité
sur Resmed.com/productsupport
L'équipement radio 2G fonctionne avec les bandes de fréquence et la puissance de radiofréquence maximale suivantes :
GSM 850/900 : 35 dBm
GSM 1800/1900 : 32 dBm
L'appareil 4G peut être utilisé dans tous les pays européens sans aucune restriction.
Tous les appareils de ResMed sont classés comme dispositifs médicaux en vertu de la directive sur les dispositifs médicaux.
Toutes étiquettes et documentations du produit avec la mention
compris l'amendement de la directive sur les dispositifs médicaux (2007/47/CE).
Plage de pression de fonctionnement
S :
CPAP :
VAuto
Adjonction d'oxygène
Débit maximal :
Trajectoire de l'air
Durée de vie nominale
Appareil, bloc d'alimentation :
Humidificateur nettoyable :
Circuit respiratoire :
Informations d'ordre général
Il est prévu que le patient soit opérateur.
Performance de l'humidificateur
Pression au masque
cm H
O (hPa)
2
3
4
10
20
25
1
HA - Humidité absolue en mg/l
2
BTPS – Saturé en vapeur d'eau à la pression et à la température corporelles (Body Temperature Pressure Saturated)
20
% de sortie de HR à
une température
ambiante de 17 °C
Réglage 4
85
85
85
85
85
0123 concernent la directive du Conseil 93/42/CEE y
2 à 25 cm H
4 à 20 cm H
4 à 25 cm H
Pour appareil VAuto : 4 l/min (tous les modes)
Pour appareil S : 15 l/min (tous les modes)
1. Capteur de débit
2. Turbine
3. Capteur de pression
4. Masque
5. Circuit respiratoire
6. Humidificateur
7. Appareil
8. Filtre d'entrée d'air
5 ans
2,5 ans
6 mois
% de sortie de HR à
une température
ambiante de 22 °C
Réglage 8
100
100
100
90
90
O (2 à 25 hPa)
2
O (4 à 20 hPa)
2
O (4 à 25 hPa)
2
Sortie nominale du système AH
Réglage 4
6
6
6
6
6
1
, BTPS
2
Réglage 8
>10
>10
>10
>10
>10
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