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Beschikbare talen
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Konformitätserklärung (gemäß der Richtlinie über Funkanlagen (Radio Equipment Directive))
ResMed erklärt, dass das AirCurve 10 Gerät (Modell 370xx oder 371xx) den grundlegenden Anforderungen sowie anderen
geltenden Vorschriften der Richtlinie 2014/53/EU (RED) entspricht. Eine Kopie der Konformitätserklärung (Declaration of
Conformity, DoC) kann unter Resmed.com/productsupport eingesehen werden.
Die 2G-Funkanlage wird in den folgenden Frequenzbändern und mit den folgenden maximalen Sendeleistungen betrieben:
GSM 850/900: 35 dBm
GSM 1800/1900: 32 dBm
Das 4G-Gerät kann in allen europäischen Ländern ohne Einschränkungen eingesetzt werden.
Alle ResMed Geräte sind als Medizinprodukte im Sinne der Medizinprodukterichtlinie klassifiziert. Jegliche Kennzeichnung
auf dem Produkt und in Drucksachen mit der Angabe
einschließlich der Änderungen der Medizinprodukterichtlinie (2007/47/EG).
Betriebsdruckbereich
S:
CPAP:
VAuto
Zusätzliche Sauerstoffgabe
Maximaler Fluss:
Pneumatischer Luftweg
Voraussichtliche Lebensdauer
Gerät, Netzteil:
Reinigbarer Befeuchter:
Atemschlauch:
Allgemeines
Der Patient gehört zu den vorgesehenen Bedienern.
Leistung des Befeuchters
Maskendruck
RF Ausgabe %
cm H
O (hPa)
bei 17 °C
2
Umgebungstemperatur
Einstellung 4
3
85
4
85
10
85
20
85
25
85
1
AF - Absolute Luftfeuchtigkeit in mg/l
2
BTPS - Körpertemperatur und Luftdruck bei Wasserdampfsättigung
20
0123 bezieht sich auf die Richtlinie 93/42/EWG des Rates
2 bis 25 cm H
4 bis 20 cm H
4 bis 25 cm H
Für das VAuto Gerät: 4 l/min (all Modi)
Für das S Gerät: 15 l/min (all Modi)
1. Flusssensor
2. Gebläse
3. Drucksensor
4. Maske
5. Atemschlauch
6. Befeuchter
7. Gerät
8. Filter der Lufteinlassöffnung
5 Jahre
2,5 Jahre
6 Monate
RF Ausgabe %
bei 22 °C
Umgebungstemperatur
Einstellung 8
100
100
100
90
90
O (2 bis 25 hPa)
2
O (4 bis 20 hPa)
2
O (4 bis 25 hPa)
2
Nominale Systemabgabe AF
Einstellung 4
6
6
6
6
6
1 ,
BTPS
2
Einstellung 8
>10
>10
>10
>10
>10
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