Inhoudsopgave
Advertenties
Veiligheidsinformatie
KNOEIEN
Verwijder het typeplaatje of de etiketten niet
n
van de sterilisator.
Reparaties, onderhoud of service moeten
n
worden uitgevoerd door geautoriseerde
dienstverleners en uitsluitend met originele
reserveonderdelen.
VEREISTEN
Gebruik alleen de door de fabrikant geleverde
n
stroomkabel en accessoires.
Ernstige incidenten die zich in verband met dit
n
medische hulpmiddel hebben voorgedaan,
moeten worden gemeld aan de fabrikant en de
bevoegde autoriteit in het land waar het
incident zich heeft voorgedaan.
Neem in geval van een storing aan de
n
sterilisator contact op met een geautoriseerde
technicus of met de fabrikant.
CYBERSECURITY
Het hulpmiddel is zodanig ontworpen dat een cyberaanval of
softwarestoring de veiligheid met betrekking tot het beoogde
gebruik niet in gevaar brengt. Een geslaagde cyberaanval kan niet
leiden tot directe schade voor de patiënt: het hulpmiddel komt
immers niet in contact met patiënten.
12
Het hulpmiddel deelt geen (gevoelige en niet-gevoelige) gegevens
over patiënten.
Om het hulpmiddel verder te beschermen en succesvolle
cyberaanvallen tot een minimum te beperken, zijn de volgende
voorzorgsmaatregelen genomen:
toegang tot het besturingssysteem van het hulpmiddel is niet
n
mogelijk (gebruikerstoegang tot het besturingssysteem is
uitgeschakeld);
op het hulpmiddel is een firewall actief; alle
n
netwerkverbindingen van het hulpmiddel (van en naar de
buitenwereld) worden beheerd door de firewall, die ze volgens
specifieke regels filtert en alles blokkeert wat niet strikt
noodzakelijk is voor het hulpmiddel;
update-/installatie-operaties zijn alleen mogelijk met door
n
W&H geleverde ondertekende en gecodeerde software;
tijdens het normale gebruik bevinden het besturingssysteem
n
en de toepassing (verantwoordelijk voor de functies van het
hulpmiddel) zich in een alleen-lezen geheugen, om opzettelijke
corruptie te voorkomen;
alle sterilisatiegegevens worden beveiligd door middel van
n
checksumcontroles.
Om de kans op cyberaanvallen zo klein mogelijk te maken, is het de
verantwoordelijkheid van de gebruiker om de volgende maatregelen
toe te passen:
software-updates/-installaties mogen alleen door bevoegd en
n
opgeleid personeel worden uitgevoerd;
het is aanbevolen een firewall te activeren op de
n
router/modem die voor de internetverbinding wordt gebruikt.
Opmerking: verdere veiligheidsinformatie wordt vermeld in het MDS2-
document, dat op verzoek beschikbaar is.
Lisa | Gebruiksaanwijzing | VA131 Med ANL Rev08 | 20/10/2022 | © W&H Sterilization Srl
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
