Algemeen
•
De DR Generator Sync Box is ontworpen in overeenstemming met EU-verordening 2017/745 be-
treffende medische hulpmiddelen (MDR).
•
IEC 62366
•
ISO 14971
Veiligheid
•
IEC 60601-1
•
AAMI ES 60601-1
•
CSA C 22.2 nr.60601-1
Elektromagnetische compatibiliteit
•
IEC 60601-1-2
Naleving van milieuvoorschriften
•
Richtlijn van de Europese Raad 1907/2006 (REACH)
•
Richtlijn van de Europese Raad 2011/65/EU (RoHS 2)
•
Richtlijn van de Europese Raad 2012/19/EU (AEEA)
DR Generator Sync Box | Inleiding | 14
0319E NL 20230310 1137