Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor AGFA DR Generator Sync Box 5400/516
Samenvatting van Inhoud voor AGFA DR Generator Sync Box 5400/516
- Pagina 1 DR Generator Sync Box 5400/516 Gebruikershandleiding 0319E NL 20230310 1137...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
Inhoud Juridische kennisgeving............... 3 Inleiding tot deze handleiding.............3 Toepassingsgebied van deze handleiding....................4 Waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, instructies en opmerkingen......... 5 Disclaimer................................6 Inleiding....................6 Beoogd gebruik..............................7 Beoogde gebruiker............................7 Configuratie............................... 8 Classificatie van de apparatuur........................9 Opleiding................................10 Klachten over het product..........................11 Compatibiliteit.............................. -
Pagina 3: Juridische Kennisgeving
Agfa NV behoudt zich het recht voor wijzigingen in dit document aan te brengen zonder voorafgaande kennisgeving. De originele versie van dit document is opgesteld in het Engels. -
Pagina 4: Toepassingsgebied Van Deze Handleiding
DR Generator Sync Box | Inleiding tot deze handleiding | 4 Toepassingsgebied van deze handleiding Deze handleiding bevat informatie om veilig en efficiënt te werken met de DR Generator Sync Box, verder het apparaat genoemd. 0319E NL 20230310 1137... -
Pagina 5: Waarschuwingen, Voorzorgsmaatregelen, Instructies En Opmerkingen
DR Generator Sync Box | Inleiding tot deze handleiding | 5 Waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, instructies en opmerkingen Hieronder ziet u hoe waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, instructies en opmerkingen in dit document worden weergegeven. De tekst licht hun gebruiksdoel toe. Waarschuwingen zijn aanwijzingen die bij niet-naleving kunnen leiden tot dodelijke of ern- stige verwondingen van de gebruiker, technicus, patiënt of een andere persoon of tot een verkeerde behandeling. -
Pagina 6: Disclaimer
DR Generator Sync Box | Inleiding | 6 Disclaimer Agfa kan niet aansprakelijk worden gesteld voor het gebruik van dit document, indien er niet-goed- gekeurde inhoudelijke of vormelijke wijzigingen werden aangebracht. De informatie in dit document werd met de grootste zorg samengesteld. Agfa aanvaardt echter geen enkele aansprakelijkheid voor eventuele fouten, onnauwkeurigheden of weglatingen in dit document. -
Pagina 7: Beoogd Gebruik
Workstation en de röntgengenerator. Beoogde gebruiker Deze handleiding is bedoeld voor ervaren gebruikers van Agfa-producten. Als gebruikers worden de personen beschouwd die de apparatuur effectief bedienen en de personen die verantwoorde- lijk zijn voor de apparatuur. Alvorens met de apparatuur aan de slag te gaan, moet de gebruiker al- le waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en veiligheidssymbolen op de apparatuur lezen, begrij- pen en respecteren. -
Pagina 8: Configuratie
DR Generator Sync Box | Inleiding | 8 Configuratie De DR Generator Sync Box synchroniseert het belichtingssignaal tussen de DR-detector, het MUSI- CA Acquisition Workstation en de generator. De DR Generator Sync Box ondersteunt twee niveaus van integratie met het röntgensysteem. 1. Integratie van het belichtingssignaal. •... -
Pagina 9: Classificatie Van De Apparatuur
DR Generator Sync Box | Inleiding | 9 Classificatie van de apparatuur Dit apparaat is als volgt geclassificeerd: Tabel 1: Classificatie van de apparatuur Klasse I-toestel Toestel waarbij de bescherming tegen elektrische schokken niet alleen bestaat uit basisisolatie, maar ook uit een netsnoer met be- schermende aardgeleider. -
Pagina 10: Opleiding
De opleidingsvereisten verschil- len van land tot land. De gebruiker dient ervoor te zorgen dat aan alle plaatselijke wetten en voor- schriften met betrekking tot opleiding wordt voldaan. Uw lokale Agfa-vertegenwoordiger of dealer zal u graag meer informatie over de opleidingsmogelijkheden geven. -
Pagina 11: Klachten Over Het Product
Contactadres: Agfa Service Support – lokale adressen en telefoonnummers vindt u op www.agfa.com Agfa - Septestraat 27, 2640 Mortsel, België Agfa - Fax +32 3 444 7094... -
Pagina 12: Compatibiliteit
Compatibiliteit Het systeem mag uitsluitend worden gebruikt in combinatie met andere apparaten of componen- ten die door Agfa uitdrukkelijk als compatibel zijn verklaard. Een lijst van compatibele apparaten en componenten is op verzoek verkrijgbaar bij de Agfa-serviceorganisatie. Wijzigingen of uitbreidingen van het apparaat mogen alleen worden uitgevoerd door personen die hiertoe uitdrukkelijk werden gemachtigd door Agfa. -
Pagina 13: Naleving
DR Generator Sync Box | Inleiding | 13 Naleving • Algemeen op pagina 14 • Veiligheid op pagina 14 • Elektromagnetische compatibiliteit op pagina 14 • Naleving van milieuvoorschriften op pagina 14 0319E NL 20230310 1137... -
Pagina 14: Algemeen
DR Generator Sync Box | Inleiding | 14 Algemeen • De DR Generator Sync Box is ontworpen in overeenstemming met EU-verordening 2017/745 be- treffende medische hulpmiddelen (MDR). • IEC 62366 • ISO 14971 Veiligheid • IEC 60601-1 • AAMI ES 60601-1 • CSA C 22.2 nr.60601-1 Elektromagnetische compatibiliteit •... -
Pagina 15: Connectiviteit
IEC 60601-1. Raadpleeg bij twijfel uw lokale serviceorganisatie. Installatie De installatie en configuratie worden uitgevoerd door een door Agfa opgeleide en bevoegd ver- klaarde servicetechnicus. Neem contact op met uw lokale supportorganisatie indien u meer infor- matie wenst. -
Pagina 16: Labels
DR Generator Sync Box | Inleiding | 16 Labels Het typelabel bevindt zich op de DR Generator Sync Box. Figuur 1: Voorbeeld van typelabel Gevaar voor elektrische schokken: geen panelen verwijde- ren. Productiedatum Land van herkomst De code van twee tekens op het daad- werkelijke etiket bevat de in ISO 3166-1 gedefinieerde lan- dencode. - Pagina 17 DR Generator Sync Box | Inleiding | 17 Equipotentiaalaansluiting: Zorgt voor een verbinding tussen de apparatuur en de po- tentiaalgeleider van het elektrische systeem zoals gebruike- lijk is in een medische omgeving. Aangeraden wordt om de equipotentiaalaansluiting als ex- tra veiligheidsmaatregel te gebruiken. 0319E NL 20230310 1137...
-
Pagina 18: Reiniging En Desinfectie
DR Generator Sync Box | Inleiding | 18 Reiniging en desinfectie Reinigings- en desinfectieprocedures worden beschreven in de relevante modules van de gebrui- kersdocumentatie van het apparaat. Alle toepasselijke beleidsregels en procedures moeten worden opgevolgd om besmetting van het personeel, patiënten en het apparaat te voorkomen. Alle gebruikelijke voorzorgsmaatregelen moe- ten worden gevolgd om mogelijke besmetting te vermijden en om te vermijden dat patiënten in (di- rect) contact komen met het apparaat. -
Pagina 19: Milieubescherming
DR Generator Sync Box | Inleiding | 19 Milieubescherming Figuur 2: AEEA-symbool Figuur 3: Batterij-symbool Kennisgeving voor eindgebruikers betreffende de aparte inzameling van afgedankte elektri- sche en elektronische apparatuur (AEEA) De richtlijn over aparte inzameling van afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA) is gericht op het voorkomen van het genereren van elektrisch en elektronisch afval en op het sti- muleren van hergebruik, recycling en andere vormen van terugwinning. -
Pagina 20: Veiligheidsaanwijzingen
Waarschuwing: Gebruik de vervangende belichtingsknop. De belichtingsknop van het oor- spronkelijke systeem moet zijn uitgeschakeld. Voorzichtig: Alle medische producten van Agfa moeten worden gebruikt door daartoe op- geleid en gekwalificeerd personeel. Voorzichtig: Respecteer strikt alle waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, opmerkingen en veiligheidssymbolen in dit document en op het product. -
Pagina 21: Opmerkingen Met Betrekking Tot Hf-Emissie En -Immuniteit
DR Generator Sync Box | Opmerkingen met betrekking tot HF-emissie en -immuniteit | 21 Breedte 33,5 cm Hoogte 6,5 cm Gewicht 3,2 kg Elektrische aansluiting 100-240 V wisselstroom, 50/60 Hz Stroomverbruik 40 W (max. 0,4 A) Omgevingsomstandigheden (in bedrijf) min. max. Temperatuur 5 °C 35 °C Relatieve luchtvochtigheid Hoogte... - Pagina 22 DR Generator Sync Box | Opmerkingen met betrekking tot HF-emissie en -immuniteit | 22 Waarschuwing: De HF-emissie en immuniteit kunnen echter worden beïnvloed door aan- gesloten datakabels, afhankelijk van hun lengte en wijze van installatie. Dit apparaat is bestemd voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omge- ving.
- Pagina 23 DR Generator Sync Box | Opmerkingen met betrekking tot HF-emissie en -immuniteit | 23 Spanningsdips, korte on- • 0% U gedurende ½ pe- De kwaliteit van de voedingsspanning derbrekingen en span- riode moet die van een typische commerciële ningsvariaties in de voe- of klinische omgeving zijn. •...
- Pagina 24 DR Generator Sync Box | Opmerkingen met betrekking tot HF-emissie en -immuniteit | 24 den nagegaan of het apparaat normaal werkt. In geval van een ongewone werking kunnen er aan- vullende maatregelen noodzakelijk zijn, zoals een heroriëntatie van het apparaat. Dit apparaat is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin de uitge- straalde, hoogfrequente storingsvariabelen worden bewaakt.
-
Pagina 25: Immuniteit Voor Draadloze Rf-Communicatieapparatuur
DR Generator Sync Box | Opmerkingen met betrekking tot HF-emissie en -immuniteit | 25 Immuniteit voor draadloze RF-communicatieapparatuur Service ISM-frequentieband Afstand Immuni- teitstestniveau (MHz) (V/m) 300-390 TETRA 400 430-470 GMRS 460; FRS 460 704-787 LTE Band 13, 17 800-960 GSM 800/900; TETRA 800, IDEN 820; CO- MA 850;... -
Pagina 26: Voorzorgsmaatregelen Voor Emc
DR Generator Sync Box | Opmerkingen met betrekking tot HF-emissie en -immuniteit | 26 Voorzorgsmaatregelen voor EMC Waarschuwing: Use of this equipment adjacent to or stacked with other equipment should be avoided because it could result in improper operation. If such use is necessary, this equipment and the other equipment should be observed to verify that they are operating normally. -
Pagina 27: Kabels, Omvormers En Accessoires
DR Generator Sync Box | Opmerkingen met betrekking tot HF-emissie en -immuniteit | 27 Kabels, omvormers en accessoires Kabels, omvormers en accessoires die zijn getest en waarvan is bevonden dat deze voldoen aan de secundaire norm IEC60601-1-2 (EMC): Voorzichtig: Het gebruik van andere accessoires, transducers en kabels dan die door de fa- brikant van dit apparaat zijn gespecificeerd of geleverd, kan leiden tot verhoogde elektro- magnetische emissies of verminderde elektromagnetische immuniteit van dit apparaat. -
Pagina 28: Onderhoud Van Onderdelen Die Relevant Zijn Voor Emc
DR Generator Sync Box | Opmerkingen met betrekking tot HF-emissie en -immuniteit | 28 Onderhoud van onderdelen die relevant zijn voor EMC Wat betreft de EMC-veiligheid van de DR Generator Sync Box kunnen relevante onderdelen niet worden geïnspecteerd door de gebruiker of een onderhoudsmonteur voor het eind van de levens- duur.