Inhoudsopgave
Advertenties
a.De nauwkeurigheid van de Masimo SET
geïnduceerde hypoxie bij gezonde volwassene mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers met lichte tot donkere huidpigmentatie
in het bereik van 70 – 100 % voor SpO
heid gevalideerd. Deze schommeling komt overeen met ± 1 standaardafwijking. Plus of minus een standaardafwijking omvat
68 % van de populatie.
b.De nauwkeurigheid van de Masimo SET
zoeken met geïnduceerde hypoxie bij gezonde volwassene mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers met lichte tot donkere huid-
pigmentatie gevalideerd, waarbij bij 2 tot 4 Hz schuur- en aantipbewegingen bij een amplitude van 1 tot 2 cm en een niet
repetitieve beweging bij 1 tot 5 Hz bij een amplitude van 2 tot 3 cm in het bereik van 70 – 100 % voor SpO
met een laboratorium-CO-oximeter en ECG-monitor werden uitgevoerd. Deze schommeling komt overeen met ± 1 standaar-
dafwijking en omvat zodoende 68 % van de populatie.
c.De nauwkeurigheid van de Masimo SET
een Biotek Index 2™ simulator en de Masimo simulator met signaalsterktes van meer dan 0,02 % en een overdracht van
meer dan 5 % voor saturaties in het bereik van 70 tot 100 % gevalideerd. Deze schommeling komt overeen met ± 1 stan-
daardafwijking. Plus of minus een standaardafwijking omvat 68 % van de populatie.
d.De nauwkeurigheid van de polsfrequentie van de Masimo SET
-240 min-1 in de proefstelling in vergelijking met een Biotek Index 2™ simulator gevalideerd. Deze schommeling komt over-
een met ± 1 standaardafwijking. Plus of minus een standaardafwijking omvat 68 % van de populatie.
e.De precieze gegevens zijn vermeld in de gebruiksaanwijzingen voor de sensoren (DFU). Voor zover niet anders aangegeven
moet de meetplaats bij herbruikbare sensoren ten minste iedere 4 uur en bij plaksensoren ieder 8 uur worden vervangen.
f.De aangegeven sensornauwkeurigheid geldt in combinatie met de Masimo technologie bij gebruik van een Masimo patiënt-
kabel voor LNOP sensoren, RD SET sensoren, de LNCS sensoren of de M-LNCS sensoren. De cijfers staan voor Arms (RMS
Error in vergelijking met de referentiewaarde). Omdat pulsoximetermetingen statistisch verdeelde meetprocedures zijn, liggen
in vergelijking tot de referentiewaarde naar verwachting slechts ongeveer twee derde van de metingen in een bereik van
± Arms. Indien niet anders aangegeven is de precisie voor SpO
de polsfrequentie is van 25 tot 240 min-1 aangegeven.
g.De sensortypen Masimo M-LNCS, LNOP, RD SET en LNCS hebben dezelfde optische en elektrische eigenschappen en kun-
nen alleen verschillen in de soort aanbrenging (zelfklevend/niet-zelfklevend/klittenband), kabellengtes, locaties van de opti-
sche componenten (boven- of onderkant van de sensor zoals uitgelijnd met kabel), soort/grootte van het zelfklevend
materiaal, en soort connector (LNOP 8-pins modulaire stekker, RD 15-pins modulaire stekker, LNCS 9-pins, kabelgebonden,
en M-LNCS 15-pins, kabelgebonden). Alle informatie over de sensornauwkeurigheid en aanwijzingen over de aanbrenging
van sensoren worden meegeleverd met de bijbehorende gebruiksaanwijzing van de sensor.
h.Digit: Cijferwaarde waarmee de laatste plaats van een weergegeven waarde kan afwijken van de daadwerkelijke meetwaarde,
wordt gebruikt om de nauwkeurigheid van een meetapparaat aan te geven (voorbeeld: weergegeven SpO
Nauwkeurigheid ± 2 digits; daadwerkelijke waarde ligt tussen 68 % en 72 %).
132 •
/
seca mVSA 535
seca mBCA 525
®
technologie met Masimo sensoren werd met onderzoeken met humaan bloed met
in vergelijking met een laboratorium-CO-oximeter en ECG-monitor bij bewegingloos-
2
®
technologie met Masimo sensoren werd bij beweging met humaanbloed-onder-
®
technologie werd bij geringe doorbloeding op de proefstelling in vergelijking met
®
technologie met Masimo sensoren werd voor het bereik 25
van 70 % tot 100 % aangegeven. De nauwkeurigheid van
2
Nauwkeurigheid Masimo SET
Masimo patentinformatie
Masimo patenten: www.masimo.com/patents.htm
DCI/DCIP sensoren
®
Gemeten waarden
A
Meetbereik
RMS
90-100 %
80-90 %
70-80 %
Totale waarde
70-100 %
in vergelijking
2
-waarde 70 %,
2
0,60 %
0,54 %
0,67 %
2 %
Advertenties
Inhoudsopgave
