Inhoudsopgave
Advertenties
Polsfrequentie:
• Meetbereik opwaartse meting
• Meetbereik neerwaartse meting
• Nauwkeurigheid (onder laboratoriumvoorwaarden; geverifieerd met pati-
ëntsimulator CuffLink van Fluke)
IEC 60601-1: Medisch elektrisch apparaat, type BF (beschermd tegen
defibrillatie)
Temperatuurmeting
COVIDIEN
FILAC
TM
TM
Meetmodi
Meetpositie:
Blauwe sondes
Rode sondes
Meetbereik
• Directe modus
• Predictieve modus
Meetduur (na aanbrenging op meetpositie)
Direct:
• Alle meetposities
Predictief:
• Oraal, niet koortsig
• Oraal, koortsig
• Axillair
• Rectaal
Omschakeltijd predictieve modus naar directe modus
• Meetpositie niet herkend (na uitnemen uit sondehouder)
• Geen stabiele temperatuurwaarde bereikt (na aanbrenging)
Nauwkeurigheid (waterbad):
• Directe modus
• Predictieve modus
IEC 60601-1: Medisch elektrisch apparaat, type BF
Beschermingsgraad tegen binnendringen van vloeistoffen
Meetpositie:
(leeftijdsgroep I)
d
L
(leeftijdsgroep I)
A
(leeftijdsgroep II)
d
L
(leeftijdsgroep II)
A
σ
r
a.De klinische meetnauwkeurigheid van de COVIDIEN
vastgesteld. De klinische systematische fout d en de overeenkomstige grenswaarde
groep en meetpositie aangegeven. De klinische reproduceerbaarheid σ
plekken van de in het klinische onderzoek gebruikte referentiethermometer corresponderen met de aangegeven
meetposities.
b.De leeftijd van de proefpersonen in de leeftijdsgroep I ligt tussen 3 en 4 jaar. De leeftijd van de proefpersonen in de
leeftijdsgroep II is 5 jaar en ouder.
130 •
/
seca mVSA 535
seca mBCA 525
seca Bloeddrukmodule
3000
COVIDIEN
FILAC
TM
Klinische meetnauwkeurigheid
Oraal
3000 Temperatuurmodule
TM
a b
Axillair
-0.44
1.01
-0.21
0.75
0.34
TM
FILAC
TM
3000 is in een klinisch onderzoek conform EN 80601-2-56
is onafhankelijk van de leeftijd. De referentielichaams-
r
45 min
-1
30 min
-1
max. ± 3 min
De grotere waarde geldt
Direct, predictief
Oraal, axillair
30 °C – 43 °C (86 °F – 109,4 °F)
35,5 °C – 42 °C (95,9 °F – 107,6 °F)
60 – 120 sec
10 – 14 sec
± 0,1 °C ( ± 0,2 °F)
± 0,1 °C (± 0,2 °F)
Rectaal
-0.01
0.86
-0.04
0.65
0.28
L
zijn voor de respectievelijke leeftijds-
A
– 200 min
-1
– 240 min
-1
/ 3 %,
-1
Rectaal
3 – 5 sec
8 – 10 sec
8 – 12 sec
60 sec
70 sec
IP21
0.09
0.99
0.12
0.67
0.28
Advertenties
Inhoudsopgave
