1
Veiligheidsopmerkingen
1.2
Beperkingen
Pagina 10
Aangedane lichaamsdelen
Het CARDIOVIT FT-2-systeem staat alleen in contact met de ge-
bruiker.
Context van gebruik
De CARDIOVIT FT-2 is bedoeld voor gebruik binnenskamers in
zorginstellingen.
De CARDIOVIT FT-2 moet worden gebruikt overeenkomstig de
technische gegevens
–
Het CARDIOVIT FT-2-systeem kan worden vervoerd met een
trolley. Het CARDIOVIT FT-2-apparaat is niet draagbaar.
Hergebruik
De CARDIOVIT FT-2 is herbruikbaar.
1.2
Beperkingen
De CARDIOVIT FT-2 is niet bedoeld voor:
–
steriel gebruik
–
gebruik op plekken waar explosiegevaar heerst of in aanwe-
zigheid van ontvlambare gassen zoals anesthesiegassen
–
directe cardiale toepassing
–
gebruik in een MRI-ruimte
–
gebruik buitenshuis
–
gebruik als een fysiologische monitor van vitale functies
–
voor gebruik met hoogfrequente chirurgie-apparaten
1.3
Restrisico/ongewenste neveneffecten
Er zijn geen restrisico's of ongewenste neveneffecten bekend.
1.4
Verantwoordelijkheid van de gebruiker
De verantwoordelijkheden van het personeel aangeven als het
gaat om bediening en onderhoud van het apparaat.
Software-updates en upgrades uitsluitend laten uitvoeren door
getrainde en goedgekeurde onderhoudsmonteurs.
Ervoor zorgen dat het personeel deze gebruikershandleiding en
in het bijzonder dit gedeelte met Veiligheidsopmerkingen gele-
zen heeft en begrijpt.
Beschadigde of ontbrekende onderdelen direct laten vervangen.
De onderhoudsintervallen in paragraaf Onderhoud en afvoer
paragraaf 12, p.
en prestaties van het apparaat te garanderen.
Houd u aan de gebruiks- en onderhoudsvoorschriften.
Naast de gebruikershandleiding moet u ook wettelijke en andere
bindende regelgeving ter preventie van ongelukken en ter be-
scherming van het milieu naleven.
(Zie paragraaf 13, p.
117.) volgen om de veiligheid, betrouwbaarheid
CARDIOVIT FT-2
133.).
(Zie