Nalevingen en normen
Human Care is een ISO 13485:2016 gecerti-
ficeerd Zweeds bedrijf voor medische hulp-
middelen. Het kwaliteitsmanagementsysteem
voldoet aan de Amerikaanse richtlijn CFR21,
deel 820.
Het product is CE-gemarkeerd overeenkomstig
Nuttige informatie
a) Service handleiding
De service handleiding is opgesteld voor tech-
nici die betrokken zijn bij het onderhoud van
de seBastian II sta-op-lift. Het veilig uitvoeren
van de procedures voor tilliften vereist ervaring,
technische vaardigheden en algemene kennis
van veiligheidsregels.
Deze handleiding maakt gebruik van waarschu-
wingen en aandachtspunten om u nog eens ex-
tra attent te maken op onderhoudsprocedures.
Waarschuwing – dit pictogram staat
bij informatie over de mogelijkheid van
veiligheidsrisico's voor technicus en
eindgebruiker.
Aandachtspunt – dit pictogram staat bij
handelingen die mogelijke schade aan
de lift kunnen veroorzaken.
b) seBastian II installatie en bediening
Zie de gebruikshandleiding voor de installatie
en bediening van de lift.
c) Onderhoud van seBastian II sta-op-lift
Het onderhoud mag alleen worden uitgevoerd
door het erkende serviceteam van Human Care
of door Human Care erkende eenheden.
Human Care is niet verantwoordelijk voor de
EU-richtlijn 93/42/EEG (MDD) en/of EU-ver-
ordening 2017/745 (MDR) als een medisch
hulpmiddel van klasse I.
De CE-markering staat op het product.
Deze tilband is getest in overeenstemming met
ISO 10535.
gevolgen van reparaties of aanpassingen die
zijn uitgevoerd door onbevoegd personeel en
voor het gebruik van niet-originele vervangende
onderdelen in liften van Human Care.
d) Onderhoudsdocumentatie
Onderhoudsdocumentatie en het onderhouds-
reparatiedocument zijn beschikbaar op een
website die toegankelijk is voor geautoriseerd
servicepersoneel.
e) Veiligheidsmaatregelen
Het ontwerp van de sta-op-lift garandeert maxi-
male veiligheid. De veiligheid van het hulpmid-
del wordt gewaarborgd door de veiligheidsnor-
men IEC60601-1.
Lees deze aandachtspunten zorgvuldig
voordat u met onderhoud begint!
Opmerking - voer geen onderhouds-
reparaties en functietesten uit met de
eindgebruiker op het hulpmiddel.
f) Aanvullende informatie
Neem bij problemen met de sta-op-lift contact
op met de tussenpersoon of de serviceafdeling
van de fabrikant.
www.humancaregroup.com
37