Efterlevnad och standarder
Human Care är ett ISO 13485:2016-certifierat
svenskt medicintekniskt företag. Kvalitetsled-
ningssystemet uppfyller kraven i US 21 CFR del
820.
Produkten är CE-märkt i enlighet med EU-di-
rektiv 93/42/EEG (MDD) och/eller EU-förord-
Användbar information
a) Servicemanual
Servicemanualen vänder sig till tekniker som
avser att serva stålyften seSebastian II. För att
produkten ska fungera på ett säkert sätt krävs
att att service utförs av personal med kunskap
om teknik och säkerhet.
I denna manual används varningar och
säkerhets instruktioner för att lyfta fram olika
serviceprocedurer.
Varning – denna information beskriver
eventuella säkerhetsrisker för tekniker
och brukare.
Se upp – denna information beskriver
åtgärder som kan orsaka potentiell
skada på lyften.
b) Installation och drift av seBastian II MLA
För montering och drift av lyften, se bruksanvis-
ningen.
c) service på stålyft seBastian II
Servicen får endast utföras av Human Cares
auktoriserade serviceteam eller enheter som
auktoriserats av Human Care.
Human Care bär inte risken för konsekvenserna
av reparationer eller ändringar som har gjorts
av obehörig personal eller för användning av
reservdelar som inte är originaldelar från Human
Care för lyftar.
ning 2017/745 (MDR), som en medicinteknisk
produkt i klass I.
CE-märkningen finns på produkten.
Denna sele har testats i enlighet med ISO
10535.
d) Servicedokumentation
Servicedokumentation och reparationsdoku-
ment vid service finns på en webbplats som är
tillgänglig för auktoriserad servicepersonal.
e) Försiktighetsåtgärder
Stålyftens design ger maximal säkerhet. Enhe-
tens säkerhet garanteras genom säkerhetsstan-
dard IEC60601-1.
Läs dessa försiktighetsåtgärder noggrant innan
du påbörjar servicen!
Obs! – utför inte servicereparationer och
funktionstest när brukaren befinner sig i
enheten.
f) Övrig information
Vid problem med stålyften ska du kontakta för-
säljarens eller tillverkarens serviceavdelning.
Kontaktuppgifter service:
HUMAN CARE SWEDEN (HQ)
Årstaängsvägen 21B
117 43 Stockholm
Telefon: +46 8 665 35 00
Fax: +46 8 665 35 10
E-post: info.se@humancaregroup.com
www.humancaregroup.com
15