Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiksaanwijzing SMARTtorque S609 C – 1.008.1644 SMARTtorque Mini S605 C – 1.008.1645
2.5 Kwalificatie van het personeel
Het gebruik van het product door de gebruiker zonder medische opleiding kan
de patiënt, de gebruiker of derden verwonden.
▶ Garandeer dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing heeft gelezen en begre-
pen.
▶ Garandeer dat de gebruiker de nationale en regionale bepalingen heeft ge-
lezen en begrepen.
▶ Gebruik het product slechts wanneer de gebruiker een medische opleiding
heeft genoten.
2.6 Onderhoud en reparatie
De reparatie, het onderhoud en veiligheidscontrole mogen uitsluitend worden
doorgevoerd door gekwalificeerd servicepersoneel. Volgende personen zijn hier-
voor bevoegd:
▪ Monteurs van KaVo-filialen met navenante producttraining
▪ Monteurs van KaVo-contractuele handelaars met navenante producttraining
Bij alle onderhoudswerkzaamheden moet het volgende in acht worden geno-
men:
▶ Laat de onderhoudsdiensten en controlewerkzaamheden volgens de gebrui-
kersverordening voor medische hulpmiddelen doorvoeren.
▶ Na onderhoud, ingrepen en reparaties aan het apparaat en voor hernieuw-
de ingebruikstelling dient een veiligheidscontrole van het apparaat door ser-
vicepersoneel te worden uitgevoerd.
▶ Na afloop van de garantie het bevestigingssysteem voor werktuigen jaar-
lijks laten controleren.
▶ Medisch hulpmiddel met het oog op reiniging, onderhoud en functie na een
praktijkintern onderhoudsinterval door een gespecialiseerd bedrijf laten be-
oordelen. Onderhoudsinterval afhankelijk van de gebruiksfrequentie vast-
leggen.
Als er bij reparaties niet-KaVo originele reserveonderdelen worden gebruikt,
kunnen onderdelen zoals deksels losraken en de patiënt, gebruiker of derden
verwonden. Inademen, het inslikken van onderdelen en het risico van verstik-
king zijn mogelijke gevolgen.
▶ Gebruik voor de reparatie alleen reserveonderdelen die voldoen aan de spe-
cificatie; originele KaVo reserveonderdelen voldoen aan de specificatie.
Aanwijzing
Als een reparatie wordt uitgevoerd met NIET-KaVo originele onderdelen, kan
dit een productwijziging zijn en dus leiden tot verlies van CE-conformiteit. In
geval van schade is het bedrijf dat de dienst uitvoert of de exploitant verant-
woordelijk.
Het op de markt brengen van een gewijzigd product, waarbij een redelijk
vermoeden bestaat dat het de veiligheid en gezondheid van patiënten of ge-
bruikers in gevaar kan brengen, is verboden op grond de van medische pro-
ductenwet art. 4, lid 1, nr. 1 en vereist daarom een eigen conformiteitstest.
2 Veiligheid | 2.5 Kwalificatie van het personeel
9 / 30
Advertenties
Inhoudsopgave
