Inhoudsopgave
Advertenties
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY I
4
1. Algemeen
OPMERKING: In deze gebruiksaanwijzing
wordt met "patiënt" een persoon (zowel
mannelijk, vrouwelijk als anderszins) bedoeld
bij wie de PIERENSYMPHONY I wordt gebruikt.
Deze aanwijzing geldt ook als het apparaat
door een andere persoon dan de patiënt zelf
wordt bediend alsmede of het gebruik van
de PIERENSYMPHONY I in het concrete
geval medisch noodzakelijk is of als het wordt
gebruikt met een medische doelstelling. Met
het begrip "Gebruiker" wordt de persoon
bedoeld die het apparaat bedient. In het
geval van zelfstandig gebruik van het product
zijn "patiënt" en "gebruiker" een en dezelfde
persoon.
1.1 PIERENSYMPHONY I
(incontinentiebehandeling)
Doelbepaling
1.1.1 Gebruik en indicaties
De PIERENSYMPHONY I is een medisch product.
Het is bestemd voor transcutane (trans-
cutaan: door de huid via huidelektroden),
percutane (percutaan: door de huid) en
transmucosale (transmucosaal: door het
slijmvlies via vaginale elektroden en rectale
elektroden) elektrostimulatie van spieren en
zenuwen bij de mens. De PIERENSYMPHONY
I is bestemd voor de verlichting van klachten
in samenhang met een overactieve blaas
alsmede verscheidene vormen van urine-
incontinentie
zoals
(inspanningsincontinentie), aandrangincon-
tinentie, gemengde incontinentie en ontlas-
tingsincontinentie. Bovendien kunnen acute
en chronische pijnen van elke soort door
middel van een pijnprogramma worden be-
handeld.
De behandeling met de PIERENSYMPHONY
I kan na instructie in de klinische of
thuisomgeving door gebruikers (artsen,
therapeuten, verpleegkundigen, etc.) en/of
patiënten worden toegepast. De behandeling
kan meerdere malen per dag en gedurende
een lange periode plaatsvinden.
1.1.2 Doelgroep
De behandeling met de PIERENSYMPHONY I
kan, rekening houdende met contra-indicaties,
bij alle personen plaatsvinden die psychisch
en lichamelijk in staat zijn tot het plaatsen
van de elektroden en het instellen van de
stroomsterkte of die bij niet-zelfstandige be-
handeling in staat zijn tot het uiten van pijn
en wensen voor wijziging respectievelijk af-
breken van de behandeling.
Het gebruik van het accessoire vaginale en
rectale elektrode is uitsluitend bij jongeren
en bij volwassen patiënten vrijgegeven.
Het product kan ook door leken worden toe-
gepast.
Deze moeten voorafgaand aan het eerste
gebruik de gebruiksaanwijzing, met name de
hoofdstukken "Contra-indicaties" en "Veilig-
heidsaanwijzingen/ waarschuwingsaanwijzingen"
hebben gelezen en begrepen. Bij onduide-
lijkheden moet absoluut nadere informatie
worden gevraagd bij medisch geschoold
personeel (of bij de fabrikant).
Gedetailleerde medische vragen, met name
met betrekking tot contra-indicaties, kunnen
alleen worden beantwoord door de behan-
delend arts respectievelijk de huisarts. Als
het product via een recept van de arts wordt
voorgeschreven, is voorafgaand aan het eer-
ste gebruik instructie van de gebruiker/van
de patiënt dringend vereist.
Opgelet:
op in ernst toenemende stoornissen in het
lichaam en moeten door de arts worden
stressincontinentie
beoordeeld. Ook als
PIERENSYMPHONY I succes heeft en leidt tot
een duidelijke pijnverlichting, kan dat niet ge-
lijk worden gesteld aan een genezing van de
oorzaak van de ziekte. Let met name ook op
de contra-indicaties van de vaginale en de
rectale elektrode.
Incontinentie of pijn kan wijzen
het gebruik van de
Belangrijke veiligheidsaanwijzing:
Voorafgaand aan gebruik de
gebruiksaanwijzing doorlezen!
Advertenties
Inhoudsopgave
