Samenvatting van Inhoud voor schwa-medico PIERENSYMPHONY I
Pagina 1
PIERENSYMPHONY I 2- kanaals elektrostimulatieapparaat voor incontinentietherapie Gebruiksaanwijzing Art.-nr. 10007000 Versie 03 Per: 20-01-2022 N N L L...
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY I Inhoud Algemeen ........................4 PIERENSYMPHONY I (incontinentiebehandeling) Doelbepaling ........4 1.2 Veiligheidsaanwijzingen ......................5 1.3 Algemene aanwijzingen voor het gebruik van elektrische spierstimulatie ..8 1.4 Contra-indicaties ........................9 Bijwerkingen ..........................10 ..................11 Incontinetie - wat is dat? Beschrijving van het apparaat ................
Pagina 3
NEDERLANDS Menubeschrijving ....................22 Hoofdmenu ..........................22 Submenu "Instellingen" ......................22 Submenu "Incontinentie" ......................24 Verklaring van de impulsvormsymbolen op het scherm ..........25 Submenu ETS (getriggerde stimulatie) ..................26 Submenu EMG-weergave ......................28 Submenu "Therapie-opslag" ....................29 Technische Informatie ....................30 Technische gegevens algemeen ....................
PIERENSYMPHONY I wordt gebruikt. van de elektroden en het instellen van de Deze aanwijzing geldt ook als het apparaat stroomsterkte of die bij niet-zelfstandige be- door een andere persoon dan de patiënt zelf...
Dat door de arts worden onderzocht. Ook als geldt in het bijzonder op de open- het gebruik van de PIERENSYMPHONY I bare weg! succes heeft en leidt tot een duidelijke Houd water en andere vloeistof-...
Pagina 6
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY I PIERENSYMPHONY I (inclusief acces- ken kunnen grotere oplettendheid soires) gebruikt worden. Niet-naleving van de gebruiker vereisen, daar an- kan leiden tot een vermindering ders pijn kan ontstaan. van de prestaties van het apparaat Voorzichtig: Breng elektroden en tot gebrekkig functioneren.
NEDERLANDS PIERENSYMPHONY I (inclusief acces- minuten, want anders kan ontstane ken kunnen grotere oplettendheid of drugs, kan bij bepaalde perso- soires) gebruikt worden. Niet-naleving condensatie binnenin het apparaat van de gebruiker vereisen, daar an- nen sterke spierafbraak (rhabdo- kan leiden tot een vermindering leiden tot kortsluiting, brand, be- ders pijn kan ontstaan.
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY I De volgende aanwijzingen gelden Bij chronische, langer bestaande ziek- uitsluitend voor de laagfrequente ten moet voorafgaand aan het begin spierprogramma’s stress, gemengd, van de behandeling advies aan een ontlasting, sensitief en alle midden- arts worden gevraagd en toestemming frequente programma’s zonder sa-...
NEDERLANDS moeten na deze tijd worden afgebroken. 1.3.4 Aanwijzingen voor behandeling Lagere frequenties en langere impuls- na de gewenningsfase pauzes verdienen de voorkeur. Tussen » De behandelingsduur mag niet langer de eerste beide behandeleenheden dan 15 minuten per eenheid zijn. moet een periode van minimaal 1 week Duur aanspanning van de spieren liggen.
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY I 1.5 Bijwerkingen De behandeling met de PIERENSYMPHO- NY I is eenvoudig en ongecompliceerd. Het gaat om een verdraagbare en uiterst bij- werkingsarme therapie. De volgende bijwerkingen kunnen optreden: Pijn: Bij veelvuldig en uitgebreid gebruik kan pijn respectievelijk een versterking van de bestaande pijn optreden.
Ook de overactieve blaas kan met de PIERENSYMPHONY I worden behandeld; de behandeling is dezelfde als die bij aan- drangincontinentie.
Pagina 12
De toepassingen kunnen thuis plaatsvin- den. De elektrostimulatiebehandeling kan ook bijdragen aan pijnvermindering. Daar- om levert de PIERENSYMPHONY I speciale programma’s, die bij bepaalde pijn in het gebied van het onderlichaam kunnen wor- den gebruikt.
EMG-getriggerd programma (ETS) voor gerichte diagnos- tiek en therapie van verstoorde zenuw- en De PIERENSYMPHONY I is een 2-kanaals spieractiviteiten. elektrostimulator met meerdere stimula- Een therapiedagboek is een ideale en nut- tie- en therapiemodules die qua software...
Zie hoofdstuk ”Gebruik van de elektroden- set“. 4.2 Apparaat inschakelen Druk op de Aan-/uittoets A gedurende 2 seconden. De PIERENSYMPHONY I wordt ingeschakeld en op het scherm wordt het hoofdmenu met de keuzemogelijkheden van Verwijder de elektrodenkabel van de de afzonderlijke menupunten aangegeven PIERENSYMPHONY I...
Accu vol Accu halfvol Accu bijna leeg Bezig met opladen Opgelet! Tijdens het opladen is geen stimulatie mogelijk. Belangrijk! Na het opladen haalt u de oplader uit het 230 V stopcontact en neemt vervolgens de PIERENSYMPHONY I uit de oplader.
1. PLAATSING BOVEN HET SCHAAM- BEEN EN DE BILSPLEET PIERENSYMPHONY I 5.1 Voorbereiding van de behandeling Nadat u de PIERENSYMPHONY I en de ac- cessoires heeft uitgepakt, controleert u of de geïntegreerde batterij nog voldoende spanning aangeeft. Als u het apparaat in- schakelt, ziet u aan het batterijsymbool de status van de accu.
Pagina 17
NEDERLANDS 3. PLAATSING VAN DE VAGINALE EN 5. ELEKTRODENPLAATSING BIJ DE ANALE ELEKTRODE MENSTRUATIEKLACHTEN Voor de behandeling van stressincontinentie De plaatsingspunten van de elektroden zoals kunnen vrouwen naar keuze de vaginale of de beschreven onder 4. of aan de onderbuik rectale elektrode gebruiken.
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY I 6. Beschrijving van de programma’s niet worden verdragen, kan het sensitiefproper dag voldoende. Als programma’s de therapie niet succesvol is of niet wordt verdragen, kan worden overgestapt op het 6.1 Programma programma gemengde incontinentie MF. aandrangincontinentie LF 6.4 Programma...
NEDERLANDS 6.6 Programma pijnprogramma LF 6.9 Programma Bekkenbodemhypertonus MF De stimulatie met het programma pijnpro- gramma kan plaatsvinden met zelfkleven- De stimulatie met het programma bekken- de elektroden en de sondes. De intensiteit bodemhypertonus kan plaatsvinden met kan zo worden ingesteld dat de stimulatie zelfklevende elektroden en de sondes.
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY I 6.10 Programmaparameters 6.10.1 LF incontinentie Naam Totale duur Sequentie- Therapie- Type Mono/Bi Laagfreq. Naam Name Totale Gesamt - Sequentie- Sequenz- Therapie- Therapie- Type Mono/Bi Typ Mono/Bi Laagfreq. Niederfreq. Art [min.] aantal duur [min.] soort duur [min]...
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY I 7. Menubeschrijving 7.2 Submenu "Instellingen" In het menu Instellingen kunt u algemene De menubeschrijving bevat de keuze en de instellingen van het apparaat wijzigen. navigatie door de menupunten. Therapie-opslag 7.1 Hoofdmenu Na het opstarten van de PIERENSYMPHONY Instellingen I komt u direct in het hoofdmenu.
NEDERLANDS 7.2.1 Taal kiezen 7.2.3 Overige instellingen Via de toetsen kan de gewenste taal worden gekozen. Met de bevestigingstoets stelt u de taal in en komt u terug in het hoofdmenu. Om de keuze zonder wijziging af te breken, drukt u op toets 1 (scherm- melding: “terug”).
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY I 7.3 Submenu "Incontinentie" de incontinentie) en bevestig met de toets Het volgende beeldscherm wordt dan 7.3.1 Programmakeuze weergegeven: Na het opstarten van de PIERENSYMPHONY I komt u direct in het hoofdmenu. Het gewenste programma eveneens met de toets bevestigen.
Druk voor het starten van de stimulatie op toets 3 "Start" rechtsonder op het scherm. Het volgende beeldscherm wordt dan weergegeven: De PIERENSYMPHONY I is voorzien van een elektronische contactcontrole en een interne impedantiecontrole die bij niet goedgeplaatste elektroden of plotselin- ge stimulatie-onderbreking vanwege een...
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY I 7.5 Submenu ETS 7.5.1 Opties (Getriggerde stimulatie) De volgende ETS-opties kunnen via dit menu worden aangepast: Na het opstarten van de PIERENSYMPHONY I komt u direct in het hoofdmenu. Glijdende middelste waarde ..aan/uit Laagdoorlaat ......... aan/uit Hoogdoorlaat .......
Pagina 27
NEDERLANDS Na afloop van de onder Opties ingestelde 7.5.2 Start waarden voor stijgingstijd, werktijd en da- Via de toets 3 "Start" wordt de getriggerde lingstijd begint het apparaat weer met de stimulatie, met de onder Opties ingestelde weergave van de gemeten EMG-signalen. waarden, gestart.
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY I Glijdende middelste waarde ..aan/uit 7.6 Submenu EMG-weergave Kwadratische middelste waarde ...aan/uit Kies in het hoofdmenu met behulp van de toetsen en de functie EMG-weergave en Laagdoorlaat ........aan/uit bevestig deze keuze met de toets Hoogdoorlaat ......... aan/uit Bandsperfilter (50 Hz) ....
1 aan. De rode lijn geeft de gemeten “Therapie-opslag” EMG-waarde van kanaal 2 aan. Al naar gelang De PIERENSYMPHONY I is voorzien van een de spiercontractie worden deze waarden therapie-opslag die de gebruiker in staat stelt hoger of lager.
TFT-scherm en wordt via informatie een toetsenbord met 13 toetsen bediend. Bij de PIERENSYMPHONY I gaat het om een De PIERENSYMPHONY I wordt door een interne draagbare, transcutane, elektrische stimulator spanningsbron (3,8 V Li-ion accu) van stroom...
NEDERLANDS 8.3 Technische gegevens TENS-stimulatie Uitgangsstroom 75 mA (+/- 8 mA) aan 1000 Ω reëel Frequentiebereik 1 - 120 Hz Pulsbreedte 50 - 500 µs Pulsvorm(en) bifasische symmetrische rechthoek monofasische rechthoek Stapbreedte 0,2 mA Therapieduur 1 - 20 min Opmerking: De huidige tolerantie bedraagt ± 15%, voor zover niet anders aangegeven.
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY I 9. BESCHRIJVING VAN Fabricagedatum DE LOGO’S Energie-/signaaluitgang Serienummer Tegen vocht beschermen/droog houden Bestelnummer Milieubescherming Het apparaat Opgelet! Het veilige gebruik van het niet met het normale huisvuil verwij- product vereist dat men zich houdt deren. Breng het ter recycling naar aan de gebruiksaanwijzing.
(gewone vochtige Daartoe behoort bijvoorbeeld het Pieren- handzeep) zorgvuldig inzepen en dan weer kemper apparaat PIERENSYMPHONY I . onder de lauwwarme leidingwaterstraal Sinds 1991 werden duizenden elektroden van houden (gedurende circa 1 minuut). De ABS wereldwijd verkocht.
Pagina 34
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY I Artikel Hoeveelh 103025 Vaginale elektrode 1 stuks VA T3 103041 Vaginale elektrode 1 stuks VAT3 20 mm Ø Länge 100 mm VSP1 101916 Vaginale elektrode 1 stuks VSP-1 24 mm Ø 20 30 mm Ø 78,6...
NEDERLANDS 11.2 Zelfklevende elektroden Plak de elektroden na elk gebruik terug op de folie en leg deze weer in de originele Zelfklevende elektroden worden rechtstreeks verpakking. De elektroden blijven het langst op de aangegeven plaatsen op de huid geplakt. goed als ze in de koelkast worden bewaard. Niet plakken op ongereinigde, vettige, De kleefkracht en het geleidingsvermogen aangedane huid of wonden!
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY I 12. Verwijdering afval maar vakkundig moeten worden verwijderd. Onder het vuilnisbaksymbool is de chemische aanduiding van de schadelijke stof In de Europese Unie geldt: het is verboden aangegeven. U bent wettelijk verplicht tot het apparaat via het restafval te verwijderen.
Pagina 37
NEDERLANDS MEDISCHEPRODUKTENLOGBOEK (§ 12 MPBetreibV) STAMGEGEVENS VAN DE APPARATUUR (conform § 13 MPBetreibV) atse. Soort apparatuur Elektrische spierstimulator Apparaatnaam PIERENSYMPHONY I Classificatie ting CE-markering CE0482 Serienummer n van Fabrikant Pierenkemper GmbH, Am Geiersberg 6, 35630 Ehringshausen Distributeur Aankoopjaar Locatie/Gebruiker Voorraadnr.
Pagina 38
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY I MEDISCHEPRODUKTENLOGBOEK (§ 12 MPBetreibV) VEILIGHEIDSTECHNISCHE CONTROLES (conform § 11 MPBetreibV) Datum Uitgevoerd door (Persoon/Firma) Resultaat Handtekening ONDERHOUDSMAATREGELEN (conform § 7 MPBetreibV) Datum Uitgevoerd door (Persoon/Firma) Korte beschrijving van de maatregel FUNCTIESTORINGEN (conform § 12 lid 2, nr. 5 MPBetreibV)