Gerelateerde Handleidingen voor schwa-medico PIERENSYMPHONY H
Samenvatting van Inhoud voor schwa-medico PIERENSYMPHONY H
- Pagina 1 MEDISCHE APPARATEN PIERENSYMPHONY H 1-kanaals elektrostimulatieapparaat voor de behandeling van hyperhidrosis Gebruiksaanwijzing 10007324 Versie 01 Per: 2022-07-15...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
......................8 Beschrijving van de pictogrammen ................8 Beschrijving van het apparaat ..................9 Bedieningselementen ........................9 Bediening van de PIERENSYMPHONY H ................10 Aansluiting van kabels en elektrodenset ................10 Apparaat inschakelen .........................10 Apparaat uitschakelen .......................10 Opladen van de accu ........................10 Elektrodenaansluitingen ......................11... - Pagina 3 NEDERLANDS Technische informatie ....................19 Technische gegevens .........................19 Technische gegevens midden-frequente stimulatie ............19 Verklaring van het symbool op het scherm ................19 Classificatie............................20 Verzorging en reiniging ......................20 Combinatie ............................20 Onderhoud/Veiligheidstechnische controles ...............20 Leveringsomvang ......................20 Accessoires ........................21 Oplaad-/energiebeheer ......................21 Siliconenrubber elektroden ....................21 Vlakelektroden ...........................21 10.
-
Pagina 4: Allgemein
PIERENSYMPHONY H wordt (of bij de fabrikant). gebruikt. Deze aanduiding geldt ook als het Als het apparaat door een arts wordt voor-... -
Pagina 5: Veiligheidsaanwijzingen
NEDERLANDS Ernstgraad II (matig sterke hyperhidrosis): Ernstgraad III (sterke hyperhidrosis): Zweet- Er worden zweetpareltjes gevormd, maar pareltjes vormen zich ook op de distale dor- het zweten blijft geheel beperkt tot de pal- sale vlakken van vingers of tenen en op de mae of de plantae. - Pagina 6 GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY H 8 Voorzichtig: Het gebruik van dit meden. Als het niet mogelijk apparaat in de onmiddellijke om- is, moet de stimulatie op deze geving van andere apparaten of plaatsen op het lichaam met ex- met andere apparaten in gestapel-...
-
Pagina 7: Algemene Contra-Indicaties
1.3 Algemene contra-indicaties » Gebruikers met grotere huidverwondin- gen die niet met vaseline kunnen worden Bij wie mag de PIERENSYMPHONY H niet afgedekt. worden gebruikt of uitsluitend worden » Gebruikers met hevigere sensibiliteits- gebruikt na overleg met de arts? -
Pagina 8: Algemene Bijwerkingen
» Tijdens de eerste behandelingen kan een de PIERENSYMPHONY H moet het volle- mogelijke verheviging van het zweten op- dig genezen van deze huidverschijnselen treden, die echter spontaan na de eerste worden afgewacht. -
Pagina 9: Beschrijving Van Het Apparaat
NEDERLANDS Medisch hulpmiddel Luchtdruk, begrenzing Volg de gebruiksaanwijzing Temperatuurlimiet Luchtvochtigheid, begrenzing 3. Beschrijving van het apparaat De PIERENSYMPHONY H is een 1-kanaals- elektrostimulator voor hyperhidrosisthera- pie. 3.1 Bedieningselementen Aan/Uit, Standby Toets 2 Toets 1 Toets 3 naar boven naar rechts... -
Pagina 10: Bediening Van De Pierensymphony H
4.2 Apparaat inschakelen Druk op de Aan-/uittoets A gedurende 2 seconden. De PIERENSYMPHONY H wordt ingeschakeld en op de display wordt het Voor het opladen van de accu sluit u de mi- hoofdmenu met de keuzemogelijkheden cro-USB-kabel aan met een USB-poort of via... -
Pagina 11: Elektrodenaansluitingen
... en leg deze in de oplader. 4.5 Elektrodenaansluitingen De elektrodenaansluitingen bevinden zich onder de bedieningstoetsen. Bij de versie PIERENSYMPHONY H is uitsluitend de linker elektrodenaansluiting actief. Sluit de pas- sende elektrode hier aan. Controleer of het apparaat op de juiste wij- ze in de oplaadgleuf ligt, hij moet er vlak in liggen. -
Pagina 12: Menubeschrijving
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY H 5.2 Instellingen 5. Menubeschrijving De menubeschrijving bevat de keuze en de navigatie door de menupunten. 5.1 Hoofdmenu Na het opstarten van de PIERENSYMPHONY H komt u direct in het hoofdmenu. In het menu Instellingen kunt u algeme- ne instellingen van het apparaat wijzigen. -
Pagina 13: Datum/Tijd Instellen
NEDERLANDS 5.2.2 Datum/tijd instellen 5.2.4 Versieaanduiding Bovenaan worden doorlopend de actuele In dit submenu kunt u de softwareversie tijd en de datum aangegeven. van het apparaat laten aangeven Daarnaast krijgt u informatie over of uw apparaat even- tueel bluetooth ondersteunt. Om het submenu te verlaten, gebruikt u toets 1 (schermaanduiding: terug). -
Pagina 14: Intensiteitsinstelling
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY H 5.3.1 Intensiteitsinstelling Als er geen contact bestaat, kunt u deze grenswaarde op elk moment ook met de Voordat u via toets 3 (beeldaanduiding: parametertoetsen van kanaal 1 ver- Start) de behandeling start, heeft u de mo-... -
Pagina 15: Ingebruikname
(volgens richtlijnen van de DGG betreffen- de anode behandelde plaats het gewens- de leidingwateriontoforese en ingebruik- te therapie-effect is bereikt, wordt met de name van de PIERENSYMPHONY H) tegenovergestelde polariteit behandeld, » Metalen voorwerpen moeten in de buurt tot beide extremiteiten hetzelfde en ge- van de behandelde huid voorafgaand wenste therapie-effect tonen. -
Pagina 16: Behandeling Bij Zweethanden
6.2 Behandeling bij zweethanden » U heeft twee waterdichte kunststofbak- ken nodig die groot genoeg zijn voor uw vlak uitgestrekte handen. » Nu kan de PIERENSYMPHONY H in ge- bruik worden genomen (zie daarvoor Bijlage “Ingebruikname van de PIE- RENSYMPHONY H“). -
Pagina 17: Behandeling Bij Zweetvoeten
6.3 Behandeling bij zweetvoeten » Hiervoor heeft u twee waterdichte kunst- stof bakken nodig die groot genoeg zijn voor de voeten. » Nu kan de PIERENSYMPHONY H in ge- bruik worden genomen (zie daarvoor Bijlage “Ingebruikname van de PIE- RENSYMPHONY H“). -
Pagina 18: Behandeling Bij Zweetoksels
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY H 6.4 Behandeling bij zweetoksels » Nu kan de PIERENSYMPHONY H in ge- bruik worden genomen (zie daarvoor » De sponszakjes goed bevochtigen met de Bijlage “Ingebruikname van de PIE- water. RENSYMPHONY H”). » De intensiteit zo instellen dat een licht kriebelen wordt waargenomen. -
Pagina 19: Technische Informatie
13 toetsen bediend. De PIERENSYMPHONY H wordt met een in- Bij de PIERENSYMPHONY H gaat het om een terne spanningsbron (3,8 V Li-ion accu) van draagbare elektrische stimulator die via ka- stroom voorzien en wordt via een beveili- bels en elektroden elektrische energie aan ging in het apparaat beschermd. -
Pagina 20: Classificatie
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY H 7.4 Classificatie 7.7 Onderhoud/Veiligheidstechni- sche controles De PIERENSYMPHONY H wordt conform Bij- lage IX regel 9 van EG-Richtlijn 93/42/EWG De veiligheidstechnische controles omvat- betreffende medische hulpmiddelen in ten: Klasse II a ingedeeld 1. Controle van de begeleidende docu- menten op beschikbaar zijn van de ge- 7.5 Verzorging en reiniging... -
Pagina 21: Accessoires
NEDERLANDS 9. Accessoires accessoires. Anders kunnen wij niet instaan Het therapeutisch gebruik van de PIE- voor de veiligheid van de gebruiker en voor RENSYMPHONY H bij de patiënt is uitslui- de garantie van het apparaat. tend toegestaan met gebruikmaking van de in de gebruiksaanwijzing beschreven 9.1 Oplaad-/energiebeheer Art.-Nr. -
Pagina 22: Verwijdering
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY H 10. Verwijdering 10.3.1 Batterijterugname en -verwijdering De batterij bevat meer dan 0,002 massaprocent cadmium Voorzichtig: Als de batterijen via het res- tafval worden verwijderd en later op de vu- De batterij bevat meer dan ilnisbelt worden verbrand, kunnen giftige... -
Pagina 23: Verklaring Van De Fabrikant
NEDERLANDS 11. Verklaring van de fabrikant Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische straling Het apparaat PIERENSYMPHONY is bestemd voor gebruik in een zoals hieronder aangegeven omgeving. De klant of de gebruiker van de PIERENSYMPHONY moet garanderen dat het in een soortgelijke omgeving wordt gebruikt. Overeenstemming Storingsmeting Elektromagnetische omgeving - Leidraad... - Pagina 24 GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY H Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische straling De PIERENSYMPHONY is bestemd voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de PIERENSYMPHONY moet garanderen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
- Pagina 25 MEDISCHEHULPMIDDELENLOGBOEK (§ 12 MPBetreibV) STAMGEGEVENS APPARATUUR (conform § 13 MPBetreibV) Soort apparatuur TENS-apparaat Apparaataanduiding PIERENSYMPHONY H Classificatie CE-markering C0482 Serienummer Fabrikant Pierenkemper GmbH, Am Geiersberg 6, 35630 Ehringshausen Distributie Aankoopjaar Locatie/Gebruiker Inventarisnummer Veiligheidstechnische controletermijn 24 maanden FUNKTIETEST (conform § 10 Abs.1 MPBetreibV)
- Pagina 26 MEDISCHEHULPMIDDELENLOGBOEK (§ 12 MPBetreibV) VEILIGHEIDSTECHNISCHE CONTROLES (conform § 11 MPBetreibV) Datum uitgevoerd door (persoon/bedrijf) Resultaat Handtekening ONDERHOUDSMAATREGELEN (conform § 7 MPBetreibV) Datum uitgevoerd door (persoon/bedrijf) Korte beschrijving van de maatregel FUNCTIESTORINGEN (conform § 12 lid 2, nr. 5 MPBetreibV) Datum Beschrijving en soort gevolgen MELDING VAN VOORVALLEN (conform §...
- Pagina 27 NEDERLANDS...
- Pagina 28 GmbH Wetzlarer Straße 41-43 35630 Ehringshausen schwa-medico Nederland B. V. Koningin Julianaplein 10 T +49 (0) 64 43 83 33 - 0 3931 CK Woudenberg F +49 (0) 64 43 83 33 - 119 Tel. 033 4655064 info@schwa-medico.de Fax 033 4612223 www.schwa-medico.de E-mail info@schwa-medico.nl www.schwa-medico.nl...