Gerelateerde Handleidingen voor schwa-medico PIERENSYMPHONY M
Samenvatting van Inhoud voor schwa-medico PIERENSYMPHONY M
- Pagina 1 MEDISCHE APPARATEN PIERENSYMPHONY M 2-kanaals elektrostimulatie-apparaat voor spierstimulatie Gebruiksaanwijzing REF 10007324 Versie 02 Status: 2023-06-30...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY M Inhoud Algemeen PIERENSYMPHONY M (spierstimulatie) Doel 1.2 Veiligheidsinstructies Algemene contra-indicaties Aanvullende contra-indicaties tijdens de zwangerschap Aanvullende contra-indicaties voor middenfrequente stimulatie Algemene bijwerkingen Opmerkingen over de spierstimulatieprogramma's van het product Opmerkingen over het vermijden van fysieke overbelastingsreacties... - Pagina 3 Bediening van de PIERENSYMPHONY M Aansluiting van kabels en elektrodenset Het apparaat inschakelen Het apparaat uitschakelen De batterij opladen Elektrodenaansluitingen Vergrendeling van de programmakeuze Menubeschrijving Hoofdmenu Spiertherapie User programma's, voor therapeuten Instellingen Versieweergave 10. User programma's, voor therapeuten 11. Verdere informatie 11.1 Onderhoud en reiniging...
-
Pagina 4: Algemeen
OPMERKING: In deze gebruiksaanwijzing wordt onder "patiënt" verstaan een persoon (zo- wel mannelijk als vrouwelijk en divers) bij wie de PIERENSYMPHONY M wordt gebruikt. De aanduiding geldt ook als het hulpmiddel door een andere persoon dan de patiënt zelf wordt bediend en ongeacht of het gebruik van de PIERENSYMPHONY M in het specifieke geval medisch noodzakelijk is of met een medisch doel wordt gebruikt. -
Pagina 5: Toepassing Van De Programma's
Pijn kan wijzen op ernstige aandoeningen in het lichaam en moet door een arts worden onderzocht. Zelfs indien het gebruik van de PIERENSYMPHONY M succesvol is en leidt tot een duidelijke verlichting van de pijn, mag dit niet worden gelijkgesteld met een remedie voor de oorzaak van de pijn! 1.2.1... - Pagina 6 GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY M den uitgevoerd door erkende specialisten, om de veiligheid en de garantie te behouden (de adressen vindt u op de laatste pagina van de gebruiksaanwijzing). Voorzichtig: Indien het product wordt gewijzigd, moeten passende onderzoeken en contro- les worden uitgevoerd om een verder veilig gebruik te waarborgen.
- Pagina 7 Voorzichtig: Tatoeage-inkt kan metaalhoudende pigmenten bevatten die in zeldzame ge- vallen bij blootstelling aan elektriciteit een te hoge stroomdichtheid en huidletsels kunnen veroorzaken. -> Indien mogelijk moet de stimulatie van lichaamsdelen met tatoeages wor- den vermeden. Indien dit niet mogelijk is, moet de stimulatie in deze lichaamsdelen met verhoogde waakzaamheid worden gevolgd en zo nodig onmiddellijk worden stopgezet.
-
Pagina 8: Algemene Contra-Indicaties
Algemene contra-indicaties Bij wie mag PIERENSYMPHONY M niet of alleen na overleg met een arts worden ge- bruikt? • Patiënten met elektronische implantaten zoals pacemakers of pompen •... -
Pagina 9: Aanvullende Contra-Indicaties Voor Middenfrequente Stimulatie
• Vanaf de vierde maand van de zwangerschap mag TENS/EMS niet in de buurt van de baar- moeder worden gebruikt. Dit heeft betrekking op alle elektrodesystemen in het bereik van de buik, het bekken en de onderrug. • TENS is toegestaan tijdens de geboorte voor pijnverlichting. Aanvullende contra-indicaties voor middenfrequente stimulatie Deze contra-indicaties betreffen de programma's uit hoofdstuk 3.5 (middenfrequente spier- programma's):... -
Pagina 10: Opmerkingen Over Het Vermijden Van Fysieke Overbelastingsreacties Tijdens Spierstimulatie
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY M hart beschadigd raken door de hoeveelheid vrijgekomen enzymen en eiwitten en door een verstoorde elektrolytenbalans. Het risico is over het algemeen zeer zeldzaam. Dit risico bestaat ook bij elektrische spierstimulatie, omdat het een intensieve spiertraining kan zijn. De spieren kunnen snel tegen hun grenzen aanlopen, vooral tijdens de eerste trai- ningen. -
Pagina 11: Training In De Gewenningsfase (1E Tot 7E Training)
intensiteit moet worden verminderd, evenals de frequentie van de training. Met name aanhoudende of bijzonder sterke spierpijn, spierzwakte na de training alsmede zich on- wel voelen en soortgelijke symptomen kunnen ook een aanwijzing zijn voor spierafbraak (rabdomyolyse). In deze gevallen moet een arts worden geraadpleegd. In geval van twijfel moet altijd medisch advies worden ingewonnen, evenals voor andere optredende klach- ten die verband kunnen houden met de elektrische spierstimulatie. -
Pagina 12: Bijwerkingen Bij Het Gebruik Van Spierstimulatieprogramma's
Programma's en programmaparameters 3.3.1 Naar de programma's (programmaoverzicht zie hieronder) De PIERENSYMPHONY M biedt verschillende programma's met vooraf ingestelde parame- ters waarvoor alleen een aanpassing van de stimulatie-intensiteit nodig is voor gebruik. Er zijn laagfrequente en middenfrequente programma's beschikbaar. De laagfrequente spierstimulatieprogramma's met impulsen tot maximaal 80 Hz (Hz = Hertz = impulsen/seconde) zijn de eerste keuze. -
Pagina 13: Uitleg En Beheer Van De Laagfrequente Programma's
gepast wanneer de sequenties worden gewijzigd. De programma's werken met werk- en pauzetijden om de spieren niet te overbelasten. Uitleg en beheer van de laagfrequente programma's 3.1.1 "Spiertraining benen 1e fase" (15 min) Programma 1 is geschikt voor het trainen van grotere spieren zoals de beenspieren. Het is bijzonder geschikt voor ongetrainde spieren en bij het begin van het gebruik. -
Pagina 14: Uitleg En Beheer Van De Middenfrequente Programma's
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY M De intensiteit van de stroom moet zodanig worden geselecteerd dat er geen of slechts een geringe spierspanning optreedt. Er dient één of twee keer per dag gedurende 20 minuten gestimuleerd te worden. De gebruikstijden moeten echter individueel worden bekeken en aangepast, afhankelijk van de situatie. - Pagina 15 3.2.3 "Conditietraining bij gedegenereerde spieren" (8 min) Dit programma is bedoeld om de vermoeingsarme spiervezels van type I te stimuleren, die verantwoordelijk zijn voor de conditie van de spier. Door een kortere totale looptijd en langere pauzes is dit programma geschikt voor de behandeling van atrofische (= gedegene- reerde) en beperkt belastbare spieren.
-
Pagina 16: Over Het Elektrodesysteem
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY M 3.2.7 "Paretische spieren" (12 min) Het programma is bedoeld voor gebruik bij centraal veroorzaakte parese om spieren en spieraanhechtingen te beschermen. Dit programma vereist begeleiding door gekwalificeerd personeel. Vooral in de eerste fase van gewenning en aan het begin van de therapie is over- belasting van de paretische spieren mogelijk, vooral bij langdurige parese. -
Pagina 17: Dynamische Stimulatie
Dynamische stimulatie De programma's "Dynamisch, langzaam" en "Dynamisch, snel" beschreven in hoofdstuk 3.2.8 en 3.2.9 maken gebruik van het principe van dynamische stimulatie, waarbij de sti- mulatie niet op alle kanalen tegelijk wordt toegepast. De dynamische stimulatie creëert een golfbeweging van de stimulatie-impuls, die heen en weer beweegt tussen de elektrodenpa- ren, waardoor massage-effecten beter worden nagebootst. -
Pagina 18: Laagfrequente (Lf) Spierprogramma's En Parameters, Bifasisch
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY M Laagfrequente (LF) spierprogramma's en parameters, bifasisch Naam Totale Sequentie- Therapie- Laag- duur [min] aantal duur [min] freq. soort Spiertraining benen 1e fase Spier Spiertraining armen 1e fase Spier Spiertraining benen 2e fase Spier Spiertraining armen 2e fase... - Pagina 19 Freq. Pulsbreed- Stijgtijd Werktijd Daaltijd Pauzetijd Modulatie Modulatie [Hz] te [µs] [ms] [ms] [ms] [ms] 2000 8000 1000 16000 2000 8000 1000 16000 2000 10000 1000 20000 2000 10000 1000 20000 1000 1000 Stijgtijd Werktijd Daaltijd Pauzetijd Modulatie Aanpassing Impulsbreedte [ms] [ms] [ms]...
-
Pagina 20: Elektrodenplaatsing
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY M Elektrodenplaatsing Voorbeelden van elektrodenplaatsing De afbeeldingen tonen waar elektroden normaal gesproken geplaatst zouden moeten wor- den. De twee elektroden per kanaal worden respectievelijk in het rood en blauw weergege- ven. Als er 2 kanalen worden gebruikt, wordt elk kanaal gemarkeerd met 1 voor kanaal 1 of met 2 voor kanaal 2. - Pagina 21 Beenstrekspier 1-kanaals Programma's: - Spiertraining benen 1e fase (2.1.1) - Spiertraining benen 2e fase (2.1.3) Bv. STIMEX 50 x 90 mm Scheenbeenspier 1-kanaals Programma's: - Spiertraining benen 1e fase (2.1.1) - Spiertraining benen 2e fase (2.1.3) Bv. STIMEX 50 x 50 mm, STIMEX 50 x 90 mm Rug 2-kanaals Programma's: - Dynamiek langzaam (2.2.8)
-
Pagina 22: Beschrijving Van De Symbolen
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY M Dij 2-kanaals Programma's: - Dynamiek langzaam (2.2.8) - Dynamiek snel (2.2.9) Bv. STIMEX ø 50 mm, STIMEX 50x50 mm Beschrijving van de symbolen Kijk uit! Het product houdt niet-zichtbare risico's in. Neem de veiligheidsvoorschriften in de gebruiksaanwijzing in acht! Kijk uit! Een veilig gebruik van het product vereist het opvolgen van de gebruiksaan- wijzing. - Pagina 23 Door het aanbrengen van de CE-markering verklaart de fabrikant dat het product voldoet aan alle toepasselijke eisen van de EG-richtlijnen waarmee rekening moet worden gehouden en dat een voor het product voorgeschreven conformiteitsbeoor- deling met succes is afgerond. Het identificatienummer van de instantie die betrok- ken is bij de conformiteitsbeoordeling, wordt vermeld na de CE-markering. Het apparaat biedt bescherming tegen indringing van vaste vreemde voorwerpen met een diameter ≥ 12,5 mm en bescherming tegen verticaal druppelend water (wan- neer het apparaat tot 15°...
-
Pagina 24: Beschrijving Van Het Apparaat
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY M Beschrijving van het apparaat De PIERENSYMPHONY M is een 2-kanaals elektrostimulator met verschillende stimulatie- en therapiemodules die softwarematig specifi ek zijn ontwikkeld voor de toepassingen van de betreff ende gebruiker. Door middel van individuele upgrades kan het op elk moment worden uitgebreid of gecombineerd met de specifi eke therapeutische modules die nodig zijn. -
Pagina 25: Technische Informatie
Het toestel heeft een TFT-display en wordt bediend via een toetsenbord met 13 toetsen. De PIERENSYMPHONY M wordt gevoed door een interne stroombron (3,8 V Li-ion batterij) en wordt beschermd door een zekering in het toestel. Technische gegevens... -
Pagina 26: Technische Gegevens Tens-Stimulatie
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY M Technische gegevens TENS-stimulatie Uitgangsstroom 75 mA (+/- 8 mA) bij 1 kΩ reëel Frequentiebereik 1 - 120 Hz Pulsbreedte 10 - 600 µs Pulsvorm(en) bifasische symmetrische rechthoek Stapgrootte 1 mA Therapieduur 1 - 60 min Opmerking: De respectieve tolerantie bedraagt ± 15%, tenzij anders vermeld. -
Pagina 27: Bediening Van De Pierensymphony M
Batterij halfvol Batterij bijna leeg Bezig met opladen Laad de PIERENSYMPHONY M alleen op met het meegeleverde oplaadstation. Steek de micro USB-kabel in de micro USB-aansluiting van het oplaadstation. Om de batterij op te laden, sluit u de micro USB-kabel aan op een USB-poort, of op een 230 V-stopcontact via een mobiele telefoonop- lader. - Pagina 28 GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY M Verwijder elektrodekabels PIERENSYMPHONY M..en plaats het in het oplaadstation. Controleer of het apparaat correct op het op- laadstation ligt. Het moet plat in het oplaadsta- tion liggen. Wanneer het apparaat in het oplaadstation is uitge-...
-
Pagina 29: Elektrodenaansluitingen
Elektrodenaansluitingen De elektrodenaansluitingen bevinden zich on- der de bedieningsknoppen. Sluit hier de twee elektrodekabels aan met de bijpassende elek- troden. Dankzij de pasvorm van de meegeleverde elek- trodesets bij de accessoires, is de aansluiting beveiligd tegen het omkeren van de polariteit. Gebruik alleen originele accessoires. -
Pagina 30: Menubeschrijving
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY M 9. Menubeschrijving De menubeschrijving bevat de keuze en navigatie door de menupunten. 9.1 Hoofdmenu Na het starten van de PIERENSYMPHONY M komt u direct in het hoofdmenu terecht. Gebruik de toets en de toets om het ge- wenste menupunt te selecteren. - Pagina 31 9.2.2 Voorbeelden MF-spierprogramma's (middenfrequent) Selectie van opties voor dit stimulatietype Keuze van krachttraining Displayweergave na het drukken op de toets (Displayweergave: Start) Display voor stimulatie van krachttraining...
-
Pagina 32: User Programma's, Voor Therapeuten
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY M User programma's, voor therapeuten Therapeuten hebben de mogelijkheid om hun eigen User programma's samen te stellen met zelf ingestelde laag- of middenfrequente sequenties. Afhankelijk van het gekozen sti- mulatietype kunt u zelf de parameters bepalen, zoals de sequentieduur, de frequentie en de impulsduur. -
Pagina 33: Datum/Tijd Instellen
Om het menu te verlaten, gebruikt u de toets 1 (display-weergave: terug). 9.4.4 Contactcontrole De PIERENSYMPHONY M is uitgerust met een elektronische contactcontrole en een inter- ne impedantieregeling, die verdere stimulatie onmiddellijk onderbreekt in geval van onjuist aangebrachte elektroden of een plotselinge on- derbreking van de stimulatie als gevolg van een ontbrekend kabelcontact. -
Pagina 34: Versieweergave
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY M 9.4.5 Therapie dagboek De PIERENSYMPHONY M is uitgerust met een Therapie dagboek waarmee de gebruiker indien nodig de volgende parameters kan oproepen: • Therapiedatum, therapietijdstip, therapieduur, therapie/indicatie In het hoofdmenu gaat u met de toetsen naar het menu "Therapie dagboek". -
Pagina 36: User Programma's, Voor Therapeuten
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY M 10. User programma's, voor therapeuten Menupunt met witte achtergrond "Spiertherapie" selecteren Programma groep met witte achtergrond "User programma” selecteren Menupunt met witte achtergrond "nieuw program- ma" met toets 3 "bewerken" selecteren Menupunt met witte achtergrond "Laagfrequent" toets 3 "verder" selecteren Menupunt met witte achtergrond... - Pagina 37 De respectieve Gewenst User ~ € vooraf ingestelde programma met parameters kunnen selecteren en met ~ € geselec- bevestigen teerd en met Met geselecteerd worden gewijzigd User programma stimuleren Menupunt met witte Voorbeeld voor ge- achtergrond wijzigde "nieuwe sequentie" parameters met toets 1 toets 3 "verder"...
-
Pagina 38: Verdere Informatie
11.3 Classificatie De PIERENSYMPHONY M is geclassificeerd als klasse IIa op basis van regel 9 van bijlage IX bij Richtlijn 93/42/EEG of op basis van bijlage VIII van Verordening (EU) 2017/745 betreffen- de medische hulpmiddelen. -
Pagina 39: Leveringsomvang
12. Leveringsomvang Art.nr. Artikel Hoeveelheid 10003566 104800 PIERENSYMPHONY M 1 stuk 10003563 106370 Oplaadstation 1 stuk 10006880 104796 Voedingseenheid 1 stuk 10005866 104795 USB-oplaadkabel voor voedingseenheid 1 stuk 10002245 106351 Elektrodekabel type 5.15 2 stuks 10005273 283400 STIMEX, 50 x 50 mm... -
Pagina 40: Siliconenrubberen Elektroden
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY M 13.2 Siliconenrubberen elektroden Smeer de elektroden aan de platte kant in met elektrodegel en bevestig ze op de huid met een strook Silk-Tape. Voorzichtig: Als u siliconen elektroden gebruikt, zorg er dan voor dat u voldoende elek- trodegel gebruikt om irritatie van de huid onder de elektrode te voorkomen. Plak geen elektroden op niet-gereinigde, vette, zieke huid of wonden! De geleidbaarheid van de elektroden neemt langzaam af na ongeveer 50 therapie-uren. -
Pagina 41: Afvalverwerking
GmbH, Dreieiche 7, 35630 Ehringshausen. Zie de volgende afbeelding voor de symbolen die worden gebruikt om batterijen met verontreinigende stoff en... -
Pagina 42: Terugname En Verwijdering Van Apparaten
GEBRUIKSAANWIJZING - PIERENSYMPHONY M 14.2 Terugname en verwijdering van apparaten In de Europese Unie geldt het volgende: het is verboden om het apparaat als huishoud- elijk afval af te voeren. U bent verplicht om het apparaat naar openbare inzamelpunten te brengen. - Pagina 43 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische straling Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische straling Het apparaat PIERENSYMPHONY is bestemd voor gebruik in een zoals hieronder aangegeven omgeving. De klant of de gebruiker Het apparaat PIERENSYMPHONY is bestemd voor gebruik in een zoals hieronder aangegeven omgeving. De klant of de gebruiker van de PIERENSYMPHONY moet garanderen dat het in een soortgelijke omgeving wordt gebruikt.
- Pagina 44 Nederland B. V. Koningin Julianaplein 10 3931 CK Woudenberg Tel. 033 4655064 Fax 033 4612223 E-mail info@schwa-medico.nl www.schwa-medico.nl 0482 Pierenkemper GmbH C Am Geiersberg 6 35630 Ehringshausen - Duitsland © 2023 schwa-medico GmbH www.pierenkemper.eu Onder voorbehoud van vergissingen en wijzigingen.