Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiksaanwijzing MULTIflex-ledkoppeling 465 led - 1.007.3197
2 Veiligheid | 2.1 Gevaar op infectie
2 Veiligheid
INSTRUCTIE
Alle ernstige incidenten in verband met het product moeten worden gemeld
aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker
en/of de patiënt is gevestigd.
De gebruiksaanwijzing is onderdeel van het product en moet voor gebruik zorg-
vuldig worden gelezen en op elk moment beschikbaar zijn.
Het product mag alleen reglementair worden gebruikt, elke vorm van oneigen-
lijk gebruik van het product is verboden.
2.1 Gevaar op infectie
Door gecontamineerde medische hulpmiddelen kunnen patiënten, gebruikers of
derden worden besmet.
4 Passende veiligheidsmaatregelen voor personen treffen.
4 Gebruiksaanwijzing van de componenten in acht nemen.
4 Voor de eerste ingebruikneming en na elke toepassing product en accessoi-
res dienovereenkomstig voorbereiden.
4 Voorbereiding uitvoeren zoals in de gebruiksaanwijzing beschreven. Werk-
wijze werd gevalideerd door de fabrikant.
4 Indien van deze gevalideerde procedure wordt afgeweken, moet ervoor
worden gezorgd dat de voorbereiding op doeltreffende wijze wordt uitge-
voerd.
4 Voor de verwijdering moeten het product en accessoire passend worden be-
handeld.
2.2 Elektrische schok
De aansluiting van een KaVo-vreemd systeem op het medisch hulpmiddel kan
leiden tot een elektrische schok en de patiënt, gebruiker en derden verwonden.
4 Bij inbouw en gebruik van het product op behandelings- en inrichtingsunits
van ander fabrikaat moeten de bepalingen "bescherming tegen elektrische
schok", "aardlekstroom" en "niet-aarding van het gebruiksonderdeel" vol-
gens DIN EN IEC 60601-1 in acht worden genomen.
4 Zorg ervoor dat het product alleen wordt gesteriliseerd met een door KaVo
goedgekeurde behandelunit/regelapparaat wordt gecombineerd.
4 Ga na of het product in combinatie met de tandtechnische behandelunit/het
regelapparaat aan de eisen van DIN EN IEC 60601-1 beantwoordt.
2.3 Toepassing
De ogen van de patiënt, de gebruiker of derden kunnen worden beschadigd of
verblind door directe straling van de lamp en blauw licht.
4 Niet direct in de lamp kijken.
4 Bij gebruik niet gedurende langere tijd in de lamp kijken.
2.4 Technische toestand
Een beschadigd product of beschadigde componenten kunnen de patiënt, de
gebruiker en derden verwonden.
4 Product en componenten slechts gebruiken als ze aan de buitenkant niet
beschadigd zijn.
4 Voor elk gebruik controleren of het product veilig werkt en in een behoorlij-
ke toestand is.
7 / 28
Advertenties
Inhoudsopgave
