Conformiteit - HeartSine samaritan SAM 350P Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor samaritan SAM 350P:
- Gebruikershandleiding (56 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (52 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (40 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Elektromagnetische conformiteit - Richtlijn en verklaring van de fabrikant
De HeartSine samaritan PAD is geschikt voor gebruik in alle professionele en huiselijke instellingen. Het apparaat is
niet bedoeld voor gebruik in de buurt van intentionele zenders van radio-energie, zoals hoogfrequente chirurgische
apparatuur, radarinstallaties of radiozenders, noch voor gebruik in de nabijheid van MRI-apparatuur.
De HeartSine samaritan PAD is bedoeld voor gebruik in de in tabel 8 aangegeven elektromagnetische omgeving
hieronder en tabel 9 op de volgende pagina. De gebruiker van de HeartSine samaritan PAD dient ervoor te zorgen dat
deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
De essentiële prestatie van de HeartSine samaritan PAD is het vermogen om defibrillatietherapie te geven na een
correcte diagnose van een met een schok te behandelen/niet met een schok te behandelen ritme, samen met de
verstrekking van de juiste bedieningsinstructies. Gebruik buiten de omgeving, gespecificeerd in tabel 9, kan leiden tot
een verkeerde interpretatie van de ecg-ritmes, interferentie van de hoorbare of zichtbare instructies, of het onvermogen
om een behandeling te geven.
Er zijn geen speciale onderhoudsprocedures vereist om te verzekeren dat de essentiële prestatie en basisveiligheid van
de HeartSine samaritan PAD gehandhaafd blijven met betrekking tot elektromagnetische verstoringen gedurende de
levensduur van het apparaat.
Tabel 8. Elektromagnetische emissies
Emissietest
RF CISPR 11
Harmonische emissie
IEC/EN 61000-3-2
Spanningsfluctuaties /
flikkeremissies
IEC/EN 61000-3-3
Conformiteit
Groep 1 klasse B
De HeartSine samaritan PAD gebruikt RF-energie alleen voor
de interne functie. Daarom zijn de RF-emissies erg laag. Het is
onwaarschijnlijk dat deze tot storing van elektronische apparatuur
N.v.t.
in de nabijheid zullen leiden.
De HeartSine samaritan PAD is geschikt voor gebruik in alle
N.v.t.
instellingen, inclusief huishoudelijke en die welke direct zijn
aangesloten op het openbare laagspanningselektriciteitsnet dat
gebouwen, gebruikt voor huishoudelijke doeleinden, van stroom
voorziet..
SAM 350P 360P 500P Gebruikershandleiding
Elektromagnetische omgeving – richtlijn
C-11
Advertenties
Inhoudsopgave
