BIJLAGE C Technische gegevens
Algoritme voor analyse aritmie
De HeartSine samaritan PAD gebruikt zijn ecg-aritmieanalysealgoritme om het ecg van de patiënt te evalueren om
te bepalen of een therapeutische schok aangewezen is. Als er een schok nodig is, wordt de HeartSine samaritan PAD
geladen en adviseert de gebruiker een stukje weg te gaan staan en op de schokknop (SAM 350P en 500P) te drukken
of de patiënt automatisch een schok toe te dienen nadat er mondeling 3, 2, 1 is afgeteld (SAM 360P). Als er geen schok
wordt geadviseerd, pauzeert het apparaat, zodat de gebruiker kan gaan reanimeren.
De prestaties van het algoritme waarmee de HeartSine samaritan PAD ecg-aritmie analyseert, zijn uitgebreid
geëvalueerd met behulp van diverse databases van real-life ecg-curves. Het betreft onder meer de database van de
AHA, en de MIT-NST-database van het Massachusetts Institute of Technology. De gevoeligheid en specificiteit van het
algoritme dat in de HeartSine samaritan PAD wordt gebruikt voor analyse van ecg-aritmie voldoen aan de vereisten van
IEC/EN 60601-2-4.
De prestaties van het algoritme dat in de HeartSine samaritan PAD wordt gebruikt voor analyse van ecg-aritmie worden
in tabel 7 samengevat:
C-8