Inhoudsopgave
Advertenties
DX-D Retrofit Kit, DX-D Retrofit Box | Inleiding | 25
Bijkomende normen voor documentatie
IEC 62079 Ed. 1: Voorbereiding van instructies – Structurering, inhoud en
presentatie
ISO 62366-2008: Aanbrengen van bruikbaarheid-engineering aan medische
apparatuur.
Harmonisatie
Global Harmonization Task Force (GHTF) www.ghtf.org
Dit document is geschreven met de intentie om te voldoen aan het
richtlijndocument van Study Group 1 van de Global Harmonization Task
Force (GHTF). Het ondersteunen van de ontwikkeling van een consistente,
geharmoniseerde definitie van een medisch apparaat dat kan worden gebruikt
binnen een globaal regelgevend model zou grote voordelen opleveren voor de
fabrikant, gebruiker, patiënt of consument, en voor de regelgevende
autoriteiten en de wereldwijde convergentie van regelgevende systemen
ondersteunen.
IECEE CB SCHEMA www.iecee.org
Het IECEE CB Schema is het eerste, echt internationale systeem voor
acceptatie van testrapporten over de veiligheid van elektrische en
elektronische producten. Het is een multilateraal akkoord onder deelnemende
landen en organisaties voor certificering. Agfa heeft een CB-testrapport
geproduceerd en claimt nationale certificering in alle andere lidstaten van het
CB-schema.
0312C NL 20140627 0950
Advertenties
Inhoudsopgave
