Inhoudsopgave
Advertenties
Magnetische resonantie-imaging (MRI)
▪
▪
Uit tests is gebleken dat een MRI-voorwaardelijk systeem van Abbott onder bepaalde voorwaarden veilig
is voor gebruik in de MRI-omgeving wanneer het wordt gebruikt volgens de instructies in de handleiding
voor MRI-geschikte systemen. Het MRI-voorwaardelijke systeem van Abbott omvat een
MRI‑voorwaardelijke pulsgenerator van Abbott die op ten minste één MRI-voorwaardelijke elektrode van
Abbott is aangesloten.
▪
▪
Met "Niet getest" wordt aangegeven dat het hulpmiddel niet is getest en dat het gebruik ervan in een
MRI-omgeving niet is beoordeeld.
Voorzorgsmaatregelen
▪
▪
Ten minste één onderdeel van dit hulpmiddel kan de volgende stof bevatten, gedefinieerd als CMR 1B, in
een concentratie van meer dan 0,1% gewichtsprocent: kobalt: Chemical Abstracts Service‑nr.
(CAS‑nr.) 7440-48-4; EG-nr. 231‑158‑0.
▪
▪
Huidig wetenschappelijk bewijs duidt erop dat medische hulpmiddelen die zijn vervaardigd van
kobaltlegeringen en kobaltbevattende roestvrijstaallegeringen niet leiden tot een verhoogd risico op
kanker of schadelijke effecten op de voortplanting.
▪
▪
Bij personen met een bekende voorgeschiedenis van allergieën voor een bestanddeel of bestanddelen
van de elektrode kan een allergische reactie optreden. Bespreek voorafgaand aan het gebruik met de
patiënt welke materialen de elektrode en de accessoires bevatten. Bespreek de voorgeschiedenis van
allergieën uitvoerig met de patiënt. Raadpleeg het gedeelte 'Technische specificaties' voor een lijst met
materialen die rechtstreeks in contact komen met de patiënt en die moeten worden besproken.
Opslag en gebruik
▪
▪
Bewaar de elektrode en de accessoires bij een kamertemperatuur van 20 °C-25 °C. Afwijkingen tussen
15 °C en 30 °C zijn toegestaan.
▪
▪
Tijdens het transport en de hantering mogen de elektrode en de accessoires worden blootgesteld aan
temperatuurafwijkingen tussen -5 °C en 50 °C.
▪
▪
De elektrodegeleider en de isolatiehuls daarvan kunnen bij extreme mechanische druk beschadigd raken.
▪
▪
Rek elektroden niet uit en plet, knik of buig deze niet, aangezien elektroden beschadigd kunnen raken
door een onjuiste hantering vóór en tijdens de implantatie of door overmatige mechanische belasting na
de implantatie.
▪
▪
Pak de elektrode niet vast met chirurgische instrumenten zoals vaatklemmen, klemmen en tangen.
▪
▪
Raak de elektrodetip niet aan.
▪
▪
Dompel de elektrodebehuizing niet onder in minerale olie, siliconenolie, alcohol of enige andere vloeistof
dan steriele zoutoplossing of injectieoplossing.
▪
▪
Dompel de tipelektrode voorafgaand aan de implantatie niet onder in een vloeistof; bij onderdompeling
van de elektrode kan een kleine hoeveelheid steroïde vroegtijdig vrijkomen.
Sterilisatie
▪
▪
De inhoud van de verpakking is voorafgaand aan verzending gesteriliseerd met ethyleenoxide. De
elektrode en de accessoires zijn uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik en mogen niet opnieuw
worden gesteriliseerd.
▪
▪
Neem contact op met technische ondersteuning (pagina 15) van Abbott als de steriele verpakking is
aangetast.
Buitenverpakking
De elektrode wordt geleverd in een kartonnen verpakking. Het etiket op de verpakking bevat waardevolle
informatie, zoals de modelnaam, het serienummer en de "uiterste gebruiksdatum" voor implantatie.
Controleer voordat u de verpakking opent of:
1. de verpakking niet is beschadigd, doorboord of anderszins is aangetast;
1.
4
Advertenties
Inhoudsopgave
