Beschrijving
De Tendril™ STS-elektroden model 2088TC zijn bipolaire, steroïde-afgevende, implanteerbare stimulatie-
elektroden voor actieve fixatie met Optim™-isolatie die in het rechteratrium of het rechterventrikel kunnen
worden geïmplanteerd voor stimulatie en waarneming. Bepaalde elektrodelengten zijn getest voor gebruik in
de MRI-omgeving en zijn aangeduid als MRI-voorwaardelijk.
Voor elektroden voor actieve fixatie wordt gebruikgemaakt van een in-/uitschroefbare helix bij de tip. Deze
elektroden zijn voorzien van een header met zachte tip voor een lagere druk op de elektrodetip. Het ontwerp
van de tip zorgt voor een goede zichtbaarheid bij fluoroscopie. De isolatieslang van de elektroden is
behandeld met een Fast-Pass™-coating, waardoor het oppervlak zeer glad is en het hulpmiddel bij inbrenging
soepel glijdt.
Tendril STS-stimulatie-elektroden model 2088 hebben onder andere de volgende kenmerken:
▪
▪
header met zachte tip: verlaagt de druk op de elektrodetip;
▪
▪
Optim™-isolatie: een silicone-polyurethaan copolymeer;
▪
▪
tantalium markeringsring: voor een optimale elektrodepositionering;
▪
▪
actieve fixatie: met een draaiende, in-/uitschroefbare helix voor stevige verankering;
▪
▪
steroïde-afgifte: met een monolithisch mechanisme voor geleidelijke afgifte (MCRD, monolithic
controlled-release device) dat zich in de tipelektrode van de elektrode bevindt en is geïmpregneerd met
dexamethasonnatriumfosfaat (DSP). De steroïde (DSP) vermindert de ontstekingsreactie van het hart
tijdens de acute fase (0-3 maanden na de implantatie) van de herstelperiode van de patiënt;
▪
▪
Fast-Pass™-coating: zorgt voor een zeer glad oppervlak voor eenvoudige inbrenging.
OPMERKING: Tendril STS bipolaire elektroden met lage polarisatie model 2088TC zijn compatibel met
het AutoCapture™-stimulatiesysteem in hulpmiddelen van Abbott Medical.
Indicaties
De Tendril™ STS-elektroden model 2088TC zijn geïndiceerd voor gebruik in combinatie met een compatibel(e)
pacemaker, implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) of hulpmiddel voor hartresynchronisatietherapie
(CRT-P/CRT-D) voor het verschaffen van waarneming en stimulatie voor de behandeling van chronische
symptomatische bradycardie en diverse atrioventriculaire geleidingsstoornissen bij patiënten met syncope,
presyncope, vermoeidheid, verwardheid als gevolg van aritmie/bradycardie of een combinatie van deze
symptomen. De Tendril STS-elektroden model 2088TC worden transveneus in het rechteratrium en/of het
rechterventrikel geïmplanteerd.
Raadpleeg de toepasselijke pulsgeneratorhandleiding voor de indicaties voor het gebruik van het
stimulatiesysteem.
Beoogd doel
De Tendril™ STS-elektroden model 2088TC zijn bipolaire, steroïde-afgevende, implanteerbare elektroden voor
actieve fixatie die zijn bestemd voor gebruik in combinatie met een implanteerbare pulsgenerator voor het
verschaffen van langdurige cardiale stimulatie en waarneming in het rechteratrium of het rechterventrikel.
Tabel 1. Elektrode-accessoires en beoogd doel
Accessoires
Stilet
Klem
Fixatiehuls
Venehaakje
Elektrodedop
Beoogd doel
De elektrode verstevigen en steunen om plaatsing te vergemakkelijken.
De schroef van een actieve-fixatie-elektrode in- en uitdraaien.
De elektrode beschermen tegen beschadiging wanneer deze aan de veneuze
ingangsplaats is vastgemaakt.
De ader optillen en verwijden bij de ingangsplaats van de elektrode.
De elektrodeconnector isoleren en beschermen wanneer die niet aan een
apparaat gekoppeld is.
1