Pagina 1
HANDLEIDING Copyright 2016 Nox Medical...
Pagina 2
Nox Medical. Alle klinische conclusies en beslissingen die zijn gebaseerd op het gebruik van dit product zijn de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Apparaatstatus Analoge ingangen Differentiëledruksensor Seriële ingangen Seriële over usb-ingangen Omgevingslichtsensor Netwerkconfiguratie Standaard fabrieksconfiguratie Terugzetten naar de fabrieksinstellingen Installatie van het Nox C1-toegangspunt met het Nox A1-systeem Systeemnetwerkoverzicht Onderhoud Compatibele sensoren en apparatuur Specificaties Nox C1-apparaat Regelgevingsinformatie Prestatietests en validatieoverzicht Classificatie...
Pagina 4
Handleiding Nox C1 Beschrijving van symbolen en afkortingen Bluetooth® draadloze technologie EMC-informatie Over ~ 4 ~...
Nox C1 Manual Inleiding Hartelijk dank voor het kiezen van het Nox C1-toegangspunt. De Nox C1 is een Bluetooth®-toegangspunt dat meten, ontvangen en streamen van fysiologische signalen tijdens de slaap mogelijk maakt. De Nox C1 is bestemd voor gebruik met het Nox A1-systeem om onlinefunctionaliteit van het systeem mogelijk te maken.
Pagina 6
Handleiding Nox C1 Waarschuwing: Het C1-apparaat mag niet worden gebruikt naast of gestapeld op andere apparatuur. Indien gebruik naast of gestapeld noodzakelijk is, moet het C1-apparaat worden geobserveerd om normale werking te verifiëren in de configuratie waarin het zal worden gebruikt.
Pagina 7
Handleiding Nox C1 wijzigen van de modus van de signaaluitgang van de hulpapparaten, moet u altijd controleren of de installatie correct is door een werkelijke registratie uit te voeren, het hulpapparaat een bekend signaal te laten maken en de eigenschappen en de...
Het Nox C1-toegangspunt communiceert met de Nox A1-recorder via Bluetooth® en met de Noxturnal pc-software via ethernet, om configuratie van de recorder en streaming van gegevens mogelijk te maken. De Nox C1 kan signalen meten van verscheidene hulpapparaten en heeft een ingebouwde omgevingslichtsensor en een differentiële druksensor.
Handleiding Nox C1 De beoogde omgevingen zijn professionele gezondheidszorgfaciliteiten, waaronder ziekenhuizen, slaapcentra en slaapklinieken. Het Nox C1-toegangspunt is bestemd voor installatie door professionals (beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en onderhoudspersoneel) met relevante kwalificaties en vaardigheden. Contra-indicaties Het Nox C1-toegangspunt is NIET bestemd voor continue patiëntmonitoring of automatische diagnose.
(1) en de omgevingslichtsensor (2). Zie voor apparaatstatus aangegeven met het led het hoofdstuk “Apparaatstatus”. De afbeelding op de volgende pagina toont het vooraanzicht van de Nox C1, met de zes analoge ingangen, gelabeld DC IN 1-12.
Pagina 11
Handleiding Nox C1 De onderstaande afbeelding toont de achterzijde van de Nox C1, met de zes beschikbare ingangen. Zie de onderstaande tabel voor de definitie van de ingangen. De volgende tabel geeft de Nox C1-toegangspuntingangen en de bijbehorende ingangslabels aan.
Pagina 12
Handleiding Nox C1 DC stroombronconnector ~ 12 ~...
Handleiding Nox C1 Apparaatingangen/-sensoren Het Nox C1-apparaat wordt bestuurd door de Noxturnal pc-software. Zie voor instructies over het configureren en bedienen van het apparaat vanuit de Noxturnal-software de handleiding van Noxturnal. De Noxturnal-software en de uitgebreide gebruikersinstructies worden in elektronische vorm verstrekt op: support.noxmedical.com.
FRIWO MP115 Medical-7555M/12 (FW7555M/12) De stroombron voor medisch gebruik FRIWO MP115 Medical-7555M/12 is de enige stroombron die mag worden gebruikt met de Nox C1, om veiligheid en werking van het apparaat te verzekeren. Zie voor gebruikersinstructies, productspecificaties en regelgevingsinformatie de productwebsite: www.friwo-shop.de/en/power-supplies/medical-power-...
Pagina 15
Handleiding Nox C1 NB: Zie voorafgaand aan gebruik de gebruikersinstructies. Houd u altijd aan de instructies. NB: Het led is de werkingsindicator. Opgelet: Bij zichtbare schade aan de behuizing of het snoer de stroombron niet gebruiken. Waarschuwing: Het apparaat mag nooit worden gebruikt...
Handleiding Nox C1 Apparaatstatus De Nox C1 heeft een ingebouwd led voor het aangeven van de apparaatstatus. Het led is te vinden op het bovenpaneel van het apparaat. Zie de onderstaande tabel voor een beschrijving van de verschillende toestanden van de Nox C1 die met het led worden aangegeven.
Dit zou kunnen leiden tot elektrische shock. Het Nox C1-apparaat is voorzien van 12 analoge kanalen die geschikt zijn voor het opvangen van DC-signalen van hulpapparaten. De kanalen worden opgevangen op 6 poorten, gelabeld DC IN, van 1 tot en met 12, op de bovenzijde van het apparaat.
Zie de gebruikershandleiding van de Noxturnal-software voor meer informatie over het configureren van de analoge kanalen. Differentiëledruksensor Voor het installeren van de Nox C1 voor een pneumoflowregistratie sluit u twee Nox filterslangconnectors aan op de differentiëledruksensoringangen op de achterzijde van het apparaat, gelabeld + PRES -. De differentiëledruksensoringangen zijn bestemd voor directe aansluiting op de...
Handleiding Nox C1 Seriële ingangen Waarschuwing: De seriële kanalen zijn signaalingang/uitgang (SIP/SOP) hulppoorten die niet moeten worden aangesloten in directe galvanische verbinding met de patiënt. Dit zou kunnen leiden tot elektrische shock. Voor het registreren van signalen van hulpapparatuur via een seriële aansluiting sluit u een 3,5 mm stereophonoconnector met het seriële signaal...
De usb-ingangen zijn gelabeld met USB. Omgevingslichtsensor De Nox C1 heeft een ingebouwde omgevingslichtsensor op het bovenpaneel van het apparaat; zie de onderstaande afbeelding (1). ~ 20 ~...
Pagina 21
Handleiding Nox C1 De lichtsensor kan worden gebruikt voor lichtdetectie in de patiëntkamer. De lichtsensor werkt alleen op de juiste wijze als de Nox C1-lichtsensor niet is afgedekt. Zie voor de lichtsensorspecificaties het hoofdstuk “Specificaties”. ~ 21 ~...
Noxturnal. Zie voor instructies over het configureren van de netwerkinstellingen van de Nox C1 de handleiding van Noxturnal. Terugzetten naar de fabrieksinstellingen Voor het resetten van de Nox C1 naar de fabrieksstatus volgt u de onderstaande instructies: 1. Ontkoppel de stroombron van het Nox C1-apparaat 2.
Pagina 23
Handleiding Nox C1 NB: Gebruik geen metalen voorwerp voor het terugzetten naar de fabrieksinstellingen. ~ 23 ~...
C1-toegangspunt vermindert. Om gelijkmatige werking van de Nox C1 met het Nox A1-systeem te verzekeren, volgt u de onderstaande aanbevolen systeeminstallatie. Gebruik een apart local area network (LAN) voor elk Nox C1- toegangspunt en een computer waarop de Noxturnal-software draait, d.w.z.
Pagina 25
C1-apparaat (zie voor analoge/seriële kanaalspecificaties /usb-ingang op het hoofdstuk: het Nox C1- Specificaties” ) apparaat Controlekamer Item Aansluiting Met een netwerkkabel aangesloten op hetzelfde netwerk als de Nox C1. Noxturnal Geïnstalleerd op een pc ~ 25 ~...
Pagina 26
Onderstaande afbeelding toont een overzicht van de installatie van het Nox C1- en het Nox A1-netwerksysteem. Het Nox C1-toegangspunt wordt bestuurd door de Noxturnal pc-software. Zie voor instructies over het configureren en bedienen van het apparaat vanuit de Noxturnal-software de handleiding van Noxturnal.
C1. Zie de gebruikershandleiding van de Noxturnal-software voor meer informatie over het uitvoeren van deze taak. Er zijn geen regelmatige testen nodig van het C1-toegangspunt. De gebruiksduur van de Nox C1 is 5 jaar. De gebruiksduur van de FRIWO MP115 Medical-7555M/12 stroombron is 5 jaar. Omgevingscondities Temperatuur Gebruik: +5 °C tot +50 °C (41 °F tot 122 °F)
Handleiding Nox C1 Reiniging Reinig het Nox C1-toegangspunt met een zachte doek met reinigingsmiddel bestemd voor gebruik in het ziekenhuis dat niet corroderend is voor plastic of metaal. Geen vloeistof op het apparaat gieten of spuiten en geen vloeistof in openingen op het apparaat laten komen.
Compatibele sensoren en apparatuur De volgende tabel bevat informatie over accessoires, sensoren en apparaten die zijn gevalideerd met het Nox C1-toegangspunt. De artikelen die hieronder worden genoemd zijn producten van Nox en zijn gevalideerd voor gebruik met het Nox C1-apparaat:...
Handleiding Nox C1 Specificaties Nox C1-apparaat BESCHRIJVING EIGENSCHAPPEN FUNCTIE Kanalen Omgevingsverlichtingskanaal Differentiëledrukkanaal Twaalf analoge ingangskanalen Twee usb-ingangskanalen Twee seriële ingangskanalen FYSIEK Nox C1 - 135 mm x 149 mm x 26 mm (5,3" x 5,9" x 1,0") apparaatafmetingen ...
Pagina 31
Handleiding Nox C1 Seriële ingangen Aantal ingangen: 2 RS-232 Connector: 3,5 mm vrouwelijke stereostekker STROOMBRON Model stroomlevering FRIWO MP115 Medical-7555M/12 Nominale 100-240 V AC ingangsspanning Nominale 50-60 Hz ingangsfrequentie Nominale 0,350-0,150 A (bij max. belasting) ingangsstroom ...
Handleiding Nox C1 Regelgevingsinformatie Prestatietests en validatieoverzicht Het Nox C1-toegangspunt is getest en geverifieerd in verschillende fasen, aan de hand van interne tests, verificatie en validatie alsmede externe tests ter verzekering van de productveiligheid, effectiviteit en betrouwbaarheid. Het ontwerp werd geverifieerd en gevalideerd, inclusief klinische evaluatie, gedurende het gehele ontwerpproces, volgens de vereistenspecificaties en het beoogd gebruik.
Handleiding Nox C1 Beschrijving van symbolen en afkortingen / Raadpleeg de Gebruiksaanwijzing gebruiksaanwijzing Opgelet: De unieke hulpmiddelidentificatie (01)15694311110590(11) (Unique Device Identifier, UDI); (01) YYMMDD(21)931XXXXXX bestaat uit de hulpmiddelidentificatie (DI) (“15694311110590”), (11) de productiedatum/datum van fabricage (“JJMMDD”, met “JJ” de laatste twee cijfers van het productiejaar, “MM”...
Het Bluetooth® woordmerk en de Bluetooth® logo's zijn geregistreerde handelsmerken in eigendom van Bluetooth SIG, Inc. en elk gebruik van dergelijke merken door Nox Medical is onder licentie. Andere handelsmerken en handelsnamen zijn die van hun respectieve eigenaars. EMC-informatie ...
Pagina 35
Handleiding Nox C1 Waarschuwing: Elektromagnetische interferentie (EMI) kan worden opgepikt door de analoge kanalen van het C1-apparaat, wat ertoe leidt dat verstoorde of veranderde signalen in de pc-software terechtkomen. Dit kan invloed hebben op de gegevensanalyse en leiden tot mogelijke onjuiste behandeling ...
Handleiding Nox C1 Conformiteitsverklaringen met de US Federal Communications Commission (FCC) en de Industry Canada Regulations USA - FEDERAL COMMUNICATIONS COMMISSION (FCC) Dit apparaat is in overeenstemming met deel 15 van de FCC Rules. Gebruik is onderworpen aan de volgende twee voorwaarden: 1.
Handleiding Nox C1 WIJZIGINGSVERKLARING Veranderingen en wijzigingen die niet uitdrukkelijk zijn goedgekeurd door Nox Medical kunnen de bevoegdheid van de gebruiker om de apparatuur te gebruiken ongeldig maken. Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissies Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies Het C1-apparaat is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving.
Handleiding Nox C1 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit Het C1-apparaat is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het C1-apparaat moet verzekeren dat dit wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.
Pagina 39
Handleiding Nox C1 is het wisselstroomvoltage voorafgaand aan toepassing van het testniveau. ~ 39 ~...
Handleiding Nox C1 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit (vervolg) Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit Het C1-apparaat is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het C1-apparaat moet verzekeren dat dit wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.
Pagina 41
Handleiding Nox C1 NB 1 Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere frequentiebereik van toepassing. NB 2 Deze richtlijnen zijn wellicht niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie vanuit structuren, voorwerpen en mensen.
Pagina 42
Handleiding Nox C1 Aanbevolen separatie-afstand tussen draagbare en mobiele RF- communicatieapparatuur en het C1-apparaat Aanbevolen separatie-afstand tussen draagbare en mobiele RF- communicatieapparatuur en het C1-apparaat Het C1-apparaat is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin wordt gecontroleerd op radiofrequentiestoringen. De klant of de gebruiker...
Pagina 43
Deze handleiding wordt verstrekt als pdf-document. PDF-readers zijn meestal voor gebruikers kosteloos beschikbaar. Deze handleiding is ook beschikbaar op de website van Nox Medical: support.noxmedical.com/hc/en-us/articles/207379426. Een versie op papier kan zonder extra kosten worden aangevraagd door een e-mail te sturen naar support@noxmedical.com. De versie op papier wordt binnen 7 kalenderdagen toegestuurd.