Pagina 1
HANDLEIDING Copyright 2020 Nox Medical...
Pagina 2
Nox Medical. Licentieverklaring Het Nox C1-toegangspunt gebruikt softwarecomponenten die worden gedekt door opensourcelicenties. De licenties die deze softwarecomponenten dekken, zijn beschikbaar op de website van Nox Medical: www.noxmedical.com/products/nox-c1...
Handleiding Nox C1 INLEIDING Hartelijk dank voor het kiezen van het Nox C1-toegangspunt. De Nox C1 is een onderdeel van het Nox-slaapsysteem en heeft als hoofdfunctie het meten, ontvangen en streamen van fysiologische signalen tijdens de online configuratie van het Nox-slaapsysteem. Het Nox C1- toegangspunt kan communiceren met de Nox A1-recorder en de Noxturnal-app via een Bluetooth®-link en met de Noxturnal pc-software via Ethernet om configuratie van de Nox-...
Let op: Het Nox C1-toegangspunt is in overeenstemming met de internationale norm IEC 60601-1-2 voor de elektromagnetische compatibiliteit van medische elektrische toestellen en/of systemen. Die norm heeft betrekking op het bieden van redelijke bescherming tegen schadelijke interferentie in een standaard medische installatie.
Pagina 7
Opgelet: Na het aansluiten van een nieuw hulpsignaal op de connectors van het Nox C1-toegangspunt OF na het wijzigen van de modus van de signaaluitgang van de hulpapparaten, moet u altijd controleren of de installatie correct is door...
Ingebouwde Bluetooth® 4.0-module; ter ondersteuning van draadloze connectiviteit, waardoor het mogelijk is signalen van de Nox A1-recorder te registreren Het Nox C1-toegangspunt is ook voorzien van een ethernetingang, ter ondersteuning van de aansluiting van het apparaat op een ethernetnetwerk voor het streamen van gegevens en commando's tussen het apparaat en een computer op afstand.
Pagina 9
- led (1) en de omgevingslichtsensor (2). Zie voor apparaatstatus aangegeven met de led het hoofdstuk "Apparaatstatus". De onderstaande afbeelding toont het vooraanzicht van het Nox C1-toegangspunt, met de zes analoge ingangen, gelabeld DC IN 1-12.
De onderstaande afbeelding toont de achterzijde van het Nox C1-toegangspunt, met de zes beschikbare ingangen. Zie de onderstaande tabel voor de definitie van de ingangen. De volgende tabel geeft de ingangen van het Nox C1-toegangspunt weer met de bijbehorende ingangslabels.
Controleer of het led-indicatorlampje bovenop het Nox C1-toegangspunt oranje begint te knipperen onmiddellijk na aansluiting van de stroombron en groen begint te knipperen als de opstartsequentie van het apparaat is voltooid en de Nox C1 beschikbaar is voor configuratie. FRIWO MP115 Medical-7555M/12 (FW7555M/12)
Het Nox C1-toegangspunt heeft een ingebouwd led voor het aangeven van de apparaatstatus. De led is te vinden op het bovenpaneel van het apparaat. Zie de onderstaande tabel voor een beschrijving van de verschillende statussen van het Nox C1-toegangspunt die met de led worden aangegeven.
Dit zou kunnen leiden tot elektrische shock. Het Nox C1-toegangspunt is voorzien van 12 analoge kanalen die geschikt zijn voor het opvangen van DC-signalen van hulpapparaten. De kanalen worden opgevangen op 6 poorten, gelabeld DC IN, van 1 tot en met 12, op de bovenzijde van het apparaat.
Handleiding Nox C1 De 12 analoge kanalen van het Nox C1-toegangspunt hebben zes ingangen gelabeld DC IN van 1 tot en met 12, zie de bovenstaande afbeelding. De onderstaande tabel betreft de kanaalidentificatie. Analoge ingangen Analoge kanalen 1-12 Kanaal 1...
COM-ingang (zoals de Sinbon C1 seriële kabel (562013)) aan de achterkant van de Nox C1-toegangspunt. De onderstaande afbeelding toont de achterzijde van het apparaat, waar de seriële ingangen te vinden zijn. De seriële ingangen zijn gelabeld COM .
RS232-niveaus. Raadpleeg het gedeelte "Compatibele apparaten, sensoren en accessoires" met betrekking tot de soorten hulpapparaten en accessoires die zijn gevalideerd met het Nox C1-toegangspunt. USB-ingangen Nox C1-toegangspunt Waarschuwing: De USB-kanalen van het Nox C1-toegangspunt zijn signaal- ingang/uitgang (SIP/SOP) hulppoorten die niet moeten worden aangesloten in directe galvanische verbinding met de patiënt.
Nox C1. Omgevingslichtsensor Nox C1-toegangspunt Het Nox C1-toegangspunt heeft een ingebouwde omgevingslichtsensor op het bovenpaneel van het apparaat; zie de onderstaande afbeelding (1). De lichtsensor kan worden gebruikt voor lichtdetectie in de patiëntkamer. Zorg ervoor dat de lichtsensor op het apparaat niet wordt bedekt om de lichtsensor goed te laten werken.
Zie voor instructies over het configureren van de netwerkinstellingen van het Nox C1- toegangspunt de handleiding van Noxturnal. Terugzetten naar de fabrieksinstellingen Voor het resetten van de Nox C1-toegangspunt naar de fabrieksstatus volgt u de onderstaande instructies: 1. Ontkoppel de stroombron van het Nox C1-toegangspunt 2.
Handleiding Nox C1 INSTELLEN NOX C1-TOEGANGSPUNT Netwerkoverzicht Nox-slaapsysteem Voordat u het Nox C1-toegangspunt op het netwerk installeert, moet u het volgende doorlezen. NB: Het Nox C1-toegangspunt moet worden aangesloten op een 10/100 IP-ethernet-netwerk om configuratie- en studiegegevens over te dragen tussen het Nox C1-toegangspunt en het werkstation van de gebruiker waarop de Noxturnal-software draait.
Pagina 20
Medische voldoen aan de Afhankelijk van het aangesloten op de hulpapparaten specificaties van het gebruikte hulpapparaat analoge/seriële/USB- analoge ingang op het Nox C1- ingangskanaal van toegangspunt. het Nox C1- toegangspunt. Kan worden gebruikt De app instellen op Noxturnal-app Android-app voor het verbinden met...
Pagina 21
Kan ook voor het starten en stoppen van registraties worden gebruikt. Het Nox C1-toegangspunt wordt bestuurd door de Noxturnal-software. Zie de Noxturnal- handleiding voor instructies over het configureren en bedienen van het Nox C1-toegangspunt en de Nox A1-recorder vanuit deNoxturnal-software. ~ 21 ~...
Hanteer het Nox C1-toegangspunt met zorg en bescherm het tegen mechanische schokken, vuil en vloeistoffen. Het apparaat is niet waterproof of spatproof. Voor het updaten van de Nox C1-firmware hebt u de Noxturnal-software nodig op een computer die op hetzelfde netwerk is aangesloten als het Nox C1-toegangspunt. Zie de handleiding van de Noxturnal-software voor meer informatie over het uitvoeren van deze taak.
Pagina 23
2. Bevochtig een pluisvrij doekje met de oplossing Giet of spuit geen vloeistoffen op het Nox C1-toegangspunt Zorg ervoor dat er geen vloeistof in het Nox C1-toegangspunt terechtkomt via een van de openingen Vermijd contact tussen de reinigingsoplossing en de verbindingen 3.
*** Als er tijdens het reinigingsproces schade ontstaat aan een component, neem dan direct contact op met Nox Medical via support@noxmedical.com. Gebruik het Nox C1-toegangspunt niet totdat het door bevoegd personeel van Nox Medical is nagekeken en gerepareerd. Gebruik voor het reinigen van de stroombron FRIWO MP115 Medical-7555M / 12 en Bluetooth®...
Opgelet: Na het aansluiten van een nieuw hulpsignaal op de connectors van het Nox C1-toegangspunt OF na het wijzigen van de modus van de signaaluitgang van de hulpapparaten, moet u altijd controleren of de...
562013 Sinbon C1-splitterkabel 562014 Sinbon C1-verlengkabel 562012 De FRIWO MP115 Medical-7555M/12 stroombron van medische kwaliteit van een externe aanbieder is gevalideerd met het Nox C1-toegangspunt en is inbegrepen in de C1-kit. De C1-kit heeft het catalogusnummer 544020 ~ 26 ~...
De mate van bescherming tegen schadelijke indringing van vloeistoffen en deeltjes: het Nox C1-toegangspunt is geclassificeerd als IP20, d.w.z. dat het, zoals gedefinieerd door de norm IEC 60529, is beschermd tegen vaste vreemde voorwerpen met een diameter van minimaal 12,5 mm, maar niet beschermd tegen schadelijke indringing van vloeistoffen.
Handleiding Nox C1 Opgelet: Fabrikantinformatie Productiedatum Serienummer Unique Device Identifier (unieke (01)15694311110590(11)YYMM apparaatidentificatiecode, UDI); de applicatie- DD(21)931XXXXXX identificatiecode (01) geeft de apparaatidentificatiecode (device identifier (DI)) weer ("15694311110590"), de applicatie- identificatiecode (11) de productiedatum/fabricagedatum ("JJMMDD", waarbij "JJ" de laatste twee cijfers van het productiejaar zijn, "MM"...
Pagina 32
Handleiding Nox C1 CE-markering duidt conformiteit aan met de toepasbare EU-voorschriften/richtlijnen Bluetooth® draadloze technologie Drooghouden Breekbaar, met zorg behandelen Temperatuurgrens Vochtigheidsgrens Atmosferische drukgrens Niet veilig voor MR-omgeving (magnetische resonantie-omgeving). Bevat IC ID: 5123A-BGTBT111 ...
Nox C1-toegangspunt. Het Bluetooth®-woordmerk en de Bluetooth®-logo's zijn geregistreerde handelsmerken in eigendom van Bluetooth SIG, Inc. en elk gebruik van deze merken door Nox Medical geschiedt onder licentie. Andere handelsmerken en handelsnamen zijn die van hun respectieve eigenaars. Elektromagnetische compatibiliteitsinformatie (EMC-informatie) ...
Pagina 34
Handleiding Nox C1 Zie de tabellen onder deze paragraaf voor specifieke informatie over de naleving van het Nox C1-toegangspunt van de norm IEC 60601-1-2: medische elektrische apparatuur - deel 1-2: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Secundaire norm: Elektromagnetische storingen - Vereisten en tests.
Elektromagnetische storingen - Vereisten en tests. ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIES Het Nox C1-toegangspunt is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het apparaat moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Handleiding Nox C1 ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT Het Nox C1-toegangspunt is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het apparaat moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest IEC 60601 testniveau Complianceniveau ±...
Pagina 37
Handleiding Nox C1 Raadpleeg de sectie Proximiteitsvelden van RF Raadpleeg de sectie IMMUNITEIT IMMUNITEIT TEGEN draadloze communicatie- TEGEN NABIJHEIDSVELDEN NABIJHEIDSVELDEN VANUIT RF apparatuur VANUIT RF DRAADLOZE DRAADLOZE COMMUNICATIEAPPARATUUR IEC 61000-4-3 COMMUNICATIEAPPARATUUR NB: U is het wisselstroomvoltage voorafgaand aan toepassing van het testniveau.
Pagina 38
IMMUNITEIT TEGEN PROXIMITEITSVELDEN VAN RF DRAADLOZE COMMUNICATIE- APPARATUUR Het Nox C1-toegangspunt is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het apparaat moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Handleiding Nox C1 OVER Deze handleiding en bijbehorende vertalingen worden in elektronisch formaat verstrekt in overeenstemming met verordening (EU) nr. 207/2012 van de Commissie van 9 maart 2012 betreffende elektronische gebruiksaanwijzingen voor medische hulpmiddelen. Ze zijn ook beschikbaar in elektronisch formaat op de website van Nox Mecial: www.noxmedical.com/ifu.