Download Inhoudsopgave Inhoud
Deel
Print deze pagina
  1. Handleidingen
  2. Merken
  3. Nox Medical Handleidingen
  4. Medische apparatuur
  5. nox T3s
  6. Gebruiksaanwijzing

Nox Medical nox T3s Gebruiksaanwijzing

Verberg thumbnails
Inhoudsopgave

Advertenties

Quick Links

Download deze handleiding
Nederlands

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Gerelateerde Handleidingen voor Nox Medical nox T3s

Samenvatting van Inhoud voor Nox Medical nox T3s

  • Pagina 1 Nederlands...
  • Pagina 2 Nox Medical. Licentieverklaring De firmware van de NOX T3s-recorder bevat BIGDIGITS multiple-precision arithmetic code, oorspronkelijk geschreven door David Ireland, copyright © 2001-8 door D.I. Management Services Pty Limited <www.di- mgt.com.au>, en wordt met toestemming gebruikt.

  • Pagina 3: Inhoudsopgave

    Aansluiting van de Nox T3s op een computer ................... 14 Configureren en downloaden vanaf Nox T3s ..................14 Aansluiting van de Nonin 3150 BLE-oximeter op de Nox T3s ............14 Handmatig de Nox T3s starten/stoppen .................... 20 De Nox T3s starten op een gepland tijdstip ..................21 Status van de Nox T3s ........................
  • Pagina 4 De Nonin 3150 BLE-pulsoximeter en zachte sensor aansluiten ............32 Onderhoud ............................33 Compatibele sensoren en apparatuur ....................37 Specificaties ............................41 Nox T3s en accessoires ........................41 Materiaalinformatie........................... 43 Batterij-informatie Nox T3s ....................... 44 Regelgevingsinformatie .......................... 45 Prestatietests en validatieoverzicht ....................45 Classificaties Nox T3s .........................

  • Pagina 5: Lijst Met Afkortingen

    Handleiding Nox T3s Lijst met afkortingen Acrylnitril-butadieen-styreen Body Mass Index CISPR Comité International Spécial des Perturbations Radioélectriques (Nederlands: Internationaal Speciaal Comité voor Radio-interferentie) CMDR Canada Medical Device Regulations (Canadees reglement medische hulpmiddelen) Elektrocardiografie Elektro-encefalografie Elektromyografie Elektromagnetische compatibiliteit Elektro-oculografie Electrostatic discharges (elektrostatische ontladingen)
  • Pagina 6 Handleiding Nox T3s SpO2 Zuurstofsaturatie gemeten door pulsoxymetrie Thermoplastisch elastomeer WEEE Europe on Waste of Electrical and Electronic Equipment (Europese richtlijn voor afgedankte elektrische en elektronische apparatuur) ~ 6 ~...

  • Pagina 7: Inleiding

    Handleiding Nox T3s Inleiding Hartelijk dank voor het kiezen van de NoxT3s™-recorder. De Nox T3s is een ambulante op het lichaam gedragen recorder en is onderdeel van het Nox T3s-systeem. De hoofdfunctie is het registreren van fysiologische signalen tijdens de slaap door middel van ingebouwde sensoren en op de patiënt aangebrachte sensoren.

  • Pagina 8: Instructies Voor Gebruikers

     Waarschuwing: Het Nox T3s-systeem is NIET gecertificeerd voor gebruik voor continue monitoring omdat storing letsel of overlijden van de patiënt kan veroorzaken.  Let op: De Nox T3s-recorder is in overeenstemming met de internationale norm IEC 60601-1-2 voor de elektromagnetische compatibiliteit van medische elektrische toestellen en/of systemen.
  • Pagina 9 Neem bij twijfel contact op met een gekwalificeerd medisch technicus of met uw lokale vertegenwoordiger.  Let op: De Nox T3s-recorder is ontworpen om veilig gebruikt te kunnen worden door pacemakerpatiënten zolang de pacemakers in overeenstemming zijn met de norm: EN 45502-2- 1 Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen.
  • Pagina 10 MRI-omgeving (Magnetic Resonance Imaging-omgeving). De energie- absorptie in geleidende materialen kan leiden tot oververhitting en brandwonden veroorzaken.  Let op: De Nox T3s-recorder en de Nox RIP-banden moeten over de kleding worden gedragen ter voorkoming van een allergische reactie op de apparatuurmaterialen.
  • Pagina 11 Zie voor reinigingsinstructies de gebruiksinstructies van derden die bij de pulsoximeter worden meegeleverd.  Let op: De Nox T3s-recorder en de bijbehorende accessoires moeten altijd worden vervoerd in de bijbehorende draagkoffer voor adequate bescherming en om schade te voorkomen.

  • Pagina 12: Beschrijving Nox T3S

    De Nox T3s-recorder wordt van stroom voorzien door één AA-batterij. Nox T3s-interface De interface van de Nox T3s-recorder bestaat uit een scherm, knoppen, sensorinputs/-aansluitingen en een USB-connector. De USB-connector wordt geplaatst onder het batterijdeksel en is aangesloten op een USB Type-C-kabel voor het configureren van het apparaat en het downloaden van gegevens. Zie de afbeeldingen en tabellen hieronder voor een uitgebreide beschrijving.
  • Pagina 13 Handleiding Nox T3s Indicatorlampje voor de apparaatstatus Lichtsensor bevindt zich onder de getinte, transparante knop. 2 Clipbandlussen Microfoon – Voor het registreren van ademhalingsgeluiden Drukafsluiting (gelabeld "PRES") – Aansluiting op externe neuscanule/maskerdrukslang Kanaal 1 & 2 (gelabeld "1" en "2") – Bipolaire aanraakbestendige inputs Referentiebasisinput voor kanalen 1 en 2 (gelabeld "PGND"...

  • Pagina 14: Bediening Van De Nox T3S

    Handleiding Nox T3s Bediening van de Nox T3s De Nox T3s-recorder wordt bediend met één drukknop op het voorpaneel. Door de knop in te drukken wordt het scherm ingeschakeld. Het scherm wordt na 2 minuten automatisch uitgeschakeld. Aansluiting van de Nox T3s op een computer Om een Nox T3s-recorder aan te sluiten op een computer moet u toegang hebben tot de USB-connector op het apparaat.

  • Pagina 15: Koppelingsproces

    (rode cirkel in onderstaande afbeelding), het scherm schakelt in. Stap 3. Sluit de Nox T3s-recorder aan met een USB-kabel en volg de configuratie in Noxturnal. Voer het BDA-nummer van de pulsoximeter in, dat op de achterzijde van de Nonin 3150 BLE-oximeter staat.
  • Pagina 16 Handleiding Nox T3s Klik op Pair with Oximeter (Koppelen met oximeter). De koppeling wordt uitgevoerd en resulteert in een succesvolle koppeling ~ 16 ~...
  • Pagina 17 De Nonin 3150 BLE schakelt in wanneer de Nox T3s-recorder begint met een onderzoek (door zowel een handmatige start of een geplande start) De Nox T3s is nu klaar om te worden verpakt en aan de klant te worden verstrekt/verzonden ~ 17 ~...

  • Pagina 18: Juist Bda-Nummer, Maar De Apparaten Koppelen Niet

    Houd vervolgens de grijze activatieknop ingedrukt om het apparaat in te schakelen. Hervat het koppelingsproces vanaf stap 3 hierboven. b) Start de Nox T3s opnieuw door de Nox T3s los te koppelen van de computer en deze weer opnieuw aan te sluiten. Hervat het koppelingsproces vanaf stap 3 hierboven.
  • Pagina 19 Handleiding Nox T3s de T3s-recorder is te vinden op het scherm van het apparaat dat de status van de oximeterverbinding weergeeft. Het BDA-nummer van de oximeter wordt op de achterzijde van de oximeter weergegeven. Als het nummer van het apparaat niet overeenkomt met het nummer van de oximeter, moet de Nox T3s opnieuw in Noxturnal worden geconfigureerd.

  • Pagina 20: Handmatig De Nox T3S Starten/Stoppen

    Houd vervolgens de grijze activatieknop ingedrukt om de oximeter in te schakelen. d) Start de Nox T3s-recorder opnieuw op door eerst te wachten tot de Nox T3s uitschakelt (hij schakelt 2 minuten nadat hij is ingeschakeld automatisch uit) en schakel the Nox T3s vervolgens weer in door op de knop te drukken of door de batterij te verwijderen en weer terug te plaatsen.

  • Pagina 21: De Nox T3S Starten Op Een Gepland Tijdstip

    REC-symbool bovenin het scherm. Status van de Nox T3s Indicatorlampje Het indicatorlampje op de Nox T3s-recorder knippert groen als een registratie gaande is en het apparaat normaal functioneert. Als er apparaatwaarschuwingen zijn, knippert het indicatielampje oranje. Waarschuwingen kunnen zijn: •...
  • Pagina 22 Handleiding Nox T3s Weergaven Informatie over de registratieduur, registratiestatus en appraatverbindingen wordt op het scherm weergegeven. Als het scherm uitgeschakeld is, wordt het ingeschakeld door op de knop te drukken. Door nogmaals op de knop te drukken doorloopt u de beschikbare weergaven. Het scherm schakelt zichzelf weer uit nadat het 2 minuten inactief is geweest.
  • Pagina 23 Handleiding Nox T3s 1. Status geplande registraties. aantal vierkantjes geeft het aantal geplande registraties aan. Een ingevuld vierkantje vertegenwoordigt registratie die al is uitgevoerd. leeg vierkantje vertegenwoordigt registratie die nog moet worden uitgevoerd. Voorbeelden van de statusindicator voor meerdere nachten en de bijbehorende betekenissen worden...

  • Pagina 24: Nox T3S-Aansluiting Van De Patiënt

    In de meeste gevallen wordt de patiënt thuis aangesloten en doet hij/zij dit zelf, met behulp van de aansluitinstructies voor de Nox T3s-recorder. Er wordt aangeraden dat een zorgprofessional met relevante kwalificaties en vaardigheden vervolgens bij de patiënt thuis de stappen laat zien die moeten worden uitgevoerd, ofwel aan de patiënt zelf, of indien het een kind betreft, aan de verzorgers.

  • Pagina 25: Aansluiting Van De Nox T3S En De Nox Rip-Banden

     NB: Zie de Nox Medical ondersteuningssite voor meer informatie over registraties van meerdere nachten. Zorg voordat u een registratie start dat de Nox T3s-recorder voorzien is van een nieuwe of een volledig opgeladen batterij. Om een nieuwe batterij te plaatsen, gaat u als volgt te werk: 1.
  • Pagina 26 Stap 1 Klem de clips die zijn bevestigd aan de Nox T3s-recorder aan het shirt van de patiënt. Stap 2 tot en met stap 4 Klik de Nox buikkabel vast aan de achterzijde van het apparaat.

  • Pagina 27: Instelling Van De Nox Rip-Banden

    Handleiding Nox T3s Stap 5 Het aansluiten van de Nox T3s-recorder en Nox disposable RIP-banden is nu voltooid. Instelling van de Nox RIP-banden  Let op: De Nox disposable RIP-banden moeten goed om de patiënt passen zonder dat ze ongemakkelijk strak zitten, om ongemak te voorkomen.

  • Pagina 28: Bevestiging Van De Nox Neuscanule

    Nox T3s-recorder. Als u een luer-lockcanule zonder filter gebruikt, is het noodzakelijk om gebruik te maken van een filterslangconnector van Nox Medical voor verbinding met de Nox T3s-recorder.

  • Pagina 29: Meten Van De Maskerdruk

    Nox T3s-recorder door gebruik te maken van de Nox-filterslangconnector. Een maskerdrukslang wordt gebruikt voor aansluiting op maskers voor positieve luchtwegdruk (PAP) om de maskerdruk te meten. De drukslang wordt aangesloten op de drukafsluiting op de Nox T3s- recorder via een filterslangconnector van Nox Medical.
  • Pagina 30  Let op: Om het risico van verwarring of onjuiste interpretatie van patiëntgegevens bij de verzending van gegevens via Bluetooth te voorkomen, moet u controleren of de oximeter met de juiste Nox T3s-recorder wordt gebruikt.  Let op: Bevestig de pulsoximeter niet te strak om de pols van de patiënt. Dit kan leiden tot onjuiste aflezingen en ongemak bij de patiënt.

  • Pagina 31: Plaatsing Van Batterijen In The Nonin 3150 Ble-Pulsoximeter

    Gebruik geen verschillende typen batterijen tegelijkertijd. Gebruik geen volledig opgeladen en deels opgeladen batterijen tegelijkertijd. Dit kan leiden tot lekkende batterijen. De Nox T3s-recorder kan communiceren met een externe Bluetooth®-pulsoximeter voor het registreren van zuurstofsaturatieniveaus (SpO ), polsfrequentie- en plethysmografiegegevens.

  • Pagina 32: De Nonin 3150 Ble-Pulsoximeter En Zachte Sensor Aansluiten

    Voor een vingerhoogte van 12,5 mm (0,5 in) tot 25,5 mm (1,0 in), moet de maat "large" worden gekozen. De Nonin 3150 BLE-pulsoximeter en zachte sensor aansluiten Het Nonin 3150 BLE WristOx -oximeterpakket dat de Nox T3s-systeemkit wordt meegeleverd bevat het volgende: • WristOx ®...

  • Pagina 33: Onderhoud

    Er zijn geen regelmatige testen nodig van de Nox T3s-recorder of de accessoires, waaronder patiëntkabels. De gebruiksduur van de Nox T3s-recorder en de Nox T3s-draagkoffer is 5 jaar of het equivalent van in totaal 1000 onderzoeken, ervan uitgaande dat er 200 onderzoeken per jaar worden uitgevoerd.

  • Pagina 34: Omgevingscondities

     NB: Het wordt nooit aanbevolen om de firmware van de Nox T3s-recorder te downgraden. Het downgraden van de firmware zal leiden tot het verloren gaan van de kalibratie van het apparaat: kalibratiewaarden worden vervangen door standaardwaarden die invloed hebben op de druk en de impedantiesignalen die worden geregistreerd.

  • Pagina 35: Reinigingsinstructies T3S-Systeem

    2. Bevochtig een pluisvrij doekje met de oplossing Giet of spuit geen vloeistoffen op de Nox T3s-recorder Zorg ervoor dat er geen vloeistof in de Nox T3s-recorder terechtkomt via een van de openingen. Dompel de kabels niet onder in vloeistof Vermijd contact tussen de reinigingsoplossing en de kabel-/elektrodeverbindingen 3.

  • Pagina 36: Verwijdering

    Controleer op slijtage, verkleuring, roest of scheuren. ** Indien nodig kunnen de clips op de Nox T3s-recorder voor de reiniging worden verwijderd. Het reinigingsproces zoals hierboven beschreven geldt ook voor de clips. Als de clips zichtbaar verontreinigd zijn, moeten ze worden vervangen.

  • Pagina 37: Compatibele Sensoren En Apparatuur

     NB: Om de veiligheid van de patiënt en effectief gebruik van het Nox T3s-systeem te garanderen, mag alleen gebruik worden gemaakt van accessoires die door Nox Medical voor gebruik zijn goedgekeurd.
  • Pagina 38 Handleiding Nox T3s COMPONENTEN VAN HET NOX T3S-SYSTEEM Type Catalogusnummer Nox buikkabel, s 561212 Nox T3s-draagkoffer 568012 Nox servicekit, s 569015 Nox batterijdeksel, s 569020 Nox clipband, s 569021 Nox batterijdekselsleutel 569014 Noxturnal Noxturnal 539010 NOX BIPOLAIRE SNAP-ON ELEKTRODEKABELS Type...

  • Pagina 39: Pulsoximeters

    Handleiding Nox T3s NOX SNAP-ON ELEKTRODEKABELS Type Catalogusnummer Nox Snap On elektrode 100 cm (40 in), groen, 1 stuk 554022 Nox Snap On elektrode 50 cm (20 in), beige-groen, 1 stuk 554023 De hieronder genoemde artikelen zijn producten van derden en zijn goedgekeurd voor gebruik met de...

  • Pagina 40: Reiniging

    Handleiding Nox T3s USB-KABEL Type Catalogusnummer USB Type-C kabel 562016 REINIGING Type Catalogusnummer PDI Sani-Cloth Plus kiemdodend wegwerpdoekje 559010 Sani-Cloth AF Universal - alcoholvrije ontsmettingsdoekjes 559011 ~ 40 ~...

  • Pagina 41: Specificaties

    Handleiding Nox T3s Specificaties Nox T3s en accessoires BESCHRIJVING EIGENSCHAPPEN FUNCTIE Opslagcapaciteit Nox T3s 4GByte  Registratieduur Nox T3s Nominaal 24 uur met nieuwe lithiumbatterij  Interne kanalen Nox T3s Twee RIP-ademhalingsinspanningskanalen  Druk  Ademhalingsgeluid/snurken  Twee bipolaire (ExG) ...
  • Pagina 42 Handleiding Nox T3s Type USB-connector bij uiteinde pc: Standaard A  Nox filterslangaansluiting Hydrofoob-filter met vrouwelijke luer-lock inlaatdiameter van 13 mm  (0,51"), met een 0,45 μm filtervermogen STROOM Voeding Nox T3s Eén 1,5 V AA batterij  Host pc (gegevensconfiguratie en download) ...

  • Pagina 43: Materiaalinformatie

    Handleiding Nox T3s Microfoon 1 MHz  SpO2 75 Hz  BANDBREEDTE Microfoon Intern 3,5 kHz bandbreedte, 16-bit ADC  Materiaalinformatie COMPONENT MATERIAALINHOUD Nox T3s-recorder Omhulling: 10% met glas gevuld acrylnitril-butadieen-styreen  (ABS)/polycarbonaat (PC) Scherm: polycarbonaat (PC)  Proxy: ABS/PC ...

  • Pagina 44: Batterij-Informatie Nox T3S

    2000 mAh of nieuwe lithiumbatterijen . Dit kan voorkomen dat het slaaponderzoek moet worden herhaald.  NB: Alle met de Nox T3s-recorder gebruikte lithiumbatterijen dienen overeen te stemmen met de norm IEC 60086-4 Primaire batterijen - Deel 4: De veiligheid van lithiumbatterijen.

  • Pagina 45: Regelgevingsinformatie

    Regelgevingsinformatie Prestatietests en validatieoverzicht Het Nox T3s-systeem is getest en geverifieerd in verschillende fasen, en omvat interne tests, verificatie en validatie alsmede externe tests ter verzekering van de productveiligheid, effectiviteit en betrouwbaarheid. Het ontwerp is geverifieerd en gevalideerd, inclusief klinische evaluatie, gedurende het gehele ontwerpproces, in overeenstemming met de vereistenspecificaties en het beoogde gebruik.

  • Pagina 46: Beschrijving Van Symbolen En Labels

    Handleiding Nox T3s  Geschiktheid voor gebruik in een zuurstofrijke omgeving: het apparaat is NIET bestemd voor gebruik in een zuurstofrijke omgeving.  Geschiktheid voor gebruik met ontvlambare agentia en anesthetica: Het apparaat is NIET bestemd voor gebruik in combinatie met ontvlambare agentia of met een ontvlambaar anesthesiemengsel met lucht of met zuurstof of stikstofoxide.
  • Pagina 47 Handleiding Nox T3s Unique Device Identifier (unieke apparaatidentificatie (UDI)) weergegeven in data-matrixformaat RfID met UDI-informatie Type BF toegepast onderdeel (patiëntisolatie van elektrische schok) In overeenstemming met de Europese richtlijn voor Waste of Electrical en Electronic Equipment (WEEE) 2002/96/EC mag dit product niet als ongesorteerd huishoudelijk afval worden verwijderd.

  • Pagina 48: Bluetooth® Draadloze Technologie

    (RF) voor de Nox T3s-recorder. Het Bluetooth® woordmerk en de Bluetooth® logo's zijn geregistreerde handelsmerken in eigendom van Bluetooth SIG, Inc. en elk gebruik van deze merken door Nox Medical geschiedt onder licentie. Andere handelsmerken en handelsnamen zijn die van hun respectieve eigenaars.

  • Pagina 49: Conformiteitsverklaringen Met De Industry Canada (Ic) Regulations

    Dit kan de gegevensanalyse beïnvloeden en resulteren in een onjuiste interpretatie van de gegevens.  Waarschuwing: De Nox T3s-recorder(s) mag (mogen) niet worden gebruikt naast of gestapeld op andere apparatuur. Indien gebruik naast of gestapeld op andere apparatuur noodzakelijk is, moet het apparaat worden geobserveerd om te verifiëren of het apparaat normaal werkt in de configuratie waarin het zal worden...

  • Pagina 50: Elektromagnetische Emissies

    - Vereisten en tests. ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIES De Nox T3s-recorder is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het apparaat moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Emissietest...

  • Pagina 51: Elektromagnetische Immuniteit

    Handleiding Nox T3s ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT De Nox T3s-recorder is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het apparaat moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest IEC 60601 testniveau...
  • Pagina 52 IMMUNITEIT TEGEN PROXIMITEITSVELDEN VAN RF DRAADLOZE COMMUNICATIE- APPARATUUR De Nox T3s-recorder is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het apparaat moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

  • Pagina 53: Over

    Handleiding Nox T3s Over Deze handleiding en bijbehorende vertalingen worden in elektronisch formaat verstrekt in overeenstemming met Verordening (EU) nr. 207/2012 van de Commissie van 9 maart 2012 betreffende elektronische gebruiksaanwijzingen voor medische hulpmiddelen. Ze zijn ook beschikbaar in elektronisch formaat op de website van Nox Mecial: www.noxmedical.com/ifu.

Inhoudsopgave