Geavanceerde HemoSphere-monitor
8.4.3
Fysiologische alarmen en storingen in apparatuur
De geavanceerde HemoSphere-monitor kan fysiologische alarmen en storingen in apparatuur verzenden
naar een geconfigureerd ZIS. De status van individuele alarmen, inclusief wijzigingen in de status,
worden naar het ZIS verzonden.
Voor meer informatie wilt over het verkrijgen van toegang tot ZIS-connectiviteit neemt u contact op met
de plaatselijke Edwards-vertegenwoordiger of Technical Support van Edwards.
WAARSCHUWING
8.5 Cyberbeveiliging
Dit hoofdstuk geeft manieren aan waarop patiëntgegevens kunnen worden overgedragen naar en van de
geavanceerde HemoSphere-monitor. Het is belangrijk op te merken dat instellingen die de geavanceerde
HemoSphere-monitor gebruiken, maatregelen moeten nemen om de privacy van de persoonlijke informatie
van patiënten te bewaken in overeenstemming met landspecifieke regelgeving en consistent met het beleid
van de instelling voor het beheren van deze informatie. Stappen die kunnen worden ondernomen om deze
informatie veilig te houden en de algemene beveiliging van de geavanceerde HemoSphere-monitor omvatten
onder andere:
Fysieke toegang: gebruik van de geavanceerde HemoSphere-monitor beperken tot geautoriseerde
•
gebruikers.
Actief gebruik: gebruikers van de monitor moeten maatregelen nemen om het opslaan
•
van patiëntgegevens te beperken. Gegevens van patiënten moeten van de monitor worden
verwijderd nadat een patiënt is ontslagen en de bewaking van de patiënt is beëindigd.
Netwerkbeveiliging: de instelling moet maatregelen nemen om de beveiliging van gedeelde
•
netwerken waarmee de monitor verbonden kan worden, te waarborgen.
Beveiliging instrument: gebruikers mogen alleen door Edwards goedgekeurde accessoires
•
gebruiken. Bovendien moet worden gewaarborgd dat verbonden apparaten vrij zijn van malware.
Het gebruik van enige interface van de geavanceerde HemoSphere-monitor voor iets anders dan voor het
beoogde doel kan een risico met betrekking tot cyberbeveiliging inhouden. Geen enkele verbinding met
de geavanceerde HemoSphere-monitor is bedoeld om de bediening van andere apparaten te beheren.
Alle beschikbare interfaces worden getoond in Verbindingspoorten geavanceerde HemoSphere-monitor op pagina 38
en de specificaties voor deze interfaces staan vermeld in tabel A-5, 'Technische specificaties geavanceerde
HemoSphere-monitor', op pagina 145.
8.5.1
HIPAA
De 'Health Insurance Portability and Accountability Act' van 1996 (HIPAA), geïntroduceerd door het
Amerikaanse Ministerie van volksgezondheid en sociale zaken, geeft belangrijke normen om individueel
identificeerbare gezondheidsgegevens te beschermen. Indien van toepassing, moeten deze normen worden
gevolgd tijdens het gebruik van de monitor.
Gebruik de geavanceerde HemoSphere-monitor niet als onderdeel van
een gedistribueerd alarmsysteem. De geavanceerde HemoSphere-monitor
ondersteunt geen systemen voor externe alarmbewaking/-beheer. Gegevens
worden alleen voor vastleggingsdoeleinden gelogd en overgezonden.
103
8 Gegevens exporteren en connectiviteitsinstellingen