Inhoudsopgave
Advertenties
3. WAT ZIJN DE RISICO'S VAN HET GEBRUIK VAN DE OPTUNE LUA-
BEHANDELINGSKIT EN DE ILE TRANSDUCER ARRAYS?
Bij gebruik van de Optune Lua-behandelingskit wordt vaak huidirritatie waargenomen onder de
transducerarrays. Deze ziet eruit als een rode huiduitslag, kleine zweren of blaren op uw borstkas. In
het algemeen veroorzaakt deze geen huidschade die niet kan worden hersteld.
De irritatie kan worden behandeld met een steroïdencrème of door de transducerarrays te
verplaatsen. Als u geen steroïdencrème gebruikt, kan de huidirritatie verergeren. Dit kan tot open
zweren, infecties, pijn en blaren leiden. Als dat gebeurt, staakt u het gebruik van de steroïdencrème
en neemt u contact op met uw arts.
In een klinisch onderzoek naar de Optune Lua-behandelingskit samen met kankergeneesmiddelen
voor de behandeling van uw soort longkanker, leidde het hulpmiddel bij ongeveer tweederde van de
patiënten tot huidirritatie (66%). De meeste van de gevallen waren niet ernstig en werden behandeld
met topische crèmes. Slechts een paar patiënten (5%) hadden een irriterende huiduitslag onder de
transducerarrays van het hulpmiddel en andere huidproblemen.
In de onderstaande tabel staat hoe vaak ernstige medische problemen optraden bij patiënten die in
dit klinische onderzoek de Optune Lua-behandelingskit samen met kankergeneesmiddelen
gebruikten. Alleen de huidirritatie werd veroorzaakt door de Optune Lua-behandelingskit. De rest van
de medische problemen waren het gevolg van de kanker zelf of de kankergeneesmiddelen die samen
met het hulpmiddel werden gebruikt.
Medisch probleem
Lager aantal witte en rode bloedcellen
Algemene aandoeningen
Huiduitslag onder transducerarrays van het hulpmiddel en
andere huidproblemen
Ademhalingsstoornissen
Braken en zweren
Hartaandoeningen
Infecties
Spieraandoeningen
Nieraandoeningen
Leveraandoeningen
Hieronder staat een lijst met potentiële problemen in verband met het juiste of onjuiste gebruik van
de Optune Lua-behandelingskit.
•
Met de behandeling samenhangende huidtoxiciteit
•
Allergische reactie op de plakker of de gel
Oververhitting van de ILE Transducer Array met pijn en/of lokale brandwonden op de huid
•
tot gevolg
Infectie op de plaats waar de ILE Transducer Array contact maakt met de huid
•
•
Lokale warmte en tintelend gevoel onder de ILE Transducer Array
QSD-EUUM-200 EU(NL) Rev03.0 Optune Lua MESO Gebruikershandleiding
De Optune Lua-behandelingskit
samen met kankergeneesmiddelen
18 van 80 patiënten (23%)
6 van 80 patiënten (8%)
4 van 80 patiënten (5%)
4 van 80 patiënten (5%)
3 van 80 patiënten (4%)
3 van 80 patiënten (4%)
2 van 80 patiënten (3%)
1 van 80 patiënten (1%)
1 van 80 patiënten (1%)
1 van 80 patiënten (1%)
Page 8/50
Advertenties
Inhoudsopgave
