Inhoudsopgave
Advertenties
1. OVER DE OPTUNE LUA-BEHANDELINGSKIT EN DE ILE TRANSDUCER ARRAYS
1.1.
Beschrijving van het hulpmiddel
De Optune Lua is een draagbaar hulpmiddel. Het produceert elektrische velden die
tumorbehandelingsvelden (TTFields) worden genoemd. De op het hulpmiddel aangesloten ILE
Transducer Arrays dienen TTFields toe aan de borstkas. De TTFields zijn bedoeld om
longkankercellen te vernietigen.
De Optune Lua-behandelingskit verwijst naar de elektrische-veldgenerator (Optune Lua, het
hulpmiddel), aansluitkabel, voeding, batterijen, batterijlader en ILE Transducer Arrays.
1.2.
Beoogd doeleind
De Optune Lua-behandelingskit is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met
inoperabel, gevorderd of gemetastaseerd mesothelioom voor gelijktijdig gebruik met
pemetrexed en chemotherapie op platinebasis.
De behandeling is bedoeld voor volwassen patiënten van 18 jaar en ouder.
Het hulpmiddel is bedoeld voor een behandeling thuis van ten minste 18 uur per dag (op basis
van een maandelijks gemiddelde).
1.3.
Contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en
opmerkingen
CONTRA-INDICATIES
Gebruik de Optune Lua-behandelingskit niet als u een elektrisch implantaat hebt.
Gebruik de Optune Lua-behandelingskit niet als bekend is dat u gevoelig bent voor geleidende
hydrogels, zoals de gel die wordt gebruikt op de plakkers voor een elektrocardiogram (ecg) of
voor de elektroden voor transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS). In dat geval kan de gel
die met de Optune Lua-behandelingskit wordt gebruikt vaak meer roodheid en jeuk veroorzaken
en zelfs tot ernstige allergische reacties, zoals shock en respiratoire insufficiëntie leiden.
WAARSCHUWINGEN
Waarschuwing - Gebruik de Optune Lua-behandelingskit alleen als u een training hebt gekregen
van gekwalificeerd personeel, zoals uw arts, een verpleegkundige of ander medisch personeel dat
een trainingscursus heeft afgerond van de fabrikant van het hulpmiddel (Novocure GmbH
Zwitserland). Uw training omvat een gedetailleerde bespreking van deze handleiding en oefening
in het gebruik van de behandelingskit. Daarnaast wordt u getraind in wat u moet doen als er
problemen zijn met de behandeling. Wanneer de Optune Lua zonder training wordt gebruikt, kan
dat tot onderbrekingen in de behandeling leiden en, in zeldzame gevallen, meer huiduitslag, open
zweren op uw lichaam, allergische reacties of zelfs een elektrische schok veroorzaken.
QSD-EUUM-200 EU(NL) Rev03.0 Optune Lua MESO Gebruikershandleiding
Page 3/50
Advertenties
Inhoudsopgave
