Inhoudsopgave
Advertenties
2. KLINISCH VOORDEEL EN KLINISCH BEWIJS
Klinisch voordeel
Patiënten die de Optune Lua samen met kankergeneesmiddelen gebruiken, leven langer dan
patiënten die alleen kankergeneesmiddelen gebruiken. In het klinische onderzoek leefde de helft van
de patiënten langer dan 18,2 maanden vergeleken met 12,1 maanden voor patiënten die alleen
kankergeneesmiddelen gebruikten. Bovendien leefden tweemaal zoveel patiënten die de Optune Lua
samen met kankergeneesmiddelen gebruikten nog na twee jaar (40%) vergeleken met patiënten die
alleen kankergeneesmiddelen gebruikten (20%).
Klinisch bewijs
Er werd een klinisch onderzoek met de naam STELLAR-onderzoek uitgevoerd ter evaluatie van het
gebruik van de Optune Lua gelijktijdig met kankergeneesmiddelen voor de behandeling van
inoperabel (niet chirurgisch kunnen worden verwijderd) mesothelioom. Er deden 80 patiënten aan
het onderzoek mee.
Patiënten die de Optune Lua samen met kankergeneesmiddelen gebruikten leefden langer dan
patiënten die in het verleden alleen kankergeneesmiddelen gebruikten.
De helft van de patiënten die de Optune Lua met kankergeneesmiddelen gebruikten, leefden langer
dan 18,2 maanden na aanvang van hun behandeling en van de helft van de patiënten vertoonde hun
mesothelioom langer dan 7,6 maanden na aanvang van hun behandeling geen groei. 95% van de
patiënten vertoonde een partiële respons of stabiele ziekte
De incidentie van systemische medische problemen bij gebruik van de Optune Lua met
kankergeneesmiddelen was hetzelfde bij gebruik van de Optune Lua met kankergeneesmiddelen en
bij patiënten die in het verleden alleen kankergeneesmiddelen gebruikten.
Lokale huidproblemen onder de transducerarrays werden bij 57 van de 80 patiënten in het onderzoek
waargenomen (rode huiduitslag, kleine zweren of blaren). Dit was volgens de verwachting. Geen van
de gevallen met huidproblemen veroorzaakte schade aan de huid die niet kon worden hersteld. De
irritatie verdween na een behandeling met een steroïdencrème en verplaatsing van de
transducerarrays. Slechts 4 patiënten hadden ernstige huidproblemen.
Deze problemen leidden bij 3 patiënten tot het stoppen van de behandeling. In alle gevallen
verdween de huiduitslag na het stoppen van de behandeling.
QSD-EUUM-200 EU(NL) Rev03.0 Optune Lua MESO Gebruikershandleiding
Page 7/50
Advertenties
Inhoudsopgave
