Download Inhoudsopgave Inhoud
Deel
Print deze pagina
Volcano ComboMap 6800 Bedieningshandleiding
  1. Handleidingen
  2. Merken
  3. Volcano Handleidingen
  4. Medische apparatuur
  5. ComboMap 6800
  6. Bedieningshandleiding

Volcano ComboMap 6800 Bedieningshandleiding

Verberg thumbnails
Inhoudsopgave

Advertenties

Quick Links

Download deze handleiding
®
ComboMap
-systeem
model 6800
Bedieningshandleiding
Versie 2.1.x

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Samenvatting van Inhoud voor Volcano ComboMap 6800

  • Pagina 1 ® ComboMap -systeem model 6800 Bedieningshandleiding Versie 2.1.x...
  • Pagina 2 ComboMap-systeem Voldoet aan Europese richtlijn 93/42/EEG ® Het Volcano ComboMap -systeem is getest op de veiligheidseisen van het T-merk van TUV: IEC 60601-1:1988+A1+A2 IEC 60601-2-34:2000 IEC 60601-2-37:2001+A1+A2 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-2-37:2007 ® Het Volcano ComboMap -systeem is getest op de veiligheidseisen van het cTUVus-merk van TUV: UL 60601-1:2003 R4.06...
  • Pagina 3 Erkende Europese vertegenwoordiger: Volcano Europe BVBA/SPRL Excelsiorlaan 41 B-1930 Zaventem, België Tel: +32.2.679.1076 Fax: +32.2.679.1079 © 2012 Volcano Corporation. Alle rechten voorbehouden. Niets uit deze handleiding mag worden gereproduceerd zonder schriftelijke toestemming van Volcano Corporation. Herzieningsdatum: september 2012 505-0300.02/003...

  • Pagina 4: Inhoudsopgave

    ComboMap-systeem Inhoudsopgave INTERNATIONALE SYMBOLEN .................... 6 INLEIDING ........................... 8 WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN ..........11 Ó Ó Ó Ó OVERZICHT ..........................13 SYSTEEMONDERDELEN ......................15 Ë Ë VOORBEREIDING VAN HET SYSTEEM ................31 Ë Ë Ë Ë METINGEN ..........................57 Pagina 4 van 113 505-0300.02/003...
  • Pagina 5 ComboMap-systeem De drukdraad aansluiten ......................59 Drukmetingen verkrijgen ....................... 59 Runs van commentaar voorzien en screenshots opslaan ............65 BIJLAGE A: PROBLEMEN OPLOSSEN ................80 BIJLAGE B: FYSIOLOGISCHE INFORMATIE ..............96 BIJLAGE C: TECHNISCHE SPECIFICATIES ..............101 BIJLAGE D: SERVICE EN ONDERHOUD ................111 BIJLAGE E: VERKLARINGEN ....................

  • Pagina 6: Internationale Symbolen

    Let op: lees de bedieningshandleiding en de gebruiksaanwijzing door voordat u dit apparaat gebruikt. Voor een handleiding in uw moedertaal kunt u contact opnemen met uw plaatselijke vertegenwoordiger van Volcano. Type apparatuur, defibrillatiebestendig, mate van bescherming tegen elektrische schokken zoals aangeduid door dit symbool.
  • Pagina 7 ComboMap-systeem ® Het Volcano ComboMap -systeem voldoet aan de veiligheidseisen voor het T-merk en het cTUVus-merk van TUV: IEC 60601-1:1988+A1+A2 IEC 60601-2-34:2000 IEC 60601-2-37:2001+A1+A2 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-2-37:2007 cTUVus: UL 60601-1:2003 R4.06 CAN/CSA-C22.2 nr. 601.1-M90 CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1-1-02 (R06) CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-2-34-02 (R2006) CAN/CSA-C22.2 nr.

  • Pagina 8: Inleiding

    Volgens de Amerikaanse wetgeving mag dit product uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden gekocht. Uitsluitend artsen of andere personen met een adequate medische opleiding in het inbrengen van katheters mogen het Volcano Corporation ComboMap-systeem gebruiken. Het systeem mag alleen worden gebruikt door personeel dat vertrouwd is met de bediening ervan en getraind is in de uitvoering van de beoogde procedures.

  • Pagina 9: Informatie Over De Servicedienst

    ComboMap-systeem Informatie over de servicedienst Het Volcano Corporation ComboMap-systeem bevat geen onderdelen die door de gebruiker kunnen worden gerepareerd. Om elektrische schokken te voorkomen, dient u geen panelen of deksels te openen. Indien het systeem slecht werkt of beschadigd is,...

  • Pagina 10: Beperkte Garantie

    KENNISGEVING: de specificaties en richtlijnen van de fabrikant zijn onderhevig aan wijzigingen. Volcano Corporation behoudt zich het recht voor om veranderingen aan te brengen in de in deze handleiding beschreven producten om het ontwerp of de prestaties te verbeteren. Reproductie of verspreiding van enig gedeelte uit deze handleiding zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van Volcano Corporation is verboden.

  • Pagina 11: Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen

    Het management van de instelling moet de behoefte aan basistraining en bijscholing van de gebruikers van het systeem bepalen. Voor een veilig en effectief gebruik van het systeem raadt Volcano Corporation aan dat elke gebruiker van de apparatuur de procedures en veiligheidsmaatregelen ten minste eenmaal per jaar opnieuw doorneemt.

  • Pagina 12: Aandachtspunten En Waarschuwingen Systeemgebruik

    Als bij aanraking onderdelen abnormaal warm of heet aanvoelen, moet u stoppen met het gebruik en een vertegenwoordiger van Volcano bellen. Pagina 12 van 113 505-0300.02/003...

  • Pagina 13: Overzicht

    (flow)snelheid in alle bloedvaten, met inbegrip van de kransslagaderen en perifere aderen tijdens diagnostische en/of interventionele procedures. Het ComboMap 6800-systeem mag uitsluitend worden gebruikt door artsen die gedegen zijn opgeleid in hart- en perifere katheterisatieprocedures. NB: zie het met de voerdraad voor functionele metingen van Volcano Corporation meegeleverde etiket voor specifieke indicaties, contra-indicaties en mogelijke bijwerkingen.

  • Pagina 14: Klinische Toepassingen

    Het ComboMap-systeem is niet voor foetaal gebruik. Mogelijke bijwerkingen Het gebruik van de Volcano Corporation-voerdraden—of enige andere percutane intravasculaire katheter—kan leiden tot bijwerkingen met inbegrip van, maar niet beperkt tot: arteriële dissectie of occlusie, arteriële perforatie, embolus of spasme, myocardinfarct, ernstige aritmie en abrupte afsluiting van perifere vaten.

  • Pagina 15: Monitor Met Aanraakscherm

    ComboMap-systeem Deze handleiding bevat de bedieningsinstructies voor het ComboMap-systeem van Volcano Corporation. De hoofdonderdelen van het ComboMap-systeem worden hieronder afgebeeld. Monitor met aanraakscherm Infrarood venster voor Cd-romstation afstandsbedieningl Patiëntinterface- module (PIM) Printer Afstands- bediening Systeemwagen Afbeelding 1: Het ComboMap-systeem Monitor met aanraakscherm De primaire methode om het ComboMap-systeem te bedienen, is via de monitor met aanraakscherm.

  • Pagina 16: Achterpaneel

    Let op: het netsnoer dat met het ComboMap-systeem wordt gebruikt, moet door Volcano Corporation of een geautoriseerde distributeur worden geleverd zodat naleving van de plaatselijke veiligheidsnormen kan worden gegarandeerd.
  • Pagina 17 ComboMap-systeem Let op: als het ComboMap-systeem wordt aangesloten op een stroomvoorzieningssysteem van 240 volt in de Verenigde Staten, moet het circuit een eenfasig centraal afgetakt stroomcircuit zijn. Hieronder wordt een vergroting van het connectorpaneel afgebeeld als verwijzing voor de volgende bespreking. Afbeelding 3: Connectorpaneel aan achterkant van ComboMap-systeem Aan/uit Met de aan-/uitschakelaar schakelt u de stroom naar het ComboMap-systeem in.

  • Pagina 18: Aardereferentiepoorten

    NB: dit is een low-level-aansluiting met standaardgevoeligheid van 5µV/V/mmHg. De poort is geïsoleerd en beschermd tegen hartdefibrillatoren. Dit is een type CF-input. NB: de Abbott Transpac- en Namic-aortatransducers zijn verkrijgbaar bij Volcano Corporation door contact op te nemen met de afdeling Klantenservice.
  • Pagina 19 ComboMap-systeem Low-level-output Het ComboMap-systeem heeft twee low-level-outputs: Aorta uit en Distaal uit. De low- level-output van het ComboMap-systeem voldoet aan alle van toepassing zijnde vereisten van IEC 60601-1 met amendementen 1 & 2, IEC 60601-1:2005 (3 editie) C22.2 nr. 601.1- M90 en UL Std.
  • Pagina 20 ComboMap-systeem Distale uit Dit is een low-level (5µV/V/mmHg) output van de distale druk die door de druktransducer van de voerdraad wordt gemeten. Deze output moet op een instrument worden aangesloten dat een feitelijke transducer verwacht met een gevoeligheid van 5µV/V/mmHg. NB: de poort is geïsoleerd en dient niet als aardereferentie voor externe patiëntaansluitingen De poort is ook beschermd tegen hartdefibrillatoren.

  • Pagina 21: Harde Schijf

    ComboMap-systeem Aorta/Aux 1-uit Dit is de high-level (1 volt/100 mmHg) output van de drukmeting in de aorta van de externe druktransducer. Als u een Aux 1-input hebt geconfigureerd op het scherm Onderzoeksinstellingen, is deze output de high-level Aux 1-output. Distaal/Aux 2-uit Dit is de high-level (1 volt/100 mmHg) output van de distale druk zoals gemeten door de druktransducer van de voerdraad.

  • Pagina 22: Cd-Station

    De patiëntonderzoeken worden in bedrijfseigen bestandsformaat opgeslagen. NB: Volcano Corporation beveelt het gebruik van cd-r-schijven aan voor het cd-rw- station van het ComboMap-systeem in plaats van cd-rw-schijven vanwege de grotere betrouwbaarheid van cd-r-schijven.
  • Pagina 23 ComboMap-systeem Afbeelding 4: Printer Het tabblad Afspelen heeft een knop Afdrukken om op ieder gewenst moment het afdrukproces in gang te zetten. Op het tabblad Home is een knop Afdrukken beschikbaar als het scherm bevroren is. U kunt ook op de afstandsbediening op de knop Afdrukken drukken.

  • Pagina 24: Afstandsbediening

    ComboMap-systeem Laat de labels niet in contact komen met weekmakers (zoals kunststof ringbanden), omdat de labels hierdoor kunnen verbleken. Afstandsbediening Het ComboMap-systeem wordt bestuurd door de interface van het aanraakscherm, maar u kunt tevens de afstandbediening gebruiken die bij het systeem wordt geleverd om vele functies te besturen.
  • Pagina 25 ComboMap-systeem Afbeelding 6: Afstandsbediening Voor de afstandbediening zijn twee AAA-batterijen van 1,5 volt nodig. Om de batterijen te vervangen, schuift u het afdekplaatje op de afstandbediening open. Verwijder de oude batterijen en plaats de nieuwe, waarbij u zorgt dat de + markering op de batterijen overeenkomt met de + markering op het batterijvak.
  • Pagina 26 ComboMap-systeem Wissen: wist de Base/Peak en Opnemen: opname starten en Trend grafieken in Flow-modus stoppen Afdrukken: huidige grafiek of gegevens op een label drukken Bevriezen: live weergave bevriezen/uitvoeren of afspeelweergave afspelen/onderbreken Pijlen Rechts/Links: de huidige focuslocatie naar de volgende Gebeurtenis: een gebeurtenis (rechts) of vorige (links) selectie op de flowtrendgrafiek en/of verplaatsen...

  • Pagina 27: Wagen

    ComboMap-systeem Wagen U kunt het ComboMap-systeem op een werkblad of tafel plaatsen of op de optionele systeemwagen bevestigen. Als het ComboMap-systeem goed op de wagen is bevestigd, kunt u het systeem gemakkelijk met de wagen op wielen verplaatsen. De computer is aan het bovenblad van de wagen bevestigd en de printer wordt op een plank onder het bovenblad geplaatst.

  • Pagina 28: Patiëntinterfacemodule

    Als bij aanraking onderdelen abnormaal warm of heet aanvoelen, moet u stoppen met het gebruik en een vertegenwoordiger van Volcano bellen. De connectorkabels voor de compatibele voerdraden worden aangesloten op de patiëntinterfacemodule (PIM), dat is aangesloten op het ComboMap-systeem. De PIM zorgt voor een elektrische isolatie tussen de patiënt en het ComboMap-systeem.Dit wordt...

  • Pagina 29: O E R D R A D E N

    De PIM-kabel wordt op de ronde connector aan de voorkant van het ComboMap-systeem, onder de monitor aan de rechterkant aangesloten. De drukplug van de Volcano-drukdraden wordt aangesloten op de vierkante connector op de PIM, terwijl de flowplug van de Volcano-Dopplerdraden wordt aangesloten op de ronde connector.

  • Pagina 30: Interfacekabels

    ComboMap-systeem Interfacekabels Volcano Corporation levert interfacekabels om de outputsignalen van het ComboMap- systeem naar de input van de externe bewakingsapparatuur in het katheterisatielaboratorium te leiden. Deze kabels zijn aangepast aan de specifieke typen bewakingsapparatuur in uw laboratorium. PC-software De PC-software die bij het ComboMap-systeem wordt geleverd kan op een laptop- of desktopcomputer worden geïnstalleerd.

  • Pagina 31: Voorbereiding Van Het Systeem

    ComboMap-systeem Het systeem van stroom voorzien Sluit het netsnoer van het systeem aan op het elektrische paneel aan de achterkant. Steek de stekker in een geschikt geaard wandstopcontact. Schakel het systeem nog niet in. NB: De stroomvoorziening is geschikt voor 100-240 V wisselstroom, 47-63 Hz, 1,0-0,5 Amp.

  • Pagina 32: Inputaansluitingen

    ComboMap-systeem U kunt de patiëntinterfacemodule in het steriele veld brengen als u hem eerst met een standaard steriele techniek in een steriele barrièrezak plaatst. U kunt de patiëntinterfacemodule ook in de buurt van, maar niet in het steriele veld plaatsen. Inputaansluitingen Sluit de gewenste input aan op het ComboMap-systeem.

  • Pagina 33: Outputaansluitingen

    ComboMap-systeem WAARSCHUWING: bij gebruik van een externe transducer die is aangesloten op het ComboMap-systeem, dient u te voorkomen dat de transducer en slang geen kleine luchtbellen en opgesloten lucht bevatten. Spoel de transducer/aansluitslang volledig door voordat u deze op de patiënt aansluit. NB: Houd de transducercombinatie verticaal en spoel hem door;...

  • Pagina 34: Het Systeem Aanzetten

    ComboMap-systeem Aortale drukoutput U kunt de externe aortale drukmetingen (als deze in het ComboMap-systeem zijn ingevoerd) naar de externe bewakingsapparatuur leiden met de low-level (5µV/V/mmHg) aorta-outconnector in de bovenste rij connectoren of de high-level (1V/100 mmHg) aorta/Aux1-out BNC-connector in de middelste rij. Om een gemiddeld pieksnelheidsignaal (APV) van de flowberekeningen naar externe bewakingsapparatuur te leiden, gebruikt u de high-level APV/Q BNC-connector op het achterpaneel.

  • Pagina 35: Systeeminstellingen

    Softwareversie De huidige softwareversie van het ComboMap-systeem wordt weergegeven in het venster Info dat kan worden geopend met de Volcano-knop in linkerbovenhoek van het scherm. ECG-versterking U kunt de ECG-versterking wijzigen door Laag of Hoog te selecteren. Hierdoor wordt de amplitude van de ECG-golfvorm op de schermen Home en Afspelen vergroot.

  • Pagina 36: Dicom-Modaliteit

    De twee opties zijn HD en US. Alle andere instellingen voor de DICOM- configuratie bevinden zich op het tabblad Service en kunnen door een vertegenwoordiger van Volcano worden gewijzigd. Kalibratie van aanraakscherm Als u de knop Kalibratie aanraakscherm aanraakt, wordt een scherm weergegeven waarop u wordt geïnstrueerd op verschillende schermgedeelten een doel aan te raken.

  • Pagina 37: Regionale Instellingen

    ComboMap-systeem Afbeelding 12: Scherm Taal selecteren Regionale instellingen Als u Regionale instellingen selecteert, wordt het scherm hieronder weergegeven. In de lijst staan de datum-, tijd- en nummerconventies voor iedere stijl. Om de instelling te veranderen, raakt u de instelling aan die u wenst en raakt u vervolgens de OK-knop aan. 505-0300.02/003 Pagina 37 van 113...
  • Pagina 38 ComboMap-systeem Afbeelding 13: Scherm Regionale instellingen Tijd/datum Om de tijd en/of datum te veranderen, selecteert u eerst de knop Tijd/datum door deze op het aanraakscherm aan te raken. Het onderstaande scherm wordt weergegeven. Wijs met behulp van de kleine kalender op het scherm naar de datum waarop u de computer wilt instellen.

  • Pagina 39: Hardware Resetten

    ComboMap-systeem Afbeelding 14: Scherm Tijd/datum Testlabel printer Als u Testlabel printer aanraakt, drukt de thermische labelprinter een testlabel af. Hardware resetten U kunt Hardware resetten selecteren in het zeldzame geval dat u foutberichten krijgt waardoor u denkt dat het systeem niet optimaal werkt. Als u deze knop aanraakt, wordt het gegevensverzamelcircuit opnieuw ingesteld, terwijl de informatie die u in het scherm Patiënt hebt ingevoerd, wordt bewaard.

  • Pagina 40: Veiligheidsafsluiting Resetten

    (Pa) op het Volcano ComboMap-systeem op nul staan en als de fysiologische monitor is ingesteld op een output van 200 mmHg, moet de Pa van het Volcano ComboMap-systeem 200 mmHg weergeven. Als aan beide voorwaarden wordt voldaan, is de fysiologische monitor goed gekalibreerd.

  • Pagina 41: Volume Aanraakscherm

    ComboMap-systeem Deze procedure moet worden herhaald voor ieder katheterisatielaboratorium. Zorg dat u aan het begin van iedere procedure de juiste kathlab-id selecteert, zodat de bijbehorende input- en outputkalibraties kunnen worden opgehaald. Selecteer het kathlab met de rode pijltjestoetsen waarmee u door de opties kunt bladeren. NB: Het huidige kathlab wordt op het tabblad Patiënt aangegeven.
  • Pagina 42 ComboMap-systeem Aorta-input Het ComboMap-systeem moet weten wat de bron is van uw aortale input. Als u de high- level fysiologische input gebruikt als uw bron, selecteert u Fysiologische monitor. Als u een aortale druktransducer gebruikt, selecteert u Druktransducer. De aorta-input heeft een nulknop. Als u een aortale druktransducer gebruikt, raakt u de nulknop aan als de transducer aan de omgevingsdruk wordt blootgesteld.

  • Pagina 43: Detectie Hartcyclus

    ComboMap-systeem MAP-periode U kunt het aantal hartslagen selecteren waarna het systeem moet bijwerken en de gemiddelde distale en proximale arteriële druk moet weergeven (MAP). Raak de toetsen Omhoog en Omlaag aan om het gewenste aantal te selecteren. Het bereik is 1 tot 5 slagen. Detectie hartcyclus U kunt selecteren hoe het ComboMap-systeem de hartcyclus detecteert.

  • Pagina 44: Flowinstellingen

    ComboMap-systeem Afbeelding 16: Outputreferentie De titel van het vak is Outputreferentie en de knop die u hebt geselecteerd (in het bovenstaande voorbeeld Distaal low-level). Gebruik de toetsen Omhoog en Omlaag om de outputreferentie te wijzigen; raak vervolgens Gereed aan als u deze stap hebt voltooid. Voor iedere knop kunt u kiezen uit vier constante signalen van 0, 50, 100 en 200 mmHg, en drie vierkante golfsignalen van 0-50, 0-100 en 0-200 mmHg.

  • Pagina 45: Nulpuntverschuiving

    ComboMap-systeem Afbeelding 17: Scherm Flowinstellingen Nulpuntverschuiving U kunt een kleine, matige of grote nulpuntverschuiving instellen om de basislijnpositie van snelheid nul op het scherm te verplaatsen. U wilt deze bijvoorbeeld omhoog verplaatsen, zodat u de retrograde flow kunt zien die onder de basislijn wordt weergegeven.

  • Pagina 46: Weergave Parameters Selecteren

    ComboMap-systeem Weergave golfvormen Het proximale spoor is het spoor van de bloeddruk in de aorta. U kunt het proximale spoor in- of uitschakelen door de knop Aan/Uit of de rode pijl aan te raken. Als u het proximale drukspoor weergeeft, wordt het tweede kwadrant van de grafiek hierdoor ingenomen;...
  • Pagina 47 ComboMap-systeem Afbeelding 18: Keuzescherm flowparameters Automatische snelheidsschaal Een van de bijstellingen die nuttig zijn om de flowsnelheidsspectra fijn af te stellen is de snelheidsschaal van de golfvormgrafiek. De snelheidsschaal is een direct resultaat van de PRF (pulsherhalingsfrequentie) die is geselecteerd voor de flowdraadtransducer. De snelheidsschaal kan met de hand worden geselecteerd in het dialoogvenster opties in het scherm Live.
  • Pagina 48 ComboMap-systeem drempel is ingesteld, des te beter de blauwe IPV-omhullende kromme de buitenrand van het snelheidsspectrum volgt. Weergavedrempel De weergavedrempel is ook een signaal-ruisverhouding, maar het doel ervan is de spectrale weergave aan te passen voor een optimaal kijkgemak; deze drempel heeft geen invloed op de meetnauwkeurigheid.
  • Pagina 49 ComboMap-systeem Als u de APV-toets aanraakt, wordt een menu weergegeven waarmee u een APV- outputreferentie produceert. De beschikbare selecties zijn 0, 50, 125 of 250 cm/sec. Net als bij IPV, is het outputvoltagebereik van 0 - 5 volt proportioneel aan de selectie van de schaalfactor en de outputreferentie die u kiest wordt dienovereenkomstig geschaald.

  • Pagina 50: Patiëntparameters

    ComboMap-systeem Patiëntparameters Als het ComboMap-systeem ingeschakeld wordt, wordt automatisch een nieuw patiëntonderzoek gecreëerd en gaat u naar het tabblad Patiënt om patiëntinformatie in te voeren. Patiëntinformatie is optioneel en kan later worden ingevoerd voor het huidige onderzoek zolang het systeem nog geen opnamen maakt. Om patiëntinformatie in te voeren, selecteert u het tabblad Patiënt.

  • Pagina 51: Nieuwe Patiënt

    ComboMap-systeem afgekort in het tekstinvoervak van het toetsenbord en op het scherm Patiënt. Als u het veld selecteert en het tekstinvoervak en toetsenbord opnieuw weergeeft, worden alle gegevens die u hebt ingevoerd in het tekstinvoervak weergegeven. Voer de achternaam, voornaam, tweede initiaal, geslacht, patiënt-id, arts en geboortedatum in.

  • Pagina 52: Arts Selecteren

    ComboMap-systeem Arts selecteren Als de naam van de arts voor eerdere tests is ingevoerd, kunt u de naam uit een lijst selecteren en hoeft u hem niet met het toetsenbord van het aanraakscherm in te voeren. Het systeem slaat de namen van de 20 meest recent gebruikte artsen op. Raak de toets Arts selecteren aan (onder de toets Nieuwe patiënt).

  • Pagina 53: Archiveren

    (.csv) naar de usb-flashdrive gestuurd. De gegevens van het .csv-bestand zijn uitsluitend voor onderzoek bestemd en niet voor gebruik in diagnostische procedures. NB: Volcano Corporation beveelt het gebruik van cd-r-schijven aan voor het cd-rw- station van het ComboMap-systeem in plaats van cd-rw-schijven vanwege de grotere betrouwbaarheid van cd-r-schijven.
  • Pagina 54 ComboMap-systeem Afhankelijk van het medium, worden de volgende gegevens gearchiveerd: • CD (gebruik uitsluitend CD-R-media) o Onderzoeksbestand o Raw bitmaps (.bmp-bestanden) van screenshots die met de knop Frame opslaan zijn vastgelegd o DICOM-versie van screenshots en DICOM-viewer • USB-geheugenstick o Raw bitmaps (.bmp-bestanden) van screenshots die met de knop Frame opslaan zijn vastgelegd o Casusgegevensbestand in een bestandsformaat met kommagescheiden waarden (.csv) (uitsluitend voor onderzoek en niet voor gebruik in...
  • Pagina 55 ComboMap-systeem Afbeelding 23: Patiëntonderzoek ophalen Selecteer de juiste opslaglocatie. Selecteer Harde schijf als u een onderzoek wilt ophalen dat op de harde schijf van het systeem is opgeslagen; raak de pijltjestoets in Opslaglocatie aan om de locatie naar CD te veranderen als u een onderzoek wilt ophalen van de cd die zich momenteel in het cd-station van het ComboMap-systeem bevindt.

  • Pagina 56: Een Patiëntonderzoek Verwijderen

    ComboMap-systeem NB: Als u een patiëntonderzoek ophaalt dat is opgeslagen met een softwareversie ouder dan 2.1, zullen het geslacht en de geboortedatum niet worden bewaard als deze niet overeenkomen met het standaard DICOM-formaat. Voer deze opnieuw in als ze niet bewaard zijn.

  • Pagina 57: Metingen

    ComboMap-systeem De PIM voorbereiden voor gebruik De patiëntinterfacemodule (PIM) kan in verschillende oriëntaties in de buurt van de patiënt worden gepositioneerd, met accessoires die voor het ComboMap-systeem verkrijgbaar zijn. Om de PIM binnen het steriele veld te gebruiken, kan een steriele hoes (model 6835) op de volgende manier worden gebruikt: 1.

  • Pagina 58: Weergaveopties

    ComboMap-systeem Weergaveopties De tabbladen Home en Afspelen hebben een knop Opties om de weergave-instellingen te veranderen. Modus Opties Druk Doorloopsnelheid – snelheid waarmee door het scherm wordt gebladerd Nul Pa – Pa-waarde op nul instellen Drukschaal – drukgrafiekbereik Flow Nulpuntverschuiving – % y-as voor negatieve snelheid Snelheidschaal –...

  • Pagina 59: De Drukdraad Aansluiten

    ComboMap-systeem Drukmetingen De drukdraad aansluiten Steek de volledig droge connector van de drukdraad in de PIM. Stel de drukconnector niet bloot aan vloeistoffen die de PIM kunnen aantasten. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de voerdraad voor informatie over de voorbereiding en het inbrengen van de draad.
  • Pagina 60 ComboMap-systeem Afbeelding 25: Home-scherm drukmeting De meetwaarden in de linker bovenhoek worden hieronder beschreven: • FFR = fractionele flowreserve • Pd/Pa = ratio tussen de gemiddelde Pd en de gemiddelde Pa • Pa = aorta-MAP (gemiddelde arteriële druk) • Pd = distale MAP (gemiddelde arteriële druk) •...
  • Pagina 61 ComboMap-systeem Afbeelding 26: Pa is op nul gesteld Sluit de aortale afsluitkraan, verwijder de voerdraadintroducer van de geleidekatheter, draai de Touhy-Borst-klep aan en spoel de geleidekatheter met zoutoplossing. Controleer of de Pa op het scherm van het ComboMap-systeem overeenkomt met de waarde op de hemodynamische monitor.
  • Pagina 62 ComboMap-systeem Voer de druksensor van de voerdraad naar de doellocatie op. Induceer hyperemie en druk op de knop Opnemen. Afbeelding 29: De knop Opnemen Nadat maximale hyperemie tot stand is gebracht, drukt u op Stop en het scherm verandert en geeft de gehele run weer. De software markeert bovendien de laagste FFR- waarde in de run met een blauwe lijn en een groen FFR-label die de FFR-bladwijzer wordt genoemd.
  • Pagina 63 ComboMap-systeem NB: Het systeem kan de FFR-bladwijzer op een andere locatie plaatsen dan maximale hyperemie wegens abnormale hartslag of artefacten in de Pa doordat de geleidekatheter wordt gespoeld of het verdeelstuk wordt gemanipuleerd. De arts dient te bevestigen dat de FFR-bladwijzer zich op een geldige locatie bevindt voor het uitvoeren van FFR-metingen.

  • Pagina 64: De Ffr-Bladwijzer Verplaatsen

    ComboMap-systeem De FFR-bladwijzer verplaatsen De FFR-bladwijzer kan op een positie in de run wordt geplaatst die niet overeenkomt met maximale hyperemie. Dit kan worden veroorzaakt door spoelen of injectieartefacten tijdens de toediening van het hyperemisch middel, nalaten om aan het eind van de run op Stop te drukken of andere procedurefouten.

  • Pagina 65: Runs Van Commentaar Voorzien En Screenshots Opslaan

    ComboMap-systeem Afbeelding 34: Gebieden die tijdens verplaatsing van de FFR-bladwijzer moeten worden vermeden Runs van commentaar voorzien en screenshots opslaan Met vatcommentaar kan de gebruiker beschrijvende labels toevoegen aan afzonderlijke FFR-runs die vervolgens als sreenshots kunnen worden opgeslagen. Commentaar wordt niet permanent gekoppeld aan de run en wordt niet bewaard als de gebruiker de huidige run verlaat.
  • Pagina 66 ComboMap-systeem Afbeelding 36: Vatbeschrijving In het venster Vat kiezen wordt vervolgens de geselecteerde beschrijving weergegeven. Druk op Frame opslaan om een screenshot te maken. Het totale aantal opgeslagen frames voor het gehele onderzoek wordt onder het commentaar vermeld. Afbeelding 37: Geannoteerd vat met twee opgeslagen frames Als een USB-geheugenstick in het ComboMap-systeem is gestoken, stuurt de functie Frame opslaan de screenshot ook rechtstreeks naar de geheugenstick ten tijde van de...

  • Pagina 67: Flowmetingen

    ComboMap-systeem Flowmetingen Aansluiten van de Flow-draad Met de connector bevestigd aan de voerdraad steekt u de flowplug in de patiëntinterfacemodule (PIM). Selecteer het tabblad Home. Het ComboMap-systeem schakelt over naar de flowmodus als de flowplug in de PIM wordt gestoken. Afbeelding 38: Aansluiten van de Flow-draad Verkrijgen van flowmetingen Breng de voerdraad in het lichaam in.
  • Pagina 68 ComboMap-systeem De typische meetwaarden in de linker bovenhoek worden hieronder beschreven: • CFR = coronaire flowreserve • Pa = aorta-MAP (gemiddelde arteriële druk) (indien ingeschakeld) • HR = hartslag • iCFR = instantane CFR op de plaats van de cursor (APV op cursor gedeeld door APV-B) •...
  • Pagina 69 ComboMap-systeem Afbeelding 40: De knop basismeting Induceer hyperemie en druk op de knop Opnemen. Afbeelding 41: De knop Opnemen Nadat maximale hyperemie tot stand is gebracht, drukt u op Stop en het scherm zal vervolgens snapshots van de piek- en basissnelheid weergeven. Afbeelding 42: De knop Stop Het piek-snapshotvenster bevindt zich bovenin het scherm en het basis-snapshotvenster onderin het scherm.
  • Pagina 70 ComboMap-systeem Afbeelding 43: Einde van run snelheidsmeting Selecteer het tabblad Afspelen en het scherm zal de gehele pieksnelheidsopname ter controle laten zien. De software markeert de hoogste CFR-waarde in de run met een blauwe lijn en een groen “CFR”-label genaamd “CFR-bladwijzer”. De knop Liniaal kan worden gebruikt om de blauwe cursorlijn naar een andere positie binnen het weergegeven scherm te verplaatsen om op die manier de waarden voor de instantane en gemiddelde pieksnelheid en aortadruk (indien ingeschakeld) te bekijken.

  • Pagina 71: Annotaties Toevoegen Aan Runs En Opslaan Van Screenshots

    ComboMap-systeem INIAAL CFR - BLADWIJZER Afbeelding 44: Controle run flow-onderzoek Annotaties toevoegen aan runs en opslaan van screenshots Met vatannotaties kan de gebruiker beschrijvende labels toevoegen aan afzonderlijke CFR-runs die vervolgens als screenshots kunnen worden opgeslagen. Annotaties worden niet permanent gekoppeld aan de run en worden niet bewaard als de gebruiker de huidige run verlaat.

  • Pagina 72: Gecombineerde Druk/Flow-Metingen

    ComboMap-systeem Afbeelding 46: Vatbeschrijvingen In het venster "Vat kiezen” wordt vervolgens de geselecteerde beschrijving weergegeven. Druk op Frame opslaan om een screenshot te maken. Het totale aantal opgeslagen frames voor het gehele onderzoek wordt onder de annotatie vermeld. Afbeelding 47: Geannoteerd vat met twee opgeslagen frames Als een USB-geheugenstick in het ComboMap-systeem is gestoken, stuurt de functie Frame opslaan de screenshot ook rechtstreeks naar de geheugenstick ten tijde van de opname en voegt bovendien het beeld toe aan de wachtrij om te worden gearchiveerd.

  • Pagina 73: Verkrijgen Van Combo-Metingen

    ComboMap-systeem Afbeelding 48: Aansluiten van de Combo-draad Wacht tot de druksensor automatisch op nul is gesteld (ongeveer 30 seconden) voordat u de voerdraad in het lichaam inbrengt. De volgende melding wordt weergegeven nadat de draad op nul is gesteld. Afbeelding 49: Bevestiging geannoteerde draad ingesteld op nul Verkrijgen van Combo-metingen Nadat de druksensor op nul is gesteld, brengt u de voerdraad in het lichaam in en plaatst u de sensor dicht bij de tip van de geleidekatheter volgens de gebruiksaanwijzing van de...
  • Pagina 74 ComboMap-systeem De meetwaarden in de linker bovenhoek worden hieronder beschreven: • FFR = fractionele flowreserve • CFR = coronaire flowreserve • Pd/Pa = ratio tussen de gemiddelde Pd en de gemiddelde Pa • Pa = aorta-MAP (gemiddelde arteriële druk) • Pd = distale MAP (gemiddelde arteriële druk) •...
  • Pagina 75 ComboMap-systeem Controleer of Pd (distale druk) gelijk is aan Pa (aortadruk) en de Pd/Pa-ratio is 1,0. Afbeelding 53: Pa and Pd zijn genormaliseerd Plaats de tip van de geleidedraad op de gewenste plaats en pas de oriëntatie van de voerdraad aan om de pieksnelheden te meten. Pas, zoals nodig, de nulpuntverschuiving, de snelheidschaal en/of de IPV-drempel aan om de traceringslijn (lichtblauwe lijn) van de instantane pieksnelheid (IPV) te optimaliseren.
  • Pagina 76 ComboMap-systeem Afbeelding 54: De knop Basis Induceer hyperemie en druk op de knop Opnemen. Afbeelding 55: De knop Opnemen Nadat maximale hyperemie tot stand is gebracht, drukt u op Stop en het scherm zal vervolgens ter controle de opnamen van snelheid en druk weergeven. Afbeelding 56: De knop Stop Het piek-snapshotvenster bevindt zich bovenin het scherm en het basis-snapshotvenster onderin het scherm.
  • Pagina 77 ComboMap-systeem Afbeelding 57: Einde van run Combo-meting (tabblad Home) Selecteer het tabblad Afspelen en het scherm zal de gehele pieksnelheidsopname ter controle laten zien. De software markeert de hoogste CFR-waarde in de run met een blauwe lijn en een groen “CFR”-label genaamd ”CFR-bladwijzer” en de laagste FFR- waarde in de run met een blauwe lijn en een groen "FFR"-label genaamd "FFR- bladwijzer".
  • Pagina 78 ComboMap-systeem Herhaal de metingen zoals nodig. Na voltooiing van iedere run wordt het tijdstip van de opname en de FFR- en CFR-waardem weergegeven in het Casusbeheer-venster dat zich aan de linkerkant van het scherm bevindt. Om een specifieke run weer te geven, selecteert u de betreffende run in de lijst.

  • Pagina 79: Afsluiten Van Het Systeem

    ComboMap-systeem Afbeelding 60: Vatbeschrijvingen In het venster "Vat kiezen” wordt vervolgens de geselecteerde beschrijving weergegeven. Druk op Frame opslaan om een screenshot te maken. Het totale aantal opgeslagen frames voor het gehele onderzoek wordt onder de annotatie vermeld. Afbeelding 61: Geannoteerd vat met twee opgeslagen frames Als een USB-geheugenstick in het ComboMap-systeem is gestoken, stuurt de functie Frame opslaan de screenshot ook rechtstreeks naar de geheugenstick ten tijde van de opname en voegt bovendien het beeld toe aan de wachtrij om te worden gearchiveerd.

  • Pagina 80: Bijlage A: Problemen Oplossen

    ComboMap-systeem Veelgestelde vragen 1. Probleem: Geen Pa-golfvorm op tabbladen Live en Afspelen: Oplossing: Controleer of de aortale inputinstelling op het tabblad Drukinstellingen juist is. Aortale Aortale inputselectie inputaansluiting op op scherm achterpaneel Drukinstellingen ComboMap-systeem Aorta/Aux 1-in Fysiomonitor Aortatransducer Druktransducer 2. Probleem: hartslag (HR) is niet nauwkeurig: Oplossing: •...
  • Pagina 81 ComboMap-systeem 3. Probleem: de IPV-golfvorm piekt boven de spectrumpieken als gevolg van negatief valse artefacten bovenaan de snelheidschaal. IPV- pieken Sterke negatief 'valse' artefacten Oplossing: verhoog de nulpuntverschuiving en/of snelheidschaal in het dialoogvenster Opties 4. Probleem: IPV-golfvorm traceert de snelheidspectrumpieken niet. Oplossing: verlaag de IPV-drempel tot 0 en pas de oriëntatie/locatie van de transducer aan door de voerdraadtip te verplaatsen.
  • Pagina 82 ComboMap-systeem Artefacten die tot een ongeldige FFR-locatie leiden Er zijn verschillende procedurele activiteiten die kunnen resulteren in artefacten die op hun beurt kunnen leiden tot een verkeerd geregistreerde FFR-waarde. Dit zijn: • Niet op de knop Stop drukken aan het einde van een run •...
  • Pagina 83 ComboMap-systeem Afbeelding 63: FFR-artefact doordat de drukdraad tijdens de opname werd verwijderd Onderstaande afbeelding bevat een opname waarin de geleidekatheter tijdens de opname met zoutoplossing werd gespoeld. Dit resulteerde in een onjuiste Pa-waarde en daardoor in een onjuiste FFR-locatie. De casus moet worden geëvalueerd om de juiste FFR-locatie vast te stellen (in het gebied met maximale hyperemie) en de FFR moet volgens de paragraaf De FFR-bladwijzer verplaatsen worden verplaatst.
  • Pagina 84 Rancho Cordova, CA 95670, VS Tel: 800 228 4728, toestel 230 Fax: 916 861 0266 E-mail: info@volcanocorp.com Erkende Europese vertegenwoordiger Volcano Europe BVBA/SPRL Excelsiorlaan 41 B-1930 Zaventem België Telefoon: +32 2 679 10 76 Fax: +32 2 679 10 79 Pagina 84 van 113 505-0300.02/003...

  • Pagina 85: Waarschuwingsberichten

    ComboMap-systeem Waarschuwingsberichten De volgende waarschuwingsberichten worden in de statusbalk onderaan het scherm weergegeven. Waarschuwing Bericht Omschrijving Actie Het systeem heeft een flowkabel gedetecteerd, Ontkoppel de flowkabel Flowkabel niet maar herkent deze kabel van de PIM en bel herkend niet als een flowkabel die Technische compatibel is met het ondersteuning...
  • Pagina 86 ComboMap-systeem Waarschuwing Bericht Omschrijving Actie Vervang de voerdraad en connectorkabel. Als Er is een EEPROM- het probleem aanhoudt, Kabelfout kalibratiefout met de dient u de technische patiëntkabel. ondersteuning in te lichten. Vervang de voerdraad en connectorkabel. Als Er is een +5 volt-fout met het probleem aanhoudt, Kabelfout de patiëntkabel.
  • Pagina 87 ComboMap-systeem Waarschuwing Bericht Omschrijving Actie Reset de hardware door de knop Hardware resetten in het scherm De digitale Systeeminstelling te Probleem met DSP- signaalprocessor is niet selecteren. Neem configuratie geconfigureerd. contact op met de dienst Technische ondersteuning als het probleem aanhoudt. De kalibratie-EEPROM Geen Licht de technische...
  • Pagina 88 ComboMap-systeem Waarschuwing Bericht Omschrijving Actie Er is een fout opgetreden Neem contact op met tijdens het schrijven naar de dienst Technische EEPROM-schrijffout de EEPROM op de ondersteuning als de printplaat van het fout opnieuw optreedt. ComboMap-systeem. Neem contact op met Er is een fout in het DSP- Fout DSP-geheugen de dienst Technische...
  • Pagina 89 ComboMap-systeem Waarschuwing Bericht Omschrijving Actie Herhaal de hardwareopdracht. Als De hardwareopdracht die Hardware reageert de fout opnieuw in het tweede deel van het n.v.t. niet – [naam optreedt, dient u de bericht wordt beschreven, opdracht] technische kon niet worden voltooid. ondersteuning in te lichten.
  • Pagina 90 ComboMap-systeem Waarschuwing Bericht Omschrijving Actie Start het systeem opnieuw op. Neem ComboMap heeft een contact op met de n.v.t. CRC-fout interne communicatiefout dienst Technische waargenomen. ondersteuning als de fout opnieuw optreedt. Start het systeem ComboMap heeft een opnieuw op. Neem interne contact op met de n.v.t.

  • Pagina 91: Berichten Opslaan

    ComboMap-systeem Berichten opslaan De volgende berichten kunnen in de statusbalk onderaan het scherm worden weergegeven als er problemen optreden tijdens het opslaan of ophalen van gegevens. Bericht Omschrijving Actie Een deel van een bestand kon niet Als dit opnieuw gebeurt, Leesfout tijdens het goed worden gelezen tijdens het dient u de technische...
  • Pagina 92 ComboMap-systeem Bericht Omschrijving Actie Interne fout in Breng de serviceafdeling op archiveringsfunctie, Algemene outputfout voor het de hoogte van een gegevens kunnen bestandopslagsubsysteem. mogelijke hardwarestoring. verdacht zijn Steek een andere CD in het De CD die zich momenteel in het station voordat u probeert CD vol station bevindt, is vol.
  • Pagina 93 ComboMap-systeem Bericht Omschrijving Actie Verwijder de CD en werp deze weg. Probeer het bestand opnieuw weg te Het bestand met het schrijven naar een andere patiëntonderzoek dat zojuist van de CD. Zorg dat CD-R-media Verificatie van CD mislukt harde schijf naar de CD is worden gebruikt en niet gekopieerd, is niet goed op de CD CD-RW-media.
  • Pagina 94 ComboMap-systeem Bericht Omschrijving Actie Er wordt tevens een tweede foutbericht op het scherm Een DICOM- weergegeven met DICOM-fout gegevensoverdrachtpoging is specifiekere informatie mislukt. en/of instructies die gevolgd moeten worden. Pagina 94 van 113 505-0300.02/003...

  • Pagina 95: Elektrische Interferentie

    ComboMap-systeem Elektrische interferentie De flowelektronica van het ComboMap-systeem die worden gebruikt om de bloedsnelheid te meten, zijn uiterst gevoelig en kunnen onderhevig zijn aan sterke elektrische interferentie. Indicaties van interferentie zijn continue tonen of bromgeluiden in de audio-output of horizontale strepen op de flowweergave. Interferentieartefacten kunnen gemakkelijk worden herkend aan de horizontale patronen die ze op het scherm produceren en deze zijn gewoonlijk ook aanwezig als de draad zich buiten de patiënt bevindt.

  • Pagina 96: Drukmetingen En -Berekeningen

    ComboMap-systeem Drukmetingen en -berekeningen De distale gemiddelde arteriële druk, Pd, is de instantane drukmeting van de voerdraad gemiddeld over het aantal slagen dat is gespecificeerd in de MAP-periode van het scherm Drukinstellingen (tussen 1 en 5), uitgedrukt in mmHg. De proximale gemiddelde arteriële druk, Pa, is de instantane drukmeting van de externe aortale input gemiddeld over het aantal slagen dat is gespecificeerd in de MAP-periode van het scherm Drukinstellingen (tussen 1 en 5), uitgedrukt in mmHg.

  • Pagina 97: Flowmetingen En -Berekeningen

    ComboMap-systeem De genormaliseerde drukratio (NPR) is de ratio tussen de aortale gemiddeld arteriële drukwaarden gecorrigeerd voor de gemiddelde veneuze druk. Het ComboMap-systeem berekent de distale MAP (Pd) min de gemiddelde veneuze druk (Pv), gedeeld door de proximale MAP (Pa) min de gemiddelde veneuze druk. NPR = (P –P )/(P...
  • Pagina 98 ComboMap-systeem de systolische en diastolische intervallen met betrekking tot het elektrocardiogram. In het diagram wordt de timing geïllustreerd: De tijd TQ-D (volgens Rushmer) is gedefinieerd als: (mS) = 490 – 1,69(HR) waarbij HR de hartslag is in slagen per minuut. APV, de gemiddelde pieksnelheid, is de instantane pieksnelheidsignalen (IPV) in centimeter per seconde gemiddeld over het aantal slagen dat in het scherm Flowinstellingen is gespecificeerd voor de APV-periode (tussen 1 en 5).
  • Pagina 99 ComboMap-systeem ASPV De gemiddelde systolische pieksnelheid (ASPV) is de gemiddelde pieksnelheid tijdens alleen de systolische fase van het gespecificeerde aantal slagen, uitgedrukt in centimeter per seconde. De volgende vergelijking wordt gebruikt om ASPV te berekenen als het aantal slagen in de APV-periode gelijk is aan 2. DSVR De diastolische/systolische snelheidsratio (DSVR) is de gemiddelde diastolische pieksnelheid gedeeld door de gemiddelde systolische pieksnelheid.

  • Pagina 100: Gecombineerde Druk- En Flowmetingen En Berekeningen

    ComboMap-systeem De cardiometrische pulsatiliteitsindex lijkt op andere algemeen gebruikte pulsatiliteitsindices (bijv. voor bloeddruk), en is het verschil tussen de maximum- en minimumwaarden die tijdens een tijdperiode worden geobserveerd, gedeeld door de gemiddelde waarde over die periode. MPV – min PV CPI = waarbij: min PV de minimale IPV-waarde is die is geregistreerd over het aantal hartcycli dat in de APV-periode is gedefinieerd.

  • Pagina 101: Bijlage C: Technische Specificaties

    ComboMap-systeem Computer LCD resistief aanraakscherm van 15 inch  20 Gb interne harde schijf  Cd-rw-station  Afmetingen en gewicht Hoogte, cm Breedte, cm Diepte, cm Gewicht, kg Computer 40,6 45,7 21,6 13,6 Stroomvereisten Het inputvoltagebereik wordt automatisch aangepast: 90 – 130 V wisselstroom, 50/60 Hz, 1 Amp 180 –...
  • Pagina 102 2 USB-poorten; één voor de printerinterface en één die momenteel niet wordt gebruikt Printer ® Dymo LabelWriter 450 of  ® Dymo LabelWriter 400 Turbo thermische labelprinter of  ® Dymo LabelWriter 330 Turbo (blauw voorpaneel met Volcano-logo)  Pagina 102 van 113 505-0300.02/003...

  • Pagina 103: Classificaties

    ComboMap-systeem Classificaties Krachtens IEC 60601-1:1988 heeft het Volcano ComboMap-systeem de volgende classificaties: Klasse 1 Type bescherming tegen elektrische schokken: Mate van bescherming tegen elektrische Type CF, defibrillatiebestendig schokken voor de SmartWire-, FloWire-, en Aortale Ttransducer-input: Mate van bescherming tegen schadelijke...

  • Pagina 104: Elektrische Beveiliging

    ComboMap-systeem Elektrische beveiliging Apparaat type CF: De patiëntinterfacemodule en de aortale transducerinput voldoen aan alle vereisten voor de classificatie IEC 60601-1 type CF. Dit apparaat is beschermd tegen de defibrillatiespanning; toch adviseren we dat u vóór defibrillatie de voerdraden van de patiëntinterfacemodule loskoppelt.
  • Pagina 105 De hier verschafte informatie is bedoeld om de gebruiker van ultrasone systemen van Volcano Corporation te helpen het ALARA-principe verstandig toe te passen. Ultrasone golven bestaan uit hoogfrequente trillingen van de lichaamsweefsels waardoor deze trillingen zich voortplanten.
  • Pagina 106 Sommige ultrasone instrumenten geven zelfs de thermische index weer, zodat de gebruiker de waarde ervan kan verlagen als deze lagere waarde bevredigende diagnostische informatie oplevert. De ultrasone systemen van Volcano Corporation produceren altijd een TI < 1, en de gebruiker kan deze waarde niet veranderen, zodat TI niet hoeft te worden weergegeven.
  • Pagina 107 Corporation produceren altijd een MI < 1 en de gebruiker kan deze waarde niet veranderen, zodat MI niet hoeft te worden weergegeven. Als het ALARA-principe wordt toegepast op de ultrasone systemen van Volcano Corporation, wordt het apparaat alleen gebruikt als de diagnostisch informatie waarschijnlijk klinische waarde heeft.

  • Pagina 108: Meetnauwkeurigheid

    De voerdraden worden in steriele, afgedekte blistertray met ring verscheept, in een opentrekbare zak die is verpakt in een transportdoos van vezelplaat. Bij beschadiging dient u contact op te nemen met het personeel van Volcano Corporation. Gebruik geen beschadigde voerdraad. De voerdraad mag niet opnieuw worden gesteriliseerd.

  • Pagina 109: Normen En Voorschriften

    ComboMap-systeem Normen en voorschriften Het ComboMap-systeem voldoet aan de voorschriften van onderstaande normen en voorschriften: IEC 60601-1:1988+A1+A2 IEC 60601-2-34:2000 IEC 60601-2-37:2001+A1+A2 IEC 60601-1:2005 IEC 60601-2-37:2007 cTUVus: UL 60601-1:2003 R4.06 CAN/CSA-C22.2 nr. 601.1-M90 CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1-1-02 (R06) CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-2-34-02 (R2006) CAN/CSA-C22.2 nr.

  • Pagina 110: Testvereisten Immuniteit

    ComboMap-systeem Testvereisten immuniteit Immuniteitstests volgens de vereisten van EN60601-1-2: Test Basisnorm Verplicht niveau Voldaan aan criterium EN61000-4-2 4 kV CD, 8 kV AD RF EM-veld, AM EN61000-4-3 80-1000 MHz, 3 V/m, 80% 1 kHz AM EFT, AC-stroompoort EN61000-4-4 1 kV EFT, signaalpoorten EN61000-4-4 0,5 kV...

  • Pagina 111: Bijlage D: Service En Onderhoud

    Onbedoeld morsen van vloeistof Als de interne elektronische onderdelen van het ComboMap-systeem in contact komen met vloeistof, dient u de serviceafdeling van Volcano Corporation om advies te vragen. Achtergrondverlichting aanraakscherm Na verloop van tijd kan de achtergrondverlichting van het LCD-aanraakscherm in kwaliteit achteruitgaan.

  • Pagina 112: Onderhoud

    ComboMap-systeem Onderhoud Wagen, kunststof behuizing en patiëntinterfacemodule Reinig de wagen en de kunststof behuizing van het ComboMap-systeem en de patiëntinterfacemodule ten minste eenmaal per jaar en vaker als dat nodig blijkt. Gebruik een zachte doek met een oplossing van een mild reinigingsmiddel en schoon water. Gebruik geen reinigingsmiddelen die sterk zuur of sterk basisch zijn en gebruik geen schuurmiddelen of schuursponsjes.

  • Pagina 113: Bijlage E: Verklaringen

    ComboMap-systeem Volcano Corporation heeft redelijke zorg besteed aan de vervaardiging van dit product. Volcano Corporation sluit alle garanties uit, ongeacht of deze expliciet dan wel impliciet onder wettelijke of andere bepalingen vallen, zoals onder meer elke stilzwijgende garantie van verhandelbaarheid of geschiktheid, aangezien dit product en de resultaten die ermee worden verkregen rechtstreeks worden beïnvloed door...

Inhoudsopgave