Inhoudsopgave
Advertenties
3
CONFORMITEITSBEOORDELING
Overeenkomstig de EU-verordening voor medische hulpmiddelen 2017/745, artikel 52, is
een conformiteitsbeoordelingsprocedure uitgevoerd en is een EU-conformiteitsverklaring
afgegeven overeenkomstig artikel 19.
Overeenkomstig bijlage VIII, regel 10 en regel 13 van MDR (EU) 2017/745 is de IBox
Touch een medisch hulpmiddel van klasse I.
Bovendien verzekert de fabrikant dat de IBox Touch voldoet aan de basisvereisten van de
EU-richtlijnen 2011/65/EU (RoHS II) en 2012/19/EU (WEEE).
4
VERPFLICHTINGEN VAN DE GEBRUIKER
4.1
Algemene verplichtingen
De IBox Touch is een elektronisch apparaat en kan onderhevig zijn aan interferenties of
storingen veroorzaken. De persoon of instelling die de IBox Touch gebruikt is daarom
verantwoordelijk voor het nemen van maatregelen die nodig zijn om alle gevaren voor
patiënten, technici en artsen te voorkomen.
Apparaten met gedeeltelijk of volledig onleesbare stukjes informatie op hun typeplaatje of
met andere zichtbare schade aan het apparaat of kabels mogen niet langer worden
gebruikt.
4.2
Reiniging en onderhoud
U mag de IBox Touch reinigen met een droge of vochtige doek. Het apparaat moet tijdens
het reinigen worden uitgeschakeld.
ATTENTIE:
behuizing uit aluminium.
Gebruik daarom geen
desinfecteren. Voer de vermelde procedures alleen uit als dit absoluut
noodzakelijk is. Het gaat altijd ten koste van het materiaal door de
onvermijdelijke chemische interacties.
Het is raadzaam om de niet-alcoholische Mikrozid
Schülke & Mayr GmbH te gebruiken of een ander geschikt product.
ATTENTIE:
aansluitingen, is het apparaat tegen het binnendringen van vloeistoffen
beschermd. Onjuiste reiniging en het binnendringen van vloeistoffen
kunnen het apparaat beschadigen en daardoor de veiligheid van patiënten,
technici en artsen in gevaar brengen.
De IBox Touch heeft geen onderhoud nodig als deze op de juiste manier wordt gebruikt.
Het is echter raadzaam om de kwaliteit van het videosignaal jaarlijks te controleren. Neem
hiervoor contact op met uw leverancier.
Het oppervlak van het touchscreen bestaat uit glas, de
agressieve chemicaliën
Met
uitzondering
3 Conformiteitsbeoordeling
voor het reinigen
®
Sensitive Wipes van
van
het
bodempaneel
of
met
de
3
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
