Evenals bij alle andere infusiesystemen veroorzaken de werking van het pompmechanisme en variaties korte-termijnfluctuaties in de
nauwkeurigheid van de infusiesnelheid bij deze pomp.
De volgende curven geven op twee manieren de kenmerkende werking van het systeem weer: 1) de nauwkeurigheid van de vloeistofafgifte
over verschillende tijdsperioden (trompetcurven) en 2) het vertraagd op gang komen van de vloeistofstroom wanneer de infusie wordt
opgestart (opstartcurven).
De trompetcurven danken hun naam aan hun karakteristieke vorm. Zij geven afzonderlijke gegevens weer die zijn gemiddeld over bepaalde
tijdsperioden of 'observatievensters'; in de curven worden geen continue gegevens afgezet tegen de bedrijfstijd. Gedurende lange
observatievensters hebben kortetermijnfluctuaties weinig effect op de nauwkeurigheid zoals die wordt weergegeven door het vlakke deel
van de curve. Als het observatievenster wordt verkleind, hebben kortetermijnfluctuaties een groter effect. Dit blijkt uit het 'mondstuk' van
de trompet.
Kennis van de systeemnauwkeurigheid over verschillende observatievensters kan van belang zijn wanneer bepaalde geneesmiddelen worden
toegediend. Korte-termijnfluctuaties in de nauwkeurigheid van de snelheid kunnen, afhankelijk van de halfwaardetijd van het geneesmiddel
dat wordt toegediend en de mate van intervasculaire integratie, een klinische impact hebben en daarom kan het klinische effect niet worden
afgeleid uit de trompetcurven alleen.
In de opstartcurven wordt de continue flow gedurende twee uur afgezet tegen de bedrijfstijd vanaf de start van de infusie. Uit deze
curven blijkt dat de vloeistof als gevolg van mechanische compliantie niet onmiddellijk wordt afgegeven en de curven vormen een visuele
representatie van uniformiteit. De trompetcurven zijn afgeleid van het tweede uur van deze gegevens. De tests zijn uitgevoerd volgens de
IEC/EN60601-2-24-standaard.
Opstartgrafiek bij 0,1 ml/u (eerste periode)
0.40
0.35
0.30
0.25
0.20
0.15
0.10
0.05
0.00
-0.05
-0.10
-0.15
0
10
20
30
40
Tijd (minuten)
Trompetgrafiek bij 0,1 ml/u (eerste periode)
150
100
50
Trumpet Graph at 1.0 ml/h (After 24 Hours)
0
-50
-100
-150
0
5
10
Observatievenster (minuten)
Fout minimumsnelheid
Fout maximumsnelheid
Totale gemiddelde fout = -6%
Opstartgrafiek bij 1,0 ml/u (eerste periode)
2.0
1.8
1.6
1.4
1.2
1.0
0.8
0.6
0.4
0.2
0.0
-0.2
0
10
20
30
40
Opmerking: De normale snelheid- en trompetcurves worden verkregen met behulp van een aanbevolen infusieset.
Trompet- en druppelsnelheidscurves
50
60
70
80
90
15
20
25
50
60
70
80
90
100
Tijd (minuten)
Het tekenbereik is vergroot tot
1000DF00505 Uitgave 3
150.00
0.00
-150.00
0
100
110
120
Fout minimumsnelheid
Fout maximumsnelheid
Totale gemiddelde fout = -5%
150.0
0.0
-150.0
30
35
0
Fout minimumsnelheid
Fout maximumsnelheid
Totale gemiddelde fout = 4%
30
20
10
0
-10
-20
-30
0
110
120
Fout minimumsnelheid
Fout maximumsnelheid
Totale gemiddelde fout = 0,7%
±
150% om visualisatie van de grafiek mogelijk te maken.
39/42
Trompetgrafiek bij 0,1 ml/u (na 24 uur)
5
10
15
20
Observatievenster (minuten)
Trompetgrafiek bij 0,1 ml/u (na 72 uur)
5
10
15
20
Observatievenster (minuten)
Trompetgrafiek bij 1,0 ml/u (na 24 uur)
5
10
15
20
Observatievenster (minuten)
25
30
35
25
30
35
25
30
35