Systeemnauwkeurigheid:
Snelheidsnauwkeurigheid is ±5%, bereikt onder nominale omstan-
1a,2
digheden
Snelheidsnauwkeurigheid is ±10%, bereikt onder lage-flowomstan-
digheden
1b,2
Occlusiealarmlimieten
Bereikt onder nominale omstandigheden
Niveau
L2
L5 - Medium
- Laag
Druk
230
(mmHg)
ca .
Maximale occlusie-alarmdruk:
Bolus na occlusie:
Ontwikkeld bolusvolume bij 25 ml/u wanneer de minimale occlusie-
alarmdrempel is bereikt <0,45 ml
Ontwikkeld bolusvolume bij 25 ml/u wanneer de maximale occlusie-
alarmdrempel is bereikt <0,95 ml
Nauwkeurigheid bolusvolume:
Normaal: -4,1%, max: -3,2%, min: -5,5% 1 ml bij 10 ml/u
Normaal: -1,3%, max: -0,9%, min: -1,6% 100 ml bij 1200 ml/u
Toediening bolus
Parameter
Bolussnelheid
10 - 1200 ml/u in stappen van 10 ml/u
Weergegeven
0,0 ml - 100,0 ml in stappen van 0,1 ml
bolusvolume
De infusie beginnen / set-up
Infusieparameter
Infusiesnelheid
0,1 - 99,9 ml/u in stappen van 0,1 ml/u en
100 - 999 ml/u in stappen van 1 ml/u
1000 - 1200 ml/u in stappen van 10 ml/u
TIV primair
(0 - UIT), 1 - 9999 ml
ML? (Totaal)
0,1 - 9999 ml
Maximale tijd voor activatie van een occlusiealarm:
Bij maximale druk bedraagt de tijd tot alarmering bij 0,1 ml/u nomi-
naal 735 [±50] minuten (maximaal <883 min)
Bij minimale druk bedraagt de tijd tot alarmering bij 0,1 ml/u nomi-
naal 234 [±25] minuten (maximaal <309 min)
Bij maximale druk bedraagt de tijd tot alarmering bij 1,0 ml/u nomi-
naal 65 [±4] minuten (maximaal <95 min)
Bij minimale druk bedraagt de tijd tot alarmering bij 1,0 ml/u nomi-
naal 16 [±2] minuten (maximaal <28 min)
Bij maximale druk bedraagt de tijd tot alarmering bij 25 ml/u nomi-
naal 119 [±7] seconden (maximaal <3 min)
Bij minimale druk bedraagt de tijd tot alarmering bij 25 ml/u nomi-
naal 29 [±3] seconden (maximaal <50 sec)
Specificaties infusie
1a,4
L8 - Hoog
L8 - Hoog
<= 200 ml/u
> 200 ml/u
460
725
1250 mmHg
Bereik
Bereik
1000DF00505 Uitgave 3
Luchtsensor:
Integrale ultrasone sensor.
Detectie van lucht in de lijn:
Enkele luchtbel (configureerbaar) 50 µl, 100 µl, 250 µl en 500 µl.
Totaal aantal luchtbellen: 1 ml gedurende een periode van 15 minuten
Kritiek volume
Het maximaal geïnfundeerde volume na een enkele foutconditie is
voor snelheden <10 ml/u: +/- 0,25 ml, snelheden <100ml/u: +/- 0,5 ml,
snelheden ≥100 ml/u: +/- 2 ml
Op set gebaseerd, door pomp geactiveerde veiligheidsklemin-
richting op de set ter voorkoming van vrije flow
950
Opmerkingen:
1a.
Nominale omstandigheden worden als volgt gedefinieerd:
Ingestelde snelheid: 1 tot 1200 ml/u;
Aanbevolen disposable: 60593;
Naald: 18 gauge x 40 mm;
Type oplossing: Gedeïoniseerd en ontgast water;
Temperatuur: 23°C ± 2°C
Vloeistofbovenkant hoogte: +300 ± 30 mm;
Tegendruk: 0 ± 10 mmHg.
1b.
Lage-flowomstandigheden worden als volgt gedefinieerd:
Ingestelde snelheid: minder dan 1,0 ml/u;
Aanbevolen disposable: 60593;
Naald: 18 gauge x 40 mm;
Type oplossing: Gedeïoniseerd en ontgast water;
Temperatuur: 23°C ± 2°C
Vloeistofbovenkant hoogte: +300 ± 30 mm;
Tegendruk: 0 ± 10 mmHg.
2.
De systeemnauwkeurigheid zal met de volgende
percentages veranderen:
Temperatuur: nominaal -5,7 (+/-1,5)% bij 5°C en
nominaal +0,3 (±1,7)% bij 40 °C
Vloeistofbovenkant hoogte: nominaal -3.4 (±1m3)% bij -0,5 m
en 0,0 (±1,1)% bij +0,5 m
Duur: nominaal -1,1 [±0,2] % gedurende 24 uur continu gebruik
Tegendruk: nominaal +2,0 (±1,3)% bij -100 mmHg,
respectievelijk -13,4 (±1,8)% bij +800 mmHg
Luchtdruk: ± 5% bij 25 ml/u bij 700 hPa
3.
Getest met gedestilleerd water, 20% vet, 50% glucose,
0,9% normale fysiologische zout- en 5% alcoholoplossingen.
4.
De occlusiedruknauwkeurigheid zal door het volgende
veranderen:
Temperatuur: lage instelling nominaal 7 (±12) mmHg bij 5 °C,
respectievelijk -24 (±17) mmHg bij 40 °C
Normale instelling nominaal 4 (±16) mmHg bij 5 °C,
respectievelijk -41 (±18) mmHg bij 40 °C
Hoge druk nominaal 4 (±14) mmHg bij 5 °C,
respectievelijk -38 (±21) mmHg bij 40 °C
A
De specificeerde nauwkeurigheid kan mogelijk
niet gehandhaafd worden indien niet aan de de
bovengenoemde condities wordt voldaan,
zie de opmerkingen 1 tot 5 .
38/42
4