Inhoudsopgave
Advertenties
Akoestisch uitgangsvermogen
Akoestisch uitgangsvermogen
Veiligheid echografie
Getrainde professionals moeten op een veilige manier diagnostische echografieprocedures
uitvoeren voor het beoogde doel. Butterfly iQ™ en de bijbehorende thermische (TI) en
mechanische (MI) veiligheidslimieten zijn ingesteld volgens de normen van de sector, als
een apparaat van Track 3. Deze limieten worden op het scherm weergegeven. De TI wordt
weergegeven voor weke delen (TIS), botweefsel (TIB) of schedelbotweefsel (TIC), en op
elk gegeven moment wordt slechts één van deze indexen weergegeven, afhankelijk van de
klinische standaardinstelling van het geselecteerde onderzoek. TI en MI worden weergegeven
in stappen van 0,1 over het bereik van 0,0 tot het maximale uitgangsvermogen.
Thermische index (TI) is de schatting van de temperatuurstijging van weke delen of botweefsel
en de limieten daarvoor zijn ingesteld op grond van de NEMA-norm, UD 3: "Standard for
Real-Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices on Diagnostic
Ultrasound Equipment" (Norm voor weergave in real time van indexen voor thermisch en
mechanisch akoestisch uitgangsvermogen op diagnostische echografieapparatuur), revisie 2 en
IEC 60601-2-37: Medische elektrische toestellen – Deel 2-37: Bijzondere eisen voor de
basisveiligheid en essentiële prestatie van ultrasonische medische diagnostische en
bewakingsapparatuur.
Mechanische index is de geschatte kans op weefselschade ten gevolge van cavitatie en de
limiet daarvoor (1,9) zoals bepaald door het FDA-richtsnoer "Information for Manufacturers
Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and Transducers" (Informatie
voor fabrikanten die toelating aanvragen voor het in de handel brengen van diagnostische
echografiesystemen en -transducers).
I
is de over tijd gemiddelde ruimtelijke piek van de intensiteit en de bovengrens voor
spta
I
bedraagt 720 mW/cm
spta
Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and Transducers".
Hoewel de instellingen voor het akoestische uitgangsvermogen begrensd zijn in
overeenstemming met deze normen, is het de verantwoordelijkheid van de gebruiker om
te zijn opgeleid in het gebruik van echografie, om zich bewust te zijn van de kans op door
echografie veroorzaakte biologische effecten en om de blootstelling van de patiënt aan
potentieel schadelijke effecten en onnodig risico tot een minimum te beperken. Gebruikers
van echografie moeten geschoold zijn in echografieprocedures en in staat zijn om deze
uit te voeren met een uitgangsvermogensniveau en blootstellingstijd die voldoen aan het
ALARA-principe (As Low As Reasonably Achievable). ALARA is gedefinieerd als een blootstelling
aan ultrasone golven die zo laag als redelijk haalbaar wordt gehouden terwijl daarbij de
verkregen diagnostische informatie wordt geoptimaliseerd.
Scholing met betrekking tot ALARA wordt door het American Institute of Ultrasound in Medicine
(AIUM) aangeboden in de vorm van een brochure, "Medical Ultrasound Safety" (Veiligheid van
medische echografie). Een koppeling naar een PDF van deze brochure is opgenomen in de
Butterfly iQ™-app en in de Butterfly Cloud-webinterface. Deze bevat scholing en voorlichting
over de biologische effecten en biofysica van echografie, verstandig gebruik en de toepassing
van ALARA.
Specificaties
16-8
Butterfly iQ™
2
, eveneens bepaald door het FDA-richtsnoer "Information for
Gebruikershandleiding
Advertenties
Inhoudsopgave
