Inhoudsopgave
Advertenties
Meetnauwkeurigheid
Indexaanduiding
Opmer-
Er hoeft geen informatie over MI en TI te worden verstrekt als de apparatuur voldoet aan beide
king 3:
uitzonderingsbepalingen omschreven in 51.2aa) en 51.2 dd).
(a)
Beoogd gebruik omvat geen hoofdtoepassingen, dus TIC wordt niet berekend.
Meetnauwkeurigheid
Het Butterfly iQ™-apparaat is ontworpen om de volgende klinische metingen te verrichten:
M-modus
•
Afstandsmetingen met een afwijking van maximaal
weergegeven waarde.
•
Tijdmetingen met een afwijking van maximaal
waarde.
•
Metingen foetale hartfrequentie met een afwijking van maximaal
van de weergegeven waarde.
B-modus
•
Afstandsmetingen (axiaal) met een afwijking van maximaal
van de weergegeven waarde.
•
Afstandsmetingen (lateraal) met een afwijking van maximaal
van de weergegeven waarde.
•
Afstandsmetingen (diagonaal) met een afwijking van maximaal
van de weergegeven waarde.
•
Afstandsmetingen (omtrek) met een afwijking van maximaal
van de weergegeven waarde.
•
Oppervlakmetingen met een afwijking van maximaal
weergegeven waarde.
Kleurendoppler
•
Relatieve flowsnelheid en -richting met een afwijking van maximaal ± 20% ten opzichte
van de weergegeven waarde.
Specificaties
16-16
Butterfly iQ™
Tabel 16-12 Modus B+M
MI
Gebruikershandleiding
TIS
Niet scannen
Scannen
2
A
≤1 cm
aprt
±
±
3% ten opzichte van de weergegeven
TIB
Niet
scannen
2
A
>1 cm
aprt
3% ten opzichte van de
±
3% ten opzichte
±
3% ten opzichte
±
5% ten opzichte
±
4% ten opzichte
±
5% ten opzichte
±
10% ten opzichte van de
TIC
Advertenties
Inhoudsopgave
