In dit hoofdstuk zijn de symbolen en pictogrammen vermeld die kunnen voorkomen in
de Butterfly iQ™-app en op de bijbehorende accessoires en het verpakkingsmateriaal.
Symbolen
In Tabel 17-1 wordt een set symbolen voor medische elektronische toestellen vermeld en
omschreven die de classificatie van een verbinding aangeven of waarschuwen voor potentiële
gevaren. De in Tabel 17-1 vermelde symbolen kunnen voorkomen op de Butterfly iQ™ en op
de bijbehorende accessoires en het verpakkingsmateriaal.
De symbolen die in dit document en op de Butterfly iQ™ en op de accessoires en verpakkingen
voldoen aan de huidige versies van de vermelde normen.
Symbool
Standaard
ISO 15223-1
ASTM
F2503-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
ISO 15223-1
--
Tabel 17-1 Symbolen
Referentie
Titel
5.4.4
Let op
F2503 - 13
MR-onveilig
3.1.14
5.2.8
Niet gebruiken als
de verpakking
beschadigd is
5.1.3
Datum van
vervaardiging
5.3.1
Breekbaar;
ga voorzichtig
te werk
--
Code Global
Medical Device
Nomenclature
(wereldwijde
nomenclatuur
voor medische
hulpmiddelen)
Hoofdstuk 17
Beschrijving
Geeft aan dat de gebruiker de
gebruiksaanwijzing moet raadplegen voor
belangrijke waarschuwingsinformatie
zoals waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen die om
verschillende redenen niet op het
medische hulpmiddel zelf kunnen
worden weergegeven.
Duidt op een item dat onaanvaardbare
risico's oplevert voor de patiënt, het
medisch personeel of andere personen
in de MR-omgeving.
Geeft een medisch hulpmiddel aan
dat niet mag worden gebruikt als de
verpakking beschadigd of geopend is.
Geeft de datum aan waarop het
medische hulpmiddel is vervaardigd.
Geeft een medisch apparaat aan dat
gebroken of beschadigd kan worden als
er niet voorzichtig mee wordt omgegaan.
Een systeem van internationaal
overeengekomen generieke
descriptoren die worden gebruikt
om alle producten van medische
hulpmiddelen te identificeren.
Butterfly iQ™
Gebruikershandleiding 17-1
Symbolen
Symbolen