Inhoudsopgave
Advertenties
EP3
De mogelijkheid van automatisch herstel indien beïnvloedt door defibrillatie of
elektrostatische ontlading:
EP4
EP5
1. Raadpleeg clausule 201.12.1.101 van IEC60601-2-25:2011.
2. Raadpleeg clausule 202.6.2.4.1 en clausule 202.6.2.6.1 van IEC60601-2-25:2011.
3. Raadpleeg clausule 201.12.4.105.3 van IEC60601-2-25:2011.
4. Raadpleeg clausule 201.8.5.5.1 van IEC60601-2-25:2011.
5. Raadpleeg clausule 202.6.2.2.1 van IEC60601-2-25:2011.
De PageWriter TC10-cardiograaf is niet bedoeld voor gebruik in een
elektrochirurgische omgeving. Immuniteit voor elektrochirurgische interferentie is
geen essentiële prestatie van de TC10-cardiograaf.
Optionele apparaatfunctie, zoals barcodelezer, wordt niet beschouwd als essentiële
prestatie.
Classificatie IEC 60601-1
PageWriter TC10-cardiograaf, klasse I (interne voeding)
Symbool
Betekenis
ECG fysio-isolatie valt onder categorie type CF, defibrillatorbestendig. Geschikt
voor alle patiënttoepassingen, inclusief directe cardiale toepassingen. Systeem
is continu in werking.
IPX0
Cardiograaf heeft geen bescherming tegen binnendringen van vloeistoffen.
De patiëntkabel is beschermd tegen sproeiend water. Water dat vanuit
IPX4
willekeurige richtingen tegen de patiëntkabel spat heeft geen schadelijk
effect.
FILTERS voor de onderdrukking van interferentie door de
netspanningsfrequentie mogen in het ECG-RAPPORT geen
vervorming van het signaal in een AFLEIDING veroorzaken van
meer dan 50 μV piek-tot-dal.
Na defibrillatie zal het apparaat binnen 5 seconden de normale
werking in de vorige modus hervatten zonder tussenkomst van
de gebruiker, zonder verlies van GEBRUIKERSinstellingen of
opgeslagen gegevens, en het zal de beoogde functie blijven
4
uitvoeren.
Het apparaat kan tijdelijke DEGRADATIE vertonen tijdens
elektrostatische ontladingen. Binnen 10 seconden zal het
apparaat de normale werking in de vorige bedrijfsmodus
hervatten zonder tussenkomst van de gebruiker, zonder verlies
van GEBRUIKERSinstellingen of opgeslagen gegevens; bovendien
zal het apparaat met de beoogde functie blijven werken en de
nauwkeurigheid van de amplitudemeting handhaven.
PageWriter TC10-cardiograaf Gebruiksaanwijzing
Classificatie IEC 60601-1
3
5
141
Advertenties
Inhoudsopgave
